Respostas cardíacas em sobreviventes de queimaduras durante o exercício
23 de junho de 2026 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Este projeto identificará a eficácia das modalidades de resfriamento destinadas a atenuar elevações excessivas nas temperaturas da pele e do corpo interno, e índices associados de estresse cardíaco, durante a atividade física em sobreviventes de queimaduras bem curados.
Os investigadores conduzirão um estudo de desenho cruzado randomizado.
Serão investigados sujeitos controle não queimados e sujeitos que sofreram queimaduras cobrindo 20% ou mais de sua área de superfície corporal.
Os participantes se exercitarão em condições ambientais aquecidas sem receber resfriamento (controle) e uma combinação de ventilador e umedecimento da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, mais de 500.000 indivíduos estão sofrendo as consequências de longo prazo de queimaduras graves que cobrem 20% ou mais de sua área de superfície corporal, com mais de 11.000 indivíduos sofrendo tal lesão por ano.
Estas queimaduras podem comprometer gravemente a regulação da temperatura corporal, devido a deficiências permanentes nos termoefetores primários necessários para dissipar o calor, nomeadamente fluxo sanguíneo cutâneo profundamente embotado e respostas de suor na pele lesionada.
Os investigadores propõem que esta intolerância ao calor dissuade os sobreviventes de queimaduras de participarem de atividades físicas, incluindo atividades da vida diária, necessárias para evitar as sequelas cardiovasculares e metabólicas adversas de um estilo de vida sedentário.
Consistente com a hipótese, anos após a lesão os sobreviventes da queimadura apresentam uma capacidade aeróbica muito baixa; maiores taxas de mortalidade por todas as causas; maiores dias de internação por doenças circulatórias; e sofrem de maiores incidências de doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca, diabetes e doença cerebrovascular (incluindo acidente vascular cerebral) em relação a coortes correspondentes não queimadas.
O objetivo principal deste projeto é identificar modalidades para atenuar elevações excessivas nas temperaturas da pele e do corpo central, e acompanhando o estresse cardíaco, durante a atividade física em sobreviventes de queimaduras bem curados.
A implementação de tais modalidades eliminará a intolerância ao calor como uma barreira à participação em atividades necessárias para melhorar/manter a saúde cardiovascular nesta população vulnerável.
Este projeto investigará se o aumento da umidade da pele, acompanhado do uso de ventiladores, restaurará o resfriamento evaporativo, de outra forma prejudicado, de sobreviventes de queimaduras bem curados, com a extensão dessa melhoria baseada nas condições ambientais e na porcentagem de área de superfície corporal queimada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos não queimados
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-65 anos de idade.
- Livre de quaisquer condições médicas subjacentes
Critérios de exclusão: Indivíduos não queimados
- Quaisquer lesões relacionadas a queimaduras resultando em pelo menos uma noite de hospitalização.
- Doença cardíaca ou qualquer outra condição médica crônica que exija terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes e hipertensão.
- Anormalidades detectadas em exames de rotina
- Indivíduos que participam de um programa estruturado de treinamento de exercícios aeróbicos em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Grávidas
Critérios de inclusão: sobreviventes de queimaduras
- Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
- 18-65 anos de idade.
- Livre de quaisquer condições médicas subjacentes
- Ter uma queimadura cobrindo 20% ou mais da superfície corporal do participante; pelo menos 50% dessas queimaduras devem ter a espessura total que exigiu enxerto de pele.
- Os participantes devem ter sido hospitalizados devido à queimadura por no mínimo 15 dias
Critérios de exclusão: sobreviventes de queimaduras
- Quaisquer lesões relacionadas a queimaduras resultando em pelo menos uma noite de hospitalização.
- Doença cardíaca ou qualquer outra condição médica crônica que exija terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes e hipertensão.
- Anormalidades detectadas em exames de rotina
- Indivíduos que participam de um programa estruturado de treinamento de exercícios aeróbicos em intensidades moderadas a altas.
- Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Grávidas
- Pele ferida extensa e não cicatrizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos não queimados
Indivíduos não queimados se exercitarão por 60 minutos no calor enquanto são expostos a nenhum resfriamento ou resfriamento por meio de umedecimento da pele (dois ensaios).
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos no calor, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os indivíduos se exercitarão por 60 minutos no calor enquanto estão expostos à umidade da pele.
A umidade da pele será realizada pulverizando água na pele durante a luta do exercício.
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Experimental: Sobreviventes de queimadura (20% ou mais área de superfície de queimadura de queimadura)
Os sobreviventes de queimaduras com 20% ou mais BSA (área da superfície de queimadura) lesionados por queimaduras se exercitarão por 60 no calor enquanto são expostos a nenhum resfriamento ou resfriamento por molhamento da pele (dois ensaios).
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Os participantes se exercitarão por 60 minutos no calor, sem serem expostos a nenhuma modalidade de resfriamento.
Os indivíduos se exercitarão por 60 minutos no calor enquanto estão expostos à umidade da pele.
A umidade da pele será realizada pulverizando água na pele durante a luta do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na temperatura central (°C) durante a intervenção de controle
Prazo: Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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A temperatura corporal central do sujeito será medida a partir de medidas de temperatura gastrointestinal ou retal.
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Aos 0 minutos e 60 minutos de intervenção.
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Mudança na temperatura central (° C) durante a intervenção de pulverização de água
Prazo: Aos 0 minutos e 60 minutos na intervenção.
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A temperatura corporal central do sujeito será medida a partir de medidas de temperatura gastrointestinal ou retal.
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Aos 0 minutos e 60 minutos na intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele (°C) após intervenção de controle
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A temperatura da pele do sujeito será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura fixados na pele do participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Temperatura da pele (°C) após intervenção com spray de água
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A temperatura da pele do sujeito será medida a partir de pequenos eletrodos sensíveis à temperatura fixados na pele do participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Frequência cardíaca após intervenção de controle
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A frequência cardíaca do sujeito será medida a partir de eletrodos de ECG fixados ao participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Frequência cardíaca após intervenção com spray de água
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A frequência cardíaca do sujeito será medida a partir de eletrodos de ECG fixados ao participante.
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Aos 60 minutos de intervenção.
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Pressão arterial média após intervenção de controle
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
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A pressão arterial média do sujeito será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão. A pressão arterial média (PAM) é uma medida fisiológica comum calculada pela adição do valor da pressão arterial diastólica a um terço da diferença entre os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
Aos 60 minutos de intervenção.
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Pressão arterial média após intervenção com spray de água
Prazo: Aos 60 minutos de intervenção.
|
A pressão arterial média do sujeito será medida usando um manguito de pressão arterial de braço padrão. A pressão arterial média (PAM) é uma medida fisiológica comum calculada pela adição do valor da pressão arterial diastólica a um terço da diferença entre os valores da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
Aos 60 minutos de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU_2020-0334_c
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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