Respuestas cardíacas en supervivientes de quemaduras durante el ejercicio
23 de junio de 2026 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Este proyecto identificará la eficacia de las modalidades de enfriamiento destinadas a atenuar las elevaciones excesivas de la piel y la temperatura interna del cuerpo, y los índices asociados de estrés cardíaco, durante la actividad física en sobrevivientes de quemaduras bien curados.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de diseño cruzado aleatorio.
Se investigarán los sujetos de control no quemados y los sujetos que experimentaron quemaduras que abarcaron el 20% o más de su superficie corporal.
Los sujetos harán ejercicio en condiciones ambientales calefactadas sin recibir enfriamiento (control) y una combinación de ventilador y humectación de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos, más de 500.000 personas están sufriendo las consecuencias a largo plazo de quemaduras graves que cubren el 20% o más de su superficie corporal, y hasta 11.000 personas experimentan este tipo de lesiones por año.
Estas lesiones por quemaduras pueden comprometer gravemente la regulación de la temperatura corporal, debido a deficiencias permanentes en los termoefectores primarios necesarios para disipar el calor, es decir, un flujo sanguíneo de la piel profundamente embotado y respuestas de sudoración en la piel lesionada.
Los investigadores proponen que esta intolerancia al calor disuade a los supervivientes de quemaduras de participar en actividad física, incluidas las actividades de la vida diaria, necesarias para evitar las secuelas cardiovasculares y metabólicas adversas de un estilo de vida sedentario.
De acuerdo con la hipótesis, años después de la lesión, los supervivientes de quemaduras tienen una capacidad aeróbica muy baja; mayores tasas de mortalidad por todas las causas; mayores días de hospitalización por enfermedades circulatorias; y padecen una mayor incidencia de cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, diabetes y enfermedades cerebrovasculares (incluido el accidente cerebrovascular) en comparación con cohortes comparables no quemadas.
El objetivo principal de este proyecto es identificar modalidades para atenuar las elevaciones excesivas de la piel y la temperatura corporal central, y el estrés cardíaco que lo acompaña, durante la actividad física en sobrevivientes de quemaduras bien curados.
La implementación de tales modalidades eliminará la intolerancia al calor como una barrera para la participación en actividades que son necesarias para mejorar/mantener la salud cardiovascular en esta población vulnerable.
Este proyecto investigará si el aumento de la humedad de la piel, acompañado del uso de ventiladores, restaurará el enfriamiento por evaporación de los sobrevivientes de quemaduras bien curados, que de otro modo estaría deteriorado, y el alcance de esa mejora dependerá de las condiciones ambientales y el porcentaje de superficie corporal quemada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: personas no quemadas
- Sujetos masculinos y femeninos sanos.
- 18-65 años.
- Libre de cualquier condición médica subyacente
Criterios de exclusión: personas no quemadas
- Cualquier lesión relacionada con quemaduras que resulte en al menos una noche de hospitalización.
- Enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica crónica que requiera tratamiento médico regular, incluidos cáncer, diabetes e hipertensión.
- Anomalías detectadas en los exámenes de rutina
- Individuos que participan en un programa estructurado de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidades moderadas a altas.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Personas embarazadas
Criterios de inclusión: supervivientes de quemaduras
- Sujetos masculinos y femeninos sanos.
- 18-65 años.
- Libre de cualquier condición médica subyacente
- Tener una lesión por quemadura que cubra el 20% o más de la superficie corporal del participante; al menos el 50% de esas quemaduras deben tener un espesor total que requiera un injerto de piel.
- Los participantes deben haber estado hospitalizados debido a la quemadura durante un mínimo de 15 días.
Criterios de exclusión: supervivientes de quemaduras
- Cualquier lesión relacionada con quemaduras que resulte en al menos una noche de hospitalización.
- Enfermedad cardíaca o cualquier otra afección médica crónica que requiera tratamiento médico regular, incluidos cáncer, diabetes e hipertensión.
- Anomalías detectadas en los exámenes de rutina
- Individuos que participan en un programa estructurado de entrenamiento con ejercicios aeróbicos de intensidades moderadas a altas.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m^2.
- Personas embarazadas
- Piel lesionada extensa sin cicatrizar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos no quemados
Las personas no quemadas ejercitarán durante 60 minutos en el calor mientras están expuestos a no enfriar o enfriar a través de la humectación de la piel (dos pruebas).
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en el calor sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos ejercitarán durante 60 minutos en el calor mientras se exponen a humectación de la piel.
La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la combinación de ejercicios.
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Experimental: Sobrevivientes de quemaduras (20% o más de la superficie de quemaduras sin lesión)
Los sobrevivientes de quemaduras con 20% o más BSA (área de superficie de quemaduras) lesionados por quemaduras se ejercitarán durante 60 en el calor mientras se expondrán a no enfriar o enfriar a través de la humectación de la piel (dos pruebas).
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Los sujetos harán ejercicio durante 60 minutos en el calor sin exponerse a ninguna modalidad de enfriamiento.
Los sujetos ejercitarán durante 60 minutos en el calor mientras se exponen a humectación de la piel.
La humectación de la piel se realizará rociando agua sobre la piel durante toda la combinación de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura central (°C) durante la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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La temperatura corporal central del sujeto se medirá a partir de medidas de temperatura gastrointestinal o rectal.
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A los 0 minutos y 60 minutos de intervención.
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Cambio en la temperatura del núcleo (° C) durante la intervención de agua
Periodo de tiempo: A los 0 minutos y 60 minutos en la intervención.
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La temperatura corporal central del sujeto se medirá a partir de medidas de temperatura gastrointestinal o rectal.
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A los 0 minutos y 60 minutos en la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la piel (°C) después de la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La temperatura de la piel del sujeto se medirá mediante pequeños electrodos sensibles a la temperatura conectados a la piel del participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Temperatura de la piel (°C) después de la intervención con rociador de agua
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La temperatura de la piel del sujeto se medirá mediante pequeños electrodos sensibles a la temperatura conectados a la piel del participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Frecuencia cardíaca después de la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La frecuencia cardíaca del sujeto se medirá mediante electrodos de ECG conectados al participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Frecuencia cardíaca después de la intervención con rociador de agua
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La frecuencia cardíaca del sujeto se medirá mediante electrodos de ECG conectados al participante.
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A los 60 minutos de intervención.
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Presión arterial media después de la intervención de control
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La presión arterial media del sujeto se medirá utilizando un manguito de presión arterial de brazo estándar. La presión arterial media (PAM) es una medida fisiológica común que se calcula sumando el valor de la presión arterial diastólica a un tercio de la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
A los 60 minutos de intervención.
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Presión arterial media después de una intervención con rociador de agua
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de intervención.
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La presión arterial media del sujeto se medirá utilizando un manguito de presión arterial de brazo estándar. La presión arterial media (PAM) es una medida fisiológica común que se calcula sumando el valor de la presión arterial diastólica a un tercio de la diferencia entre los valores de presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD). PAM = PAD + 1/3(PAS - PAD) |
A los 60 minutos de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU_2020-0334_c
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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