Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje serca u osób, które przeżyły oparzenia podczas ćwiczeń

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
W ramach tego projektu zostanie określona skuteczność metod schładzania mających na celu złagodzenie nadmiernego wzrostu temperatury skóry i wewnętrznej temperatury ciała oraz powiązanych wskaźników stresu sercowego podczas aktywności fizycznej u dobrze wygojonych osób, które przeżyły oparzenia. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie projektu skrzyżowania. Zbadane zostaną nieopalone osoby z grupy kontrolnej oraz osoby, które doświadczyły oparzeń obejmujących 20% lub więcej powierzchni ciała. Badani będą ćwiczyć w gorących warunkach otoczenia, bez chłodzenia (kontroli) i połączenia wentylatora i zwilżania skóry.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych ponad 500 000 osób cierpi z powodu długotrwałych skutków poważnych poparzeń obejmujących 20% lub więcej powierzchni ciała, a rocznie aż do 11 000 osób doświadcza takich obrażeń. Oparzenia te mogą poważnie zaburzyć regulację temperatury ciała ze względu na trwałe upośledzenie głównych termoefektorów niezbędnych do odprowadzania ciepła, a mianowicie głęboko stępiony przepływ krwi w skórze i reakcje pocenia się w uszkodzonej skórze. Badacze sugerują, że ta nietolerancja ciepła zniechęca osoby po oparzeniach do podejmowania aktywności fizycznej, w tym codziennych, niezbędnych do uniknięcia niekorzystnych następstw siedzącego trybu życia ze strony układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego. Zgodnie z hipotezą, wiele lat po urazie osoby, które przeżyły oparzenie, mają bardzo niską wydolność tlenową; wyższe wskaźniki śmiertelności ogólnej; większa liczba dni hospitalizacji z powodu chorób układu krążenia; i częściej cierpią na chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, cukrzycę i choroby naczyniowo-mózgowe (w tym udar) w porównaniu z dobranymi kohortami, w których nie doszło do spalenia. Podstawowym celem tego projektu jest identyfikacja sposobów łagodzenia nadmiernego wzrostu temperatury skóry i rdzenia ciała oraz towarzyszącego mu obciążenia sercowego podczas aktywności fizycznej u dobrze wygojonych osób, które przeżyły oparzenia. Wdrożenie takich metod wyeliminuje nietolerancję ciepła jako przeszkodę w uczestnictwie w działaniach niezbędnych do poprawy/utrzymania zdrowia układu krążenia w tej wrażliwej populacji. W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy zwiększona wilgotność skóry, w połączeniu z towarzyszącym użyciem wentylatora, przywróci w inny sposób zaburzone chłodzenie wyparne dobrze wygojonych osób, które przeżyły oparzenia, przy czym stopień tej poprawy będzie zależał od warunków środowiskowych i procentu spalonej powierzchni ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Osoby nieopalone

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-65 lat.
  • Wolne od jakichkolwiek schorzeń współistniejących

Kryteria wykluczenia: Osoby nieopalone

  • Wszelkie urazy powstałe w wyniku oparzeń, skutkujące co najmniej jedną nocą hospitalizacji.
  • Choroba serca lub jakakolwiek inna przewlekła choroba wymagająca regularnej terapii, w tym rak, cukrzyca i nadciśnienie.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
  • Osoby uczestniczące w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Osoby palące obecnie oraz osoby, które paliły regularnie w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2.
  • Osoby w ciąży

Kryteria włączenia: spalić ocalałych

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-65 lat.
  • Wolne od jakichkolwiek schorzeń współistniejących
  • Posiadanie oparzenia obejmującego 20% lub więcej powierzchni ciała uczestnika; co najmniej 50% tych poparzeń musi mieć pełną grubość i wymagać przeszczepu skóry.
  • Uczestnicy muszą przebywać w szpitalu z powodu oparzenia przez co najmniej 15 dni

Kryteria wykluczenia: spalić ocalałych

  • Wszelkie urazy powstałe w wyniku oparzeń, skutkujące co najmniej jedną nocą hospitalizacji.
  • Choroba serca lub jakakolwiek inna przewlekła choroba wymagająca regularnej terapii, w tym rak, cukrzyca i nadciśnienie.
  • Nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych
  • Osoby uczestniczące w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności.
  • Osoby palące obecnie oraz osoby, które paliły regularnie w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m^2.
  • Osoby w ciąży
  • Rozległa, niezagojona uszkodzona skóra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby nie spalone
Nie spalone osoby będą ćwiczyć przez 60 minut w ogniu, a jednocześnie narażone na brak chłodzenia lub chłodzenia poprzez zwilżanie skóry (dwie próby).
Inny: Sterowanie (bez możliwości chłodzenia)
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut w upale, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.
Inny: Spray wodny
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut w ogniu, jednocześnie narażone na zwilżanie skóry. Zatokowanie skóry będzie wykonywane przez rozpylanie wody na skórę przez cały czas ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ocalały spalanie (20% lub więcej oparzenia pola oparzenia)
Spalanie ocalałych z 20% lub więcej BSA (powierzchnia oparzenia) Zakazanie wypalenia będzie ćwiczyło przez 60 w ogniu, a jednocześnie wystawiono na ochłodzenie lub chłodzenie za pomocą zwilżania skóry (dwie próby).
Inny: Sterowanie (bez możliwości chłodzenia)
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut w upale, nie poddając się żadnemu sposobowi chłodzenia.
Inny: Spray wodny
Badani będą ćwiczyć przez 60 minut w ogniu, jednocześnie narażone na zwilżanie skóry. Zatokowanie skóry będzie wykonywane przez rozpylanie wody na skórę przez cały czas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperatury rdzenia (°C) podczas interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 0 i 60 minucie interwencji.
Temperatura głęboka ciała pacjenta będzie mierzona na podstawie pomiarów temperatury w przewodzie pokarmowym lub w odbycie.
W 0 i 60 minucie interwencji.
Zmiana temperatury rdzenia (° C) podczas interwencji szaleństwa wody
Ramy czasowe: Po 0 minutach i 60 minutach od interwencji.
Temperatura ciała podmiotu będzie mierzona na podstawie miar temperatury żołądkowo -jelitowej lub odbytnicy.
Po 0 minutach i 60 minutach od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura skóry (°C) po interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry osoby badanej będzie mierzona za pomocą małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry (°C) po interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Temperatura skóry osoby badanej będzie mierzona za pomocą małych elektrod wrażliwych na temperaturę przymocowanych do skóry uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Tętno po interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Tętno pacjenta będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Tętno po interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.
Tętno pacjenta będzie mierzone za pomocą elektrod EKG przymocowanych do uczestnika.
W 60. minucie interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po interwencji kontrolnej
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.

Średnie ciśnienie tętnicze pacjenta będzie mierzone przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest powszechną miarą fizjologiczną obliczaną poprzez dodanie wartości rozkurczowego ciśnienia krwi do jednej trzeciej różnicy między wartościami ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP).

MAPA = DBP + 1/3(SBP - DBP)
W 60. minucie interwencji.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi po interwencji natryskowej wodą
Ramy czasowe: W 60. minucie interwencji.

Średnie ciśnienie tętnicze pacjenta będzie mierzone przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu.

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) jest powszechną miarą fizjologiczną obliczaną poprzez dodanie wartości rozkurczowego ciśnienia krwi do jednej trzeciej różnicy między wartościami ciśnienia skurczowego (SBP) i rozkurczowego (DBP).

MAPA = DBP + 1/3(SBP - DBP)
W 60. minucie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig G Crandall, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU_2020-0334_c

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj