Réponses cardiaques chez les survivants de brûlures pendant l'exercice
23 juin 2026 mis à jour par: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Ce projet identifiera l'efficacité des modalités de refroidissement visant à atténuer les élévations excessives des températures cutanées et internes du corps, et les indices de stress cardiaque associés, pendant l'activité physique chez les survivants de brûlures bien guéris.
Les enquêteurs mèneront une étude de conception croisée randomisée.
Les sujets témoins non brûlés et les sujets ayant subi des brûlures couvrant 20 % ou plus de leur surface corporelle seront étudiés.
Les sujets s'exerceront dans des conditions environnementales chauffées sans recevoir de refroidissement (contrôle) et une combinaison de ventilateur et de mouillage cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, plus de 500 000 personnes subissent les conséquences à long terme de brûlures graves couvrant 20 % ou plus de la surface de leur corps, et jusqu'à 11 000 personnes subissent de telles blessures chaque année.
Ces brûlures peuvent gravement compromettre la régulation de la température corporelle, en raison de déficiences permanentes des principaux thermoeffecteurs nécessaires à la dissipation de la chaleur, à savoir une circulation sanguine cutanée profondément émoussée et des réponses sudoripares dans la peau blessée.
Les enquêteurs proposent que cette intolérance à la chaleur dissuade les survivants des brûlures de participer à une activité physique, y compris les activités de la vie quotidienne, nécessaires pour éviter les séquelles cardiovasculaires et métaboliques néfastes d'un mode de vie sédentaire.
Conformément à l'hypothèse, des années après la blessure, les survivants des brûlures ont une capacité aérobie très faible ; des taux de mortalité toutes causes confondues plus élevés ; des jours d'hospitalisation plus longs pour les maladies circulatoires ; et souffrent d'une incidence plus élevée de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque, de diabète et de maladies cérébrovasculaires (y compris les accidents vasculaires cérébraux) par rapport aux cohortes appariées non brûlées.
L'objectif principal de ce projet est d'identifier les modalités permettant d'atténuer les élévations excessives de la température cutanée et centrale du corps, ainsi que le stress cardiaque qui l'accompagne, pendant l'activité physique chez les survivants de brûlures bien guéris.
La mise en œuvre de telles modalités éliminera l'intolérance à la chaleur en tant qu'obstacle à la participation aux activités nécessaires pour améliorer/maintenir la santé cardiovasculaire de cette population vulnérable.
Ce projet examinera si une humidité accrue de la peau, accompagnée de l'utilisation d'un ventilateur, restaurera le refroidissement par évaporation autrement altéré des survivants de brûlures bien guéris, l'étendue de cette amélioration étant fonction des conditions environnementales et du pourcentage de surface corporelle brûlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration : Individus non brûlés
- Sujets masculins et féminins en bonne santé
- 18-65 ans.
- Exempt de toute condition médicale sous-jacente
Critères d'exclusion : personnes non brûlées
- Toute blessure liée à une brûlure entraînant au moins une nuit d'hospitalisation.
- Maladie cardiaque ou toute autre condition médicale chronique nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète et l'hypertension.
- Anomalies détectées lors du dépistage de routine
- Les personnes qui participent à un programme structuré d’entraînement aérobique d’intensité modérée à élevée.
- Fumeurs actuels, ainsi que les personnes ayant fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2.
- Personnes enceintes
Critère d'intégration : survivants brûlés
- Sujets masculins et féminins en bonne santé
- 18-65 ans.
- Exempt de toute condition médicale sous-jacente
- Avoir une brûlure couvrant 20 % ou plus de la surface corporelle du participant ; au moins 50 % de ces brûlures doivent être de pleine épaisseur et nécessiter une greffe de peau.
- Les participants doivent avoir été hospitalisés en raison de la brûlure pendant au moins 15 jours
Critères d'exclusion : survivants brûlés
- Toute blessure liée à une brûlure entraînant au moins une nuit d'hospitalisation.
- Maladie cardiaque ou toute autre condition médicale chronique nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète et l'hypertension.
- Anomalies détectées lors du dépistage de routine
- Les personnes qui participent à un programme structuré d’entraînement aérobique d’intensité modérée à élevée.
- Fumeurs actuels, ainsi que les personnes ayant fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m^2.
- Personnes enceintes
- Peau blessée étendue et non cicatrisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Individus non brûlés
Les individus non brûlés exerceront 60 minutes dans la chaleur tout en étant exposés à aucun refroidissement ni refroidissement par mouillage de la peau (deux essais).
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans la chaleur tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets s'exerceront pendant 60 minutes dans la chaleur tout en étant exposés au mouillage de la peau.
Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long du combat d'exercice.
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Expérimental: Burn survivants (20% ou plus surface de brûlure Burn-Bured)
Les survivants de brûlure avec 20% ou plus de la BSA (surface de brûlure) injurée par les brûlures exerceront 60 dans la chaleur tout en étant exposés à aucun refroidissement ou refroidissement via un mouillage de peau (deux essais).
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Les sujets feront de l'exercice pendant 60 minutes dans la chaleur tout en n'étant exposé à aucune modalité de refroidissement.
Les sujets s'exerceront pendant 60 minutes dans la chaleur tout en étant exposés au mouillage de la peau.
Le mouillage de la peau sera effectué en pulvérisant de l'eau sur la peau tout au long du combat d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la température à cœur (°C) pendant l'intervention de contrôle
Délai: À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température corporelle centrale du sujet sera mesurée à partir de mesures de température gastro-intestinale ou rectale.
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À 0 minute et 60 minutes après le début de l'intervention.
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Changement de température centrale (° C) pendant l'intervention de la pulvérisation d'eau
Délai: À 0 minutes et 60 minutes après l'intervention.
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La température corporelle centrale du sujet sera mesurée à partir de mesures de température gastro-intestinale ou rectale.
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À 0 minutes et 60 minutes après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température cutanée (°C) après une intervention de contrôle
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température cutanée du sujet sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées sur la peau du participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Température cutanée (°C) après une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La température cutanée du sujet sera mesurée à partir de petites électrodes sensibles à la température fixées sur la peau du participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Fréquence cardiaque après une intervention de contrôle
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Fréquence cardiaque après une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La fréquence cardiaque du sujet sera mesurée à partir des électrodes ECG attachées au participant.
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À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Pression artérielle moyenne après une intervention de contrôle
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La pression artérielle moyenne du sujet sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard. La pression artérielle moyenne (MAP) est une mesure physiologique courante calculée en ajoutant la valeur de la pression artérielle diastolique à un tiers de la différence entre les valeurs de la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP). CARTE = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Pression artérielle moyenne après une intervention par pulvérisation d'eau
Délai: À 60 minutes après le début de l'intervention.
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La pression artérielle moyenne du sujet sera mesurée à l'aide d'un brassard de tensiomètre standard. La pression artérielle moyenne (MAP) est une mesure physiologique courante calculée en ajoutant la valeur de la pression artérielle diastolique à un tiers de la différence entre les valeurs de la pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (DBP). CARTE = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
À 60 minutes après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU_2020-0334_c
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .