烧伤幸存者运动期间的心脏反应
2026年6月23日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
该项目将确定冷却方式的功效，旨在减轻愈合良好的烧伤幸存者在体力活动期间皮肤和体内温度的过度升高以及相关的心脏应激指数。
研究人员将进行随机交叉设计研究。
未烧伤的对照受试者和身体表面积 20% 或以上烧伤的受试者将接受调查。
受试者将在炎热的环境条件下锻炼，同时不接受冷却（控制）以及风扇和皮肤湿润的组合。
研究概览
详细说明
在美国，超过 500,000 人正在承受身体表面积 20% 或以上的严重烧伤的长期后果，每年有多达 11,000 人遭受此类伤害。
这些烧伤会严重损害体温调节，因为散热所需的主要热效应器永久性受损，即受伤皮肤的皮肤血流和出汗反应严重减弱。
研究人员提出，这种耐热不耐受性会阻碍烧伤幸存者参与体力活动，包括日常生活活动，这是避免久坐生活方式带来的不良心血管和代谢后遗症所必需的。
与假设一致，烧伤幸存者在受伤数年后的有氧能力非常低；全因死亡率更高；循环系统疾病的住院天数更长；与匹配的非烧伤人群相比，缺血性心脏病、心力衰竭、糖尿病和脑血管疾病（包括中风）的发病率更高。
该项目的主要目标是确定缓解烧伤幸存者在体力活动期间皮肤和核心体温过度升高以及伴随的心脏应激的方法。
实施此类模式将消除热不耐受这一弱势群体参与改善/维持心血管健康所必需的活动的障碍。
该项目将调查增加皮肤湿度以及使用风扇是否会恢复愈合良好的烧伤幸存者原本受损的蒸发冷却，改善程度取决于环境条件和烧伤体表面积的百分比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：未烧伤的个人
- 健康男性和女性受试者
- 18-65岁。
- 没有任何潜在的健康状况
排除标准：未烧伤的个人
- 任何烧伤相关的伤害导致至少住院一晚。
- 心脏病或任何其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病和高血压。
- 常规筛查发现异常情况
- 参加中等到高强度的结构化有氧运动训练计划的个人。
- 当前吸烟者以及过去 3 年内经常吸烟的个人。
- 体重指数大于30 kg/m^2。
- 怀孕者
纳入标准：烧伤幸存者
- 健康男性和女性受试者
- 18-65岁。
- 没有任何潜在的健康状况
- 参与者身体表面积20%或以上的烧伤；至少 50% 的烧伤必须是需要植皮的全层烧伤。
- 参与者必须因烧伤住院至少 15 天
排除标准：烧伤幸存者
- 任何烧伤相关的伤害导致至少住院一晚。
- 心脏病或任何其他需要定期药物治疗的慢性疾病，包括癌症、糖尿病和高血压。
- 常规筛查发现异常情况
- 参加中等到高强度的结构化有氧运动训练计划的个人。
- 当前吸烟者以及过去 3 年内经常吸烟的个人。
- 体重指数大于30 kg/m^2。
- 怀孕者
- 大面积未愈合的受伤皮肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非燃烧的人
非烧伤的个体将在热量中锻炼60分钟，同时通过皮肤润湿暴露于不冷却或冷却（两次试验）。
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受试者将在高温下锻炼 60 分钟，同时不接受任何降温方式。
受试者在暴露于皮肤润湿的同时，在热量中运动60分钟。
在整个运动中，将通过将水喷到皮肤上，进行皮肤润湿。
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实验性的：燃烧幸存者（20％或更多的烧伤表面积燃烧）
烧伤20％或以上的BSA（燃烧表面积）燃烧的幸存者将在热量中锻炼60个，同时通过皮肤润湿暴露于没有冷却或冷却（两次试验）。
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受试者将在高温下锻炼 60 分钟，同时不接受任何降温方式。
受试者在暴露于皮肤润湿的同时，在热量中运动60分钟。
在整个运动中，将通过将水喷到皮肤上，进行皮肤润湿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制干预期间核心温度的变化 (°C)
大体时间：干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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受试者的核心体温将通过胃肠道或直肠温度测量来测量。
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干预开始后 0 分钟和 60 分钟。
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核心温度（°C）的变化在喷水干预期间
大体时间：干预后0分钟60分钟。
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受试者的核心体温将通过胃肠道或直肠温度度量测量。
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干预后0分钟60分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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控制干预后的皮肤温度 (°C)
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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喷水干预后的皮肤温度 (°C)
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的皮肤温度将通过附着在参与者皮肤上的小型温度敏感电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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控制干预后的心率
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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喷水干预后的心率
大体时间：干预第 60 分钟时。
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受试者的心率将通过连接到参与者的心电图电极来测量。
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干预第 60 分钟时。
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控制干预后的平均动脉血压
大体时间：干预第 60 分钟时。
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将使用标准手臂血压袖带测量受试者的平均动脉血压。 平均动脉压 (MAP) 是一种常见的生理测量方法，通过将舒张压值与收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 值之间的差值的三分之一相加来计算。 平均血压 = 舒张压 + 1/3(收缩压 - 舒张压) |
干预第 60 分钟时。
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水喷雾干预后的平均动脉血压
大体时间：干预第 60 分钟时。
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将使用标准手臂血压袖带测量受试者的平均动脉血压。 平均动脉压 (MAP) 是一种常见的生理测量方法，通过将舒张压值与收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 值之间的差值的三分之一相加来计算。 平均血压 = 舒张压 + 1/3(收缩压 - 舒张压) |
干预第 60 分钟时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig G Crandall, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (实际的)
2025年9月5日
研究完成 (实际的)
2025年9月5日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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