Sydämen vasteet palovammoista selviytyneillä harjoituksen aikana
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Tässä projektissa selvitetään jäähdytysmenetelmien tehokkuus, joilla pyritään lieventämään ihon ja kehon sisäisten lämpötilojen liiallista nousua ja niihin liittyviä sydänstressin merkkejä fyysisen toiminnan aikana hyvin parantuneilla palovammoista selviytyneillä.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun crossover-suunnittelututkimuksen.
Ei-palaneet kontrollihenkilöt ja henkilöt, jotka ovat saaneet palovammoja, jotka kattavat 20 % tai enemmän kehon pinta-alasta, tutkitaan.
Koehenkilöt harjoittelevat kuumissa olosuhteissa ilman jäähdytystä (ohjausta) ja tuulettimen ja ihon kostutusyhdistelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa yli 500 000 henkilöä kärsii vakavien palovammojen pitkäaikaisista seurauksista, jotka kattavat vähintään 20 % heidän kehon pinta-alasta, ja jopa 11 000 henkilöä kokee tällaisen vamman vuodessa.
Nämä palovammat voivat vakavasti vaarantaa kehon lämpötilan säätelyn johtuen pysyvistä vaurioista lämmön hajauttamiseen tarvittavissa ensisijaisissa lämpövaikutuksissa, nimittäin ihon syvästi tylsistyneestä verenkierrosta ja hikoiluvasteista loukkaantuneessa ihossa.
Tutkijat ehdottavat, että tämä lämpö-intoleranssi estää palovammoista selviytyneitä osallistumasta fyysiseen toimintaan, mukaan lukien päivittäiset toimet, jotka ovat välttämättömiä istuvan elämäntavan haitallisten kardiovaskulaaristen ja metabolisten seurausten välttämiseksi.
Hypoteesin mukaisesti vuosia vamman jälkeen palovammoista selviytyneillä on erittäin alhainen aerobinen kapasiteetti; korkeampi kaikista syistä johtuva kuolleisuus; enemmän sairaalahoitopäiviä verenkiertosairauksien vuoksi; ja kärsivät useammista iskeemisistä sydänsairauksista, sydämen vajaatoiminnasta, diabeteksesta ja aivoverisuonisairauksista (mukaan lukien aivohalvaus) verrattuna vastaaviin palamattomiin kohorteihin.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa menetelmiä, joilla lievennetään ihon ja kehon sisälämpötilan liiallista nousua ja siihen liittyvää sydänstressiä fyysisen toiminnan aikana hyvin parantuneilla palovammoista selviytyneillä.
Tällaisten menettelytapojen toteuttaminen poistaa lämpö-intoleranssin esteenä osallistumiselle toimiin, jotka ovat välttämättömiä tämän haavoittuvan väestön sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi/säilyttämiseksi.
Tässä hankkeessa tutkitaan, palauttaako lisääntynyt ihon kosteus tuulettimen käytön kanssa muuten heikentyneen haihtumisjäähdytyksen hyvin parantuneiden palovammojen jälkeen. Paranemisen laajuus riippuu ympäristöolosuhteista ja palaneen kehon pinta-alan prosenttiosuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Palamattomat henkilöt
- Terveet miehet ja naiset
- 18-65 vuoden iässä.
- Ilman perussairauksista
Poissulkemiskriteerit: Palamattomat henkilöt
- Kaikki palovammat, jotka johtavat vähintään yhden yön sairaalahoitoon.
- Sydänsairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes ja verenpainetauti.
- Poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa
- Henkilöt, jotka osallistuvat strukturoituun aerobiseen harjoitteluohjelmaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Painoindeksi yli 30 kg/m^2.
- Raskaana olevat yksilöt
Sisällyttämiskriteerit: Burn Survivors
- Terveet miehet ja naiset
- 18-65 vuoden iässä.
- Ilman perussairauksista
- palovamma, joka kattaa vähintään 20 % osallistujan kehon pinta-alasta; vähintään 50 % palovammoista on oltava täyspaksuisia, jotka vaativat ihonsiirtoa.
- Osallistujien tulee olla sairaalahoidossa palovamman vuoksi vähintään 15 päivää
Poissulkemiskriteerit: Burn Survivors
- Kaikki palovammat, jotka johtavat vähintään yhden yön sairaalahoitoon.
- Sydänsairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes ja verenpainetauti.
- Poikkeavuuksia havaittu rutiinitarkastuksessa
- Henkilöt, jotka osallistuvat strukturoituun aerobiseen harjoitteluohjelmaan kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Painoindeksi yli 30 kg/m^2.
- Raskaana olevat yksilöt
- Laaja parantumaton loukkaantunut iho
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-palamattomat henkilöt
Palauttamattomat henkilöt käyttävät 60 minuuttia kuumuudessa, kun he altistuvat joko jäähdytykseen tai jäähdytykseen ihon kostutuksella (kaksi koetta).
|
Koehenkilöt harjoittelevat 60 minuuttia helteessä, kun he eivät ole alttiina jäähdytysmenetelmälle.
Koehenkilöt käyttävät 60 minuuttia kuumuudessa altistuessaan ihon kostutukselle.
Ihon kostutus suoritetaan suihkuttamalla vettä iholle koko harjoituksen ottelun ajan.
|
|
Kokeellinen: Poltea eloonjääneet (vähintään 20% palovammojen poltto-vaurioitunut)
Poltea eloonjääneet, joissa on vähintään 20% BSA (palovammainen pinta-ala) palamisvaurioista, liikuntaa 60: lla kuumuudessa, kun taas altistuu joko jäähdytykseen tai jäähdytykseen ihon kostutuksella (kaksi koetta).
|
Koehenkilöt harjoittelevat 60 minuuttia helteessä, kun he eivät ole alttiina jäähdytysmenetelmälle.
Koehenkilöt käyttävät 60 minuuttia kuumuudessa altistuessaan ihon kostutukselle.
Ihon kostutus suoritetaan suihkuttamalla vettä iholle koko harjoituksen ottelun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sisälämpötilassa (°C) säätelyn aikana
Aikaikkuna: 0 minuuttia ja 60 minuuttia interventiossa.
|
Kohteen ruumiinlämpö mitataan ruoansulatuskanavan tai peräsuolen lämpötilamittauksista.
|
0 minuuttia ja 60 minuuttia interventiossa.
|
|
Ydinlämpötilan muutos (° C) vesisuhteen intervention aikana
Aikaikkuna: 0 minuutissa ja 60 minuutissa interventioon.
|
Kohteen ytimen kehon lämpötila mitataan maha -suolikanavan tai peräsuolen lämpötilan mitat.
|
0 minuutissa ja 60 minuutissa interventioon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila (°C) valvontatoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Kohteen ihon lämpötila mitataan pienillä lämpötilaherkillä elektrodeilla, jotka on kiinnitetty osallistujan iholle.
|
60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
|
Ihon lämpötila (°C) vesisuihkun jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Kohteen ihon lämpötila mitataan pienillä lämpötilaherkillä elektrodeilla, jotka on kiinnitetty osallistujan iholle.
|
60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
|
Syke ohjaustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Koehenkilön syke mitataan osallistujaan kiinnitetyistä EKG-elektrodeista.
|
60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
|
Syke vesisuihkutoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Koehenkilön syke mitataan osallistujaan kiinnitetyistä EKG-elektrodeista.
|
60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine kontrollitoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Kohteen keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan käyttämällä tavallista käsivarren verenpainemansettia. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) on yleinen fysiologinen mitta, joka lasketaan lisäämällä diastolisen verenpaineen arvo kolmasosaan systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen välisestä erosta. KARTTA = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine vesisuihkutoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Kohteen keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan käyttämällä tavallista käsivarren verenpainemansettia. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) on yleinen fysiologinen mitta, joka lasketaan lisäämällä diastolisen verenpaineen arvo kolmasosaan systolisen (SBP) ja diastolisen (DBP) verenpaineen välisestä erosta. KARTTA = DBP + 1/3 (SBP - DBP) |
60 minuutin kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Craig G Crandall, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU_2020-0334_c
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .