Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterespons hos brannskadeoverlevende under trening

23. juni 2026 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette prosjektet vil identifisere effekten av kjølemodaliteter som tar sikte på å dempe overdreven økning i hud- og indre kroppstemperaturer, og tilhørende indekser på hjertestress, under fysisk aktivitet hos friske brannskader. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert crossover-designstudie. Ikke-brente kontrollpersoner og personer som opplevde brannskader som dekker 20 % eller mer av kroppsoverflaten vil bli undersøkt. Forsøkspersonene vil trene under opphetede miljøforhold mens de ikke mottar kjøling (kontroll) og en kombinasjon av vifte og fukting av huden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innenfor USA utholder over 500 000 individer de langsiktige konsekvensene av alvorlige brannskader som dekker 20 % eller mer av kroppsoverflaten deres, med opp mot 11 000 individer som opplever en slik skade per år. Disse brannskadene kan alvorlig kompromittere kroppstemperaturreguleringen, på grunn av permanente svekkelser i de primære termoeffektorene som er nødvendige for å spre varme, nemlig dypt stump hudblodstrøm og svetteresponser i den skadde huden. Etterforskerne foreslår at denne varmeintoleransen avskrekker brannskadeoverlevende fra å delta i fysisk aktivitet, inkludert daglige aktiviteter, som er nødvendig for å unngå de uønskede kardiovaskulære og metabolske følgene av en stillesittende livsstil. I samsvar med hypotesen har overlevende år etter skaden en svært lav aerob kapasitet; høyere dødelighet av alle årsaker; større sykehusinnleggelsesdager for sirkulasjonssykdommer; og lider av større forekomster av iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, diabetes og cerebrovaskulær sykdom (inkludert hjerneslag) i forhold til matchede ikke-brente kohorter. Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere modaliteter for å dempe overdreven økning i hud- og kjernekroppstemperaturer, og medfølgende hjertestress, under fysisk aktivitet hos friske brannskader. Implementering av slike modaliteter vil eliminere varmeintoleranse som en barriere for deltakelse i aktiviteter som er nødvendige for å forbedre/opprettholde kardiovaskulær helse hos denne sårbare befolkningen. Dette prosjektet vil undersøke om økt hudvåthet, med tilhørende viftebruk, vil gjenopprette ellers svekket fordampningskjøling av godt helbredede brannskader, med omfanget av denne forbedringen basert på miljøforholdene og prosentandelen av kroppsoverflaten som er brent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Ikke-forbrente individer

  • Friske mannlige og kvinnelige fag
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medisinske tilstander

Eksklusjonskriterier: Ikke-forbrente individer

  • Eventuelle brannskader som resulterer i minst én natts sykehusinnleggelse.
  • Hjertesykdom eller annen kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes og hypertensjon.
  • Avvik oppdaget ved rutinemessig screening
  • Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
  • Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
  • Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2.
  • Gravide individer

Inkluderingskriterier: Burn Survivors

  • Friske mannlige og kvinnelige fag
  • 18-65 år.
  • Fri for underliggende medisinske tilstander
  • Å ha en brannskade som dekker 20 % eller mer av deltakerens kroppsoverflate; minst 50 % av disse brannskadene må ha full tykkelse som krever hudtransplantasjon.
  • Deltakere må ha vært innlagt på sykehus på grunn av brannskaden i minimum 15 dager

Eksklusjonskriterier: Brannoverlevende

  • Eventuelle brannskader som resulterer i minst én natts sykehusinnleggelse.
  • Hjertesykdom eller annen kronisk medisinsk tilstand som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes og hypertensjon.
  • Avvik oppdaget ved rutinemessig screening
  • Personer som deltar i et strukturert aerobisk treningsprogram med moderat til høy intensitet.
  • Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
  • Kroppsmasseindeks på over 30 kg/m^2.
  • Gravide individer
  • Omfattende uhelbredt skadet hud

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-brente individer
Ikke-brente individer vil trene i 60 minutter i varmen mens de blir utsatt for verken kjøling eller kjøling via hudfukting (to forsøk).
Forsøkene vil trene i 60 minutter i varmen uten å bli utsatt for noen kjølemodalitet.
Personer vil trene i 60 minutter i varmen mens de blir utsatt for hudfukting. Hudfukting vil bli utført ved å spraye vann på huden gjennom treningskampen.
Eksperimentell: Burn Survivors (20% eller mer Burn Surface Area Burn-Skadde)
Forbrenningsoverlevende med 20% eller mer BSA (Burn Surface Area) forbrenningsskadde vil trene for 60 i varmen mens de blir utsatt for verken kjøling eller kjøling via hudfukting (to forsøk).
Forsøkene vil trene i 60 minutter i varmen uten å bli utsatt for noen kjølemodalitet.
Personer vil trene i 60 minutter i varmen mens de blir utsatt for hudfukting. Hudfukting vil bli utført ved å spraye vann på huden gjennom treningskampen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjernetemperatur (°C) under kontrollintervensjon
Tidsramme: Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
Emnets kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinale eller rektale temperaturmålinger.
Ved 0 minutter og 60 minutter inn i intervensjonen.
Endring i kjernetemperatur (° C) under vannsprayintervensjon
Tidsramme: Etter 0 minutter og 60 minutter ut i intervensjonen.
Motivets kjernekroppstemperatur vil bli målt fra gastrointestinale eller rektal temperaturtemperatur.
Etter 0 minutter og 60 minutter ut i intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur (°C) etter kontrollintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
Emnets hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
60 minutter inn i intervensjonen.
Hudtemperatur (°C) etter vannspray-intervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
Emnets hudtemperatur vil bli målt fra små temperaturfølsomme elektroder festet til deltakerens hud.
60 minutter inn i intervensjonen.
Hjertefrekvens etter kontrollintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
Personens hjertefrekvens vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren.
60 minutter inn i intervensjonen.
Hjertefrekvens etter vannspray-intervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.
Personens hjertefrekvens vil bli målt fra EKG-elektroder festet til deltakeren.
60 minutter inn i intervensjonen.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter kontrollintervensjon
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.

Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett.

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er et vanlig fysiologisk mål som beregnes ved å legge det diastoliske blodtrykket til en tredjedel av forskjellen mellom de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksverdiene.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)

60 minutter inn i intervensjonen.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter inngrep med vannspray
Tidsramme: 60 minutter inn i intervensjonen.

Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk vil bli målt ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett.

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er et vanlig fysiologisk mål som beregnes ved å legge det diastoliske blodtrykket til en tredjedel av forskjellen mellom de systoliske (SBP) og diastoliske (DBP) blodtrykksverdiene.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)

60 minutter inn i intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU_2020-0334_c

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere