熱傷生存者の運動中の心臓反応
2026年6月23日 更新者:Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
このプロジェクトでは、十分に治癒した熱傷生存者の身体活動中の皮膚温度と体内温度の過度の上昇、および関連する心臓ストレスの指標を軽減することを目的とした冷却法の有効性を特定します。
研究者はランダム化クロスオーバー設計研究を実施します。
火傷をしていない対照被験者と体表面積の 20% 以上を覆う火傷を経験した被験者が調査されます。
被験者は、冷却(制御)を受けず、扇風機と皮膚の湿潤を組み合わせた状態で、加熱された環境条件で運動します。
調査の概要
詳細な説明
米国内では、50万人以上の人が体表面積の20%以上を覆う重度の火傷による長期的な影響に耐えており、年間1万1,000人以上がそのような傷害を経験している。
これらの火傷は、熱を放散するために必要な主要な熱効果器の永続的な障害、つまり損傷した皮膚の皮膚血流と発汗反応の大幅な鈍化により、体温調節を著しく損なう可能性があります。
研究者らは、この暑さへの耐性が、火傷の生存者が座りっぱなしの生活習慣による心臓血管や代謝への悪影響を避けるために必要な、日常生活活動を含む身体活動に参加することを妨げていると提案している。
仮説と一致して、火傷の負傷から数年後、生存者の有酸素能力は非常に低くなります。全死因死亡率の増加。循環器疾患による入院日数の増加。そして、一致する熱傷を負っていないコホートと比較して、虚血性心疾患、心不全、糖尿病、脳血管疾患(脳卒中を含む)の発生率が高くなります。
このプロジェクトの主な目的は、十分に治癒した熱傷生存者の身体活動中の皮膚温度と深部体温の過度の上昇とそれに伴う心臓ストレスを軽減するための方法を特定することです。
このような手段を導入することで、この脆弱な人々の心臓血管の健康を改善/維持するために必要な活動への参加の障壁となっている暑さ不耐症が解消されるでしょう。
このプロジェクトでは、扇風機の使用を伴う皮膚の湿り気の増加が、治癒した熱傷生存者の損なわれた蒸発冷却を回復させるかどうかを調査する予定であり、その改善の程度は環境条件と熱傷を負った体表面積の割合に基づいて決まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: 火傷を負っていない個人
- 健康な男性と女性の被験者
- 18~65歳。
- 基礎疾患がないこと
除外基準: 火傷を負っていない個人
- 少なくとも 1 泊の入院を必要とする火傷関連の怪我。
- 心臓病、または癌、糖尿病、高血圧などの定期的な医学的治療を必要とするその他の慢性病状。
- 定期検査で異常が見つかる
- 中強度から高強度の体系化された有酸素運動トレーニング プログラムに参加している人。
- 現在喫煙者および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた人。
- BMI が 30 kg/m^2 を超える。
- 妊娠中の人
包含基準: 火傷生存者
- 健康な男性と女性の被験者
- 18~65歳。
- 基礎疾患がないこと
- 参加者の体表面積の20%以上を覆う火傷を負っている。熱傷の少なくとも 50% は皮膚移植が必要な全層でなければなりません。
- 参加者は火傷により少なくとも15日間入院していなければなりません
除外基準: 火傷生存者
- 少なくとも 1 泊の入院を必要とする火傷関連の怪我。
- 心臓病、または癌、糖尿病、高血圧などの定期的な医学的治療を必要とするその他の慢性病状。
- 定期検査で異常が見つかる
- 中強度から高強度の体系化された有酸素運動トレーニング プログラムに参加している人。
- 現在喫煙者および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた人。
- BMI が 30 kg/m^2 を超える。
- 妊娠中の人
- 広範囲にわたる治癒していない損傷した皮膚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーンされていない個人
燃焼しない個人は、皮膚濡れを介して冷却または冷却のいずれかにさらされながら、熱中で60分間運動します(2回の試験)。
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被験者は、冷却手段を受けずに暑い中で60分間運動します。
被験者は、皮膚の濡れにさらされながら、熱中で60分間運動します。
皮膚の濡れは、運動中に水を皮膚に吹き付けることによって行われます。
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実験的:火傷生存者(20%以上の火傷表面積が焼かれた)
20%以上のBSA(火傷表面積)の火傷の生存者は、皮膚濡れ(2回の試験)を介して冷却または冷却のいずれかにさらされながら、熱中で60分間運動します。
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被験者は、冷却手段を受けずに暑い中で60分間運動します。
被験者は、皮膚の濡れにさらされながら、熱中で60分間運動します。
皮膚の濡れは、運動中に水を皮膚に吹き付けることによって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御介入中の中心温度の変化(℃)
時間枠:介入開始 0 分と 60 分。
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被験者の中核体温は、胃腸温度または直腸温度の測定値から測定されます。
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介入開始 0 分と 60 分。
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水spray介入中のコア温度(°C)の変化
時間枠:介入の0分と60分で。
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被験者の中核体温は、胃腸または直腸温度測定から測定されます。
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介入の0分と60分で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御介入後の皮膚温度 (°C)
時間枠:介入開始から60分後。
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被験者の皮膚温度は、被験者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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水スプレー介入後の皮膚温度 (°C)
時間枠:介入開始から60分後。
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被験者の皮膚温度は、被験者の皮膚に取り付けられた小さな感温電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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制御介入後の心拍数
時間枠:介入開始から60分後。
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被験者の心拍数は、参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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水スプレー介入後の心拍数
時間枠:介入開始から60分後。
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被験者の心拍数は、参加者に取り付けられた ECG 電極から測定されます。
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介入開始から60分後。
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制御介入後の平均動脈血圧
時間枠:介入開始から60分後。
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被験者の平均動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差の 3 分の 1 に拡張期血圧値を加算することによって計算される一般的な生理学的測定値です。 MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
介入開始から60分後。
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散水介入後の平均動脈血圧
時間枠:介入開始から60分後。
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被験者の平均動脈血圧は、標準的な腕血圧カフを使用して測定されます。 平均動脈圧 (MAP) は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差の 3 分の 1 に拡張期血圧値を加算することによって計算される一般的な生理学的測定値です。 MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
介入開始から60分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Craig G Crandall, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年9月5日
研究の完了 (実際)
2025年9月5日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。