Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsvar hos överlevande brännskador under träning

23 juni 2026 uppdaterad av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Detta projekt kommer att identifiera effektiviteten av kylningsmodaliteter som syftar till att dämpa alltför höga höjningar av hud- och inre kroppstemperaturer, och associerade tecken på hjärtstress, under fysisk aktivitet hos välläkta brännskador. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad crossover-designstudie. Icke-brända kontrollpersoner och försökspersoner som upplevde brännskador som täcker 20 % eller mer av deras kroppsyta kommer att undersökas. Försökspersonerna kommer att träna i upphettade miljöförhållanden utan att få någon kylning (kontroll) och en kombination av fläkt och hudvätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inom USA uthärdar 500 000+ individer de långsiktiga konsekvenserna av allvarliga brännskador som täcker 20 % eller mer av deras kroppsyta, med upp till 11 000 individer som upplever en sådan skada per år. Dessa brännskador kan allvarligt äventyra regleringen av kroppstemperaturen, på grund av permanenta försämringar i de primära termoeffektorerna som är nödvändiga för att avleda värme, nämligen djupt trubbigt blodflöde i huden och svettningsvar i den skadade huden. Utredarna föreslår att denna värmeintolerans avskräcker brännskador från att delta i fysisk aktivitet, inklusive aktiviteter i det dagliga livet, som är nödvändiga för att undvika de negativa kardiovaskulära och metabola följderna av en stillasittande livsstil. I enlighet med hypotesen, år efter skadan brännskada överlevande har en mycket låg aerob kapacitet; högre dödlighet av alla orsaker; fler sjukhusvårdsdagar för cirkulationssjukdomar; och lider av större förekomst av ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, diabetes och cerebrovaskulär sjukdom (inklusive stroke) i förhållande till matchade icke-brända kohorter. Det primära målet med detta projekt är att identifiera metoder för att dämpa alltför höga höjningar av hud- och kroppstemperaturer, och åtföljande hjärtstress, under fysisk aktivitet hos välläkta brännskador. Genomförandet av sådana modaliteter kommer att eliminera värmeintolerans som ett hinder för deltagande i aktiviteter som är nödvändiga för att förbättra/upprätthålla kardiovaskulär hälsa hos denna utsatta befolkning. Detta projekt kommer att undersöka om ökad hudväta, med åtföljande fläktanvändning, kommer att återställa annars försämrad avdunstningskylning hos välläkta brännskador, med omfattningen av denna förbättring baserad på miljöförhållandena och procentandelen av kroppsytan som bränns.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Icke-brända individer

  • Friska manliga och kvinnliga ämnen
  • 18-65 år.
  • Fri från alla underliggande medicinska tillstånd

Uteslutningskriterier: Icke-brända individer

  • Eventuella brännskador som resulterar i minst en natts sjukhusvistelse.
  • Hjärtsjukdom eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes och högt blodtryck.
  • Avvikelser upptäckts vid rutinscreening
  • Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
  • Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
  • Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2.
  • Gravida individer

Inklusionskriterier: Burn Survivors

  • Friska manliga och kvinnliga ämnen
  • 18-65 år.
  • Fri från alla underliggande medicinska tillstånd
  • Att ha en brännskada som täcker 20 % eller mer av deltagarens kroppsyta; minst 50 % av dessa brännskador måste vara av full tjocklek som krävde hudtransplantation.
  • Deltagare måste ha varit inlagda på sjukhus på grund av brännskadan i minst 15 dagar

Uteslutningskriterier: Burn Survivors

  • Eventuella brännskador som resulterar i minst en natts sjukhusvistelse.
  • Hjärtsjukdom eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes och högt blodtryck.
  • Avvikelser upptäckts vid rutinscreening
  • Individer som deltar i ett strukturerat aerobt träningsprogram med måttlig till hög intensitet.
  • Aktuella rökare, såväl som personer som regelbundet rökt under de senaste 3 åren.
  • Kroppsmassaindex över 30 kg/m^2.
  • Gravida individer
  • Omfattande oläkt skadad hud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-brända individer
Icke-brända individer kommer att träna i 60 minuter i värmen medan de utsätts för antingen ingen kylning eller kylning via hudvätning (två försök).
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i värmen utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Ämnen kommer att träna i 60 minuter i värmen medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spruta vatten på huden under hela träning.
Experimentell: Burn Survivors (20% eller mer brännytan Burn-skadad)
Förbränningsöverlevande med 20% eller mer BSA (brännytan) Burn-skadad kommer att träna för 60 i värmen medan de utsätts för antingen ingen kylning eller kylning via hudvätning (två försök).
Försökspersonerna kommer att träna i 60 minuter i värmen utan att de utsätts för någon kylningsmodalitet.
Ämnen kommer att träna i 60 minuter i värmen medan de utsätts för hudvätning. Hudvätning kommer att utföras genom att spruta vatten på huden under hela träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av kärntemperatur (°C) under kontrollingrepp
Tidsram: Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
Ämnets kärnkroppstemperatur kommer att mätas från gastrointestinala eller rektala temperaturmätningar.
Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
Förändring i kärntemperatur (° C) under vattensprayintervention
Tidsram: Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.
Personens kärnkroppstemperatur kommer att mätas från gastrointestinala eller rektala temperaturåtgärder.
Vid 0 minuter och 60 minuter in i interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudtemperatur (°C) efter kontrollingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
Ämnets hudtemperatur kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud.
60 minuter in i ingripandet.
Hudtemperatur (°C) efter vattensprayingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
Ämnets hudtemperatur kommer att mätas från små temperaturkänsliga elektroder fästa på deltagarens hud.
60 minuter in i ingripandet.
Puls efter kontrollintervention
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
Patientens hjärtfrekvens kommer att mätas från EKG-elektroder fästa på deltagaren.
60 minuter in i ingripandet.
Puls efter vattensprayintervention
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.
Patientens hjärtfrekvens kommer att mätas från EKG-elektroder fästa på deltagaren.
60 minuter in i ingripandet.
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter kontrollingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.

Försökspersonens genomsnittliga arteriella blodtryck kommer att mätas med hjälp av en vanlig armblodtrycksmanschett.

Mean Arterial Pressure (MAP) är ett vanligt fysiologiskt mått som beräknas genom att addera det diastoliska blodtrycket till en tredjedel av skillnaden mellan det systoliska (SBP) och det diastoliska (DBP) blodtrycksvärdena.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)

60 minuter in i ingripandet.
Genomsnittligt arteriellt blodtryck efter vattensprayingrepp
Tidsram: 60 minuter in i ingripandet.

Försökspersonens genomsnittliga arteriella blodtryck kommer att mätas med hjälp av en vanlig armblodtrycksmanschett.

Mean Arterial Pressure (MAP) är ett vanligt fysiologiskt mått som beräknas genom att addera det diastoliska blodtrycket till en tredjedel av skillnaden mellan det systoliska (SBP) och det diastoliska (DBP) blodtrycksvärdena.

MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP)

60 minuter in i ingripandet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU_2020-0334_c

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera