Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerterespons hos overlevende forbrændinger under træning

15. juli 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette projekt vil identificere effektiviteten af ​​afkølingsmodaliteter, der har til formål at dæmpe for høje stigninger i hud- og indre kropstemperaturer, og associerede indekser for hjertestress, under fysisk aktivitet hos velhelbrede forbrændingsoverlevere. Efterforskerne vil udføre en randomiseret crossover-designundersøgelse. Ikke-forbrændte kontrolpersoner og forsøgspersoner, der har oplevet forbrændinger, der dækker 20 % eller mere af deres kropsoverfladeareal, vil blive undersøgt. Forsøgspersonerne vil træne under opvarmede miljøforhold, mens de ikke modtager køling (kontrol) og en kombination af blæser og befugtning af huden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for USA er 500.000+ individer udsat for de langsigtede konsekvenser af alvorlige forbrændingsskader, der dækker 20 % eller mere af deres kropsoverfladeareal, med op mod 11.000 individer, der oplever en sådan skade om året. Disse forbrændingsskader kan i alvorlig grad kompromittere kropstemperaturreguleringen på grund af permanente svækkelser i de primære termoeffektorer, der er nødvendige for at sprede varme, nemlig dybt sløvet hudblodstrøm og svederesponser i den skadede hud. Efterforskerne foreslår, at denne varmeintolerance afskrækker forbrændingsoverlevere fra at deltage i fysisk aktivitet, herunder daglige aktiviteter, der er nødvendige for at undgå de negative kardiovaskulære og metaboliske følgevirkninger af en stillesiddende livsstil. I overensstemmelse med hypotesen har overlevende år efter skaden en meget lav aerob kapacitet; større dødelighed af alle årsager; flere indlæggelsesdage for kredsløbssygdomme; og lider af større forekomster af iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, diabetes og cerebrovaskulær sygdom (herunder slagtilfælde) i forhold til matchede ikke-forbrændte kohorter. Det primære mål med dette projekt er at identificere modaliteter til at dæmpe for høje stigninger i hud- og kropstemperaturer og ledsagende hjertestress under fysisk aktivitet hos velhelbrede forbrændingsoverlevere. Implementeringen af ​​sådanne modaliteter vil eliminere varmeintolerance som en barriere for deltagelse i aktiviteter, der er nødvendige for at forbedre/vedligeholde kardiovaskulær sundhed i denne sårbare befolkning. Dette projekt vil undersøge, om øget hudvådhed, med tilhørende blæserbrug, vil genoprette ellers svækket fordampningsafkøling af velhelende forbrændingsoverlevere, med omfanget af denne forbedring baseret på miljøforholdene og procentdelen af ​​forbrændt kropsoverfladeareal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Rekruttering
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Ikke-brændte individer

  • Sunde mandlige og kvindelige emner
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medicinske tilstande

Eksklusionskriterier: Ikke-brændte individer

  • Eventuelle forbrændingsrelaterede skader, der resulterer i mindst én nats hospitalsindlæggelse.
  • Hjertesygdomme eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes og hypertension.
  • Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
  • Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
  • Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2.
  • Gravide individer

Inklusionskriterier: Brændsoverlevende

  • Sunde mandlige og kvindelige emner
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medicinske tilstande
  • At have en forbrændingsskade, der dækker 20 % eller mere af deltagerens kropsoverflade; mindst 50 % af disse forbrændingsskader skal have fuld tykkelse, der krævede hudtransplantation.
  • Deltagerne skal have været indlagt på grund af forbrændingsskaden i minimum 15 dage

Eksklusionskriterier: Brændsoverlevende

  • Eventuelle forbrændingsrelaterede skader, der resulterer i mindst én nats hospitalsindlæggelse.
  • Hjertesygdomme eller enhver anden kronisk medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes og hypertension.
  • Abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening
  • Personer, der deltager i et struktureret aerob træningsprogram med moderat til høj intensitet.
  • Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
  • Kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m^2.
  • Gravide individer
  • Omfattende uhelet skadet hud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-brændte individer
Ikke-brændte individer træner i 60 minutter i varmen, mens de udsættes for enten ingen afkøling eller afkøling via hudens befugtning (to forsøg).
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i varmen, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Vandspray
Motiver træner i 60 minutter i varmen, mens de udsættes for hudens befugtning. Hudens befugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningskampen.
Eksperimentel: Burn Survivors (20% eller flere forbrændte overfladeareal forbrændt)
Forbrændingsoverlevende med 20% eller mere BSA (forbrændingsoverfladeareal) forbrændingsskadet vil træne for 60 i varmen, mens de udsættes for hverken afkøling eller afkøling via hudfald (to forsøg).
Andet: Kontrol (ingen kølemodaliteter)
Forsøgspersonerne vil træne i 60 minutter i varmen, mens de ikke udsættes for nogen kølemodalitet.
Andet: Vandspray
Motiver træner i 60 minutter i varmen, mens de udsættes for hudens befugtning. Hudens befugtning udføres ved at sprøjte vand på huden under hele træningskampen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kernetemperatur (°C) under kontrolindgreb
Tidsramme: 0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Individets kernekropstemperatur vil blive målt ud fra gastrointestinale eller rektale temperaturmålinger.
0 minutter og 60 minutter inde i indgrebet.
Ændring i kernetemperatur (° C) under vandsprøjtningsintervention
Tidsramme: Efter 0 minutter og 60 minutter ind i interventionen.
Motivets kerne kropstemperatur måles fra gastrointestinale eller rektale temperaturmålinger.
Efter 0 minutter og 60 minutter ind i interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur (°C) efter kontrolindgreb
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Emnets hudtemperatur vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
60 minutter inde i indgrebet.
Hudtemperatur (°C) efter indgreb med vandspray
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Emnets hudtemperatur vil blive målt fra små temperaturfølsomme elektroder fastgjort til deltagerens hud.
60 minutter inde i indgrebet.
Puls efter kontrolintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Individets hjertefrekvens vil blive målt fra EKG-elektroder, der er fastgjort til deltageren.
60 minutter inde i indgrebet.
Hjertefrekvens efter vandsprayintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.
Individets hjertefrekvens vil blive målt fra EKG-elektroder, der er fastgjort til deltageren.
60 minutter inde i indgrebet.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter kontrolintervention
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.

Individets gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er et almindeligt fysiologisk mål, der beregnes ved at lægge det diastoliske blodtryksværdi til en tredjedel af forskellen mellem de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryksværdier.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)
60 minutter inde i indgrebet.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk efter vandsprayindgreb
Tidsramme: 60 minutter inde i indgrebet.

Individets gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt ved hjælp af en standard armblodtryksmanchet.

Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) er et almindeligt fysiologisk mål, der beregnes ved at lægge det diastoliske blodtryksværdi til en tredjedel af forskellen mellem de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtryksværdier.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)
60 minutter inde i indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig G Crandall, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU_2020-0334_c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskade

Kliniske forsøg med Kontrol (ingen kølemodaliteter)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner