Сердечные реакции у людей, переживших ожоги, во время физических упражнений
23 июня 2026 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Этот проект определит эффективность методов охлаждения, направленных на смягчение чрезмерного повышения температуры кожи и внутренних органов тела, а также связанных с этим показателей сердечного стресса во время физической активности у хорошо заживших людей, переживших ожоги.
Исследователи проведут рандомизированное перекрестное исследование.
Будут обследованы субъекты контрольной группы, не получившие ожогов, а также субъекты, получившие ожоги, покрывающие 20% или более площади поверхности тела.
Субъекты будут тренироваться в условиях нагреваемой окружающей среды, не получая при этом охлаждения (контроль) и сочетая воздействие вентилятора и смачивание кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах более 500 000 человек страдают от долгосрочных последствий тяжелых ожогов, охватывающих 20% или более площади поверхности тела, причем ежегодно такую травму получают до 11 000 человек.
Эти ожоговые травмы могут серьезно нарушить регуляцию температуры тела из-за необратимых нарушений первичных термоэффекторов, необходимых для рассеивания тепла, а именно сильного притупления кожного кровотока и реакции потоотделения в поврежденной коже.
Исследователи предполагают, что эта непереносимость жары удерживает людей, переживших ожоги, от участия в физической активности, включая повседневную деятельность, необходимую для того, чтобы избежать неблагоприятных сердечно-сосудистых и метаболических последствий малоподвижного образа жизни.
В соответствии с гипотезой, спустя годы после ожогов у выживших после травмы аэробная способность очень низкая; более высокие показатели смертности от всех причин; увеличение количества дней госпитализации по поводу заболеваний системы кровообращения; и страдают от более высокой заболеваемости ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, диабетом и цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт) по сравнению с соответствующими когортами без ожогов.
Основная цель этого проекта — определить способы смягчения чрезмерного повышения температуры кожи и тела, а также сопутствующего сердечного стресса во время физической активности у хорошо заживших людей, переживших ожоги.
Реализация таких методов устранит непереносимость жары как препятствие для участия в мероприятиях, необходимых для улучшения/поддержания здоровья сердечно-сосудистой системы среди этой уязвимой группы населения.
В рамках этого проекта будет изучено, будет ли повышенная влажность кожи при одновременном использовании вентилятора восстанавливать нарушенное испарительное охлаждение у хорошо заживших после ожогов, при этом степень этого улучшения будет зависеть от условий окружающей среды и процента обожженной поверхности тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: лица, не получившие ожогов
- Здоровые субъекты мужского и женского пола
- 18-65 лет.
- Без каких-либо сопутствующих заболеваний
Критерии исключения: лица, не получившие ожогов
- Любые травмы, связанные с ожогами, повлекшие госпитализацию как минимум на одну ночь.
- Болезнь сердца или любое другое хроническое заболевание, требующее регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет и гипертонию.
- Отклонения, обнаруженные при обычном скрининге
- Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных тренировок с умеренной и высокой интенсивностью.
- Нынешние курильщики, а также лица, которые регулярно курили в течение последних 3 лет.
- Индекс массы тела более 30 кг/м^2.
- Беременные
Критерии включения: лица, пережившие ожоги
- Здоровые субъекты мужского и женского пола
- 18-65 лет.
- Без каких-либо сопутствующих заболеваний
- Наличие ожоговой травмы, охватывающей 20% и более площади поверхности тела участника; не менее 50% ожогов должны быть на всю толщину, что требует пересадки кожи.
- Участники должны были быть госпитализированы из-за ожоговой травмы минимум на 15 дней.
Критерии исключения: лица, пережившие ожоги
- Любые травмы, связанные с ожогами, повлекшие госпитализацию как минимум на одну ночь.
- Болезнь сердца или любое другое хроническое заболевание, требующее регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет и гипертонию.
- Отклонения, обнаруженные при обычном скрининге
- Лица, которые участвуют в структурированной программе аэробных тренировок с умеренной и высокой интенсивностью.
- Нынешние курильщики, а также лица, которые регулярно курили в течение последних 3 лет.
- Индекс массы тела более 30 кг/м^2.
- Беременные
- Обширная незажившая поврежденная кожа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Не сжигаемые люди
Не сжигаемые люди будут тренироваться в течение 60 минут в жару, подвергаясь воздействию либо без охлаждения, ни охлаждения с помощью смачивания кожи (два испытания).
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут на жаре, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут на жару, подвергаясь воздействию кожи.
Смачивание кожи будет выполнено путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения.
|
|
Экспериментальный: Ожигание выживших (20% или более площади ожоговой поверхности пострадали)
Ожесточенные выжившие с 20% или более BSA (площадью ожогов), пострадавшие от сжигания, будут тренироваться в течение 60 в жару, подвергаясь воздействию либо без охлаждения, ни охлаждения за счет смачивания кожи (два испытания).
|
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут на жаре, не подвергаясь воздействию охлаждающих средств.
Субъекты будут тренироваться в течение 60 минут на жару, подвергаясь воздействию кожи.
Смачивание кожи будет выполнено путем распыления воды на кожу на протяжении всего упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутренней температуры (°C) во время контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
Центральную температуру тела субъекта будут измерять по показаниям желудочно-кишечной или ректальной температуры.
|
На 0 минуте и 60 минуте вмешательства.
|
|
Изменение температуры ядра (° C) во время вмешательства водяного распыления
Временное ограничение: Через 0 минут и 60 минут после вмешательства.
|
Температура тела ядра субъекта будет измерена по желудочно -кишечной или прямой температуре.
|
Через 0 минут и 60 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи (°C) после контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Температура кожи субъекта будет измеряться с помощью небольших термочувствительных электродов, прикрепленных к коже участника.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Температура кожи (°C) после воздействия распыления воды
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Температура кожи субъекта будет измеряться с помощью небольших термочувствительных электродов, прикрепленных к коже участника.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений после контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет измеряться с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Частота сердечных сокращений после вмешательства, связанного с распылением воды
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Частота сердечных сокращений субъекта будет измеряться с помощью электродов ЭКГ, прикрепленных к участнику.
|
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление после контрольного вмешательства
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Среднее артериальное давление субъекта будет измеряться с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления на руке. Среднее артериальное давление (САД) — это распространенный физиологический показатель, рассчитываемый путем прибавления значения диастолического артериального давления к одной трети разницы между значениями систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления. САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД) |
На 60-й минуте вмешательства.
|
|
Среднее артериальное давление после водораспыления
Временное ограничение: На 60-й минуте вмешательства.
|
Среднее артериальное давление субъекта будет измеряться с использованием стандартной манжеты для измерения артериального давления на руке. Среднее артериальное давление (САД) — это распространенный физиологический показатель, рассчитываемый путем прибавления значения диастолического артериального давления к одной трети разницы между значениями систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления. САД = ДАД + 1/3(САД - ДАД) |
На 60-й минуте вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU_2020-0334_c
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .