운동 중 화상 생존자의 심장 반응
2025년 7월 15일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
이 프로젝트는 잘 치유된 화상 생존자의 신체 활동 중 피부 및 내부 체온의 과도한 상승과 심장 스트레스 관련 지표를 완화하기 위한 냉각 방식의 효능을 식별합니다.
연구자들은 무작위 교차 설계 연구를 수행할 것입니다.
화상을 입지 않은 대조군 피험자와 체표면적의 20% 이상에 화상을 입은 피험자를 조사합니다.
피험자는 냉각(제어) 없이 팬과 피부 습윤을 동시에 받는 동안 더운 환경에서 운동하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
미국 내에서는 500,000명 이상의 개인이 신체 표면적의 20% 이상을 덮는 심각한 화상 부상으로 인해 장기적인 결과를 겪고 있으며, 연간 최대 11,000명이 이러한 부상을 경험하고 있습니다.
이러한 화상 부상은 열을 발산하는 데 필요한 1차 열 효과기의 영구적인 손상, 즉 피부 혈류가 심하게 둔화되고 손상된 피부의 발한 반응으로 인해 체온 조절을 심각하게 손상시킬 수 있습니다.
연구자들은 이러한 열 불내증이 화상 생존자들이 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인한 심혈관 및 대사성 후유증을 피하는 데 필요한 일상 생활 활동을 포함한 신체 활동에 참여하는 것을 방해한다고 제안합니다.
가설과 일치하게 부상 후 몇 년이 지나면 화상 생존자의 유산소 능력은 매우 낮습니다. 모든 원인으로 인한 사망률 증가; 순환기 질환으로 인한 입원 일수 증가; 일치하는 화상을 입지 않은 코호트에 비해 허혈성 심장 질환, 심부전, 당뇨병 및 뇌혈관 질환(뇌졸중 포함)의 발병률이 더 높습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 잘 치유된 화상 생존자의 신체 활동 중 피부 및 심부 체온의 과도한 상승과 그에 수반되는 심장 스트레스를 완화하는 방식을 식별하는 것입니다.
이러한 양식을 시행하면 취약한 인구 집단의 심혈관 건강을 개선/유지하는 데 필요한 활동에 참여하는 데 장애가 되는 열 불내증이 제거될 것입니다.
이 프로젝트에서는 팬 사용에 따른 피부의 습기 증가가 잘 치유된 화상 생존자의 손상된 증발 냉각 기능을 회복할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 개선 정도는 환경 조건과 화상을 입은 신체 표면적 비율에 따라 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin M Harper, B.S.
- 전화번호: 214-345-4737
- 이메일: erinharper@texashealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Craig G Crandall, PhD
- 전화번호: 214-345-4623
- 이메일: craigcrandall@texashealth.org
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Institute for Exercise and Environmental Medicine - Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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연락하다:
- Erin M Harper, B.S.
- 전화번호: 214-345-4737
- 이메일: erinharper@texashealth.org
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연락하다:
- Craig G Crandall, PhD
- 전화번호: 214-345-4623
- 이메일: craigcrandall@texashealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 화상을 입지 않은 개인
- 건강한 남성과 여성 피험자
- 18~65세.
- 기저질환이 없음
제외 기준: 화상을 입지 않은 개인
- 최소 하룻밤 입원을 초래하는 화상 관련 부상.
- 심장병이나 암, 당뇨병, 고혈압 등 정기적인 의학적 치료가 필요한 기타 만성 질환.
- 정기검진에서 이상이 발견됨
- 중간 강도부터 높은 강도까지 체계화된 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 사람.
- 체질량지수가 30kg/m^2를 초과합니다.
- 임산부
포함 기준: 화상 생존자
- 건강한 남성과 여성 피험자
- 18~65세.
- 기저질환이 없음
- 참가자의 신체 표면적의 20% 이상을 덮는 화상 부상이 있는 경우 화상 부상의 최소 50%는 피부 이식이 필요한 전체 두께여야 합니다.
- 참가자는 화상 부상으로 인해 최소 15일 동안 병원에 입원해야 합니다.
제외 기준: 화상 생존자
- 최소 하룻밤 입원을 초래하는 화상 관련 부상.
- 심장병이나 암, 당뇨병, 고혈압 등 정기적인 의학적 치료가 필요한 기타 만성 질환.
- 정기검진에서 이상이 발견됨
- 중간 강도부터 높은 강도까지 체계화된 유산소 운동 훈련 프로그램에 참여하는 개인.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 사람.
- 체질량지수가 30kg/m^2를 초과합니다.
- 임산부
- 광범위하게 치유되지 않은 손상된 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연소되지 않은 개인
연소되지 않은 개인은 열에서 60 분 동안 운동하면서 피부 습윤을 통해 냉각 또는 냉각에 노출되지 않습니다 (2 번의 시험).
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 더위 속에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피부는 피부 습윤에 노출되는 동안 열에서 60 분 동안 운동을합니다.
운동 시합 내내 피부에 물을 뿌려 피부 습윤이 수행됩니다.
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실험적: 화상 생존자 (20% 이상 화상 표면적 화상 부상)
20% 이상 BSA (화상 표면적) 화상을 입은 생존자는 열에서 60을 운동하면서 피부 습윤을 통한 냉각 또는 냉각에 노출되지 않습니다 (2 번의 시험).
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피험자는 냉각 방식에 노출되지 않은 채 더위 속에서 60분 동안 운동하게 됩니다.
피부는 피부 습윤에 노출되는 동안 열에서 60 분 동안 운동을합니다.
운동 시합 내내 피부에 물을 뿌려 피부 습윤이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제어 개입 중 심부 온도 변화(°C)
기간: 개입 시작 0분과 60분에.
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피험자의 심부 체온은 위장 또는 직장 온도 측정을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 0분과 60분에.
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물 스프레이 중재 중 코어 온도 (° C)의 변화
기간: 중재에 0 분 60 분에.
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피험자의 핵심 체온은 위장 또는 직장 온도 측정에서 측정됩니다.
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중재에 0 분 60 분에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통제 개입 후 피부 온도(°C)
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 피부 온도는 참가자의 피부에 부착된 온도에 민감한 작은 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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물 분사 후 피부 온도(°C)
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 피부 온도는 참가자의 피부에 부착된 온도에 민감한 작은 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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제어 개입에 따른 심박수
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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물 스프레이 개입 후 심박수
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 심박수는 참가자에게 부착된 ECG 전극을 통해 측정됩니다.
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개입 시작 60분째.
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제어 개입 후 평균 동맥 혈압
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 평균 동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)은 수축기(SBP) 혈압과 확장기(DBP) 혈압 값의 차이의 1/3에 확장기 혈압 값을 더하여 계산되는 일반적인 생리학적 측정값입니다. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
개입 시작 60분째.
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물 스프레이 개입 후 평균 동맥 혈압
기간: 개입 시작 60분째.
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피험자의 평균 동맥 혈압은 표준 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 평균 동맥압(MAP)은 수축기(SBP) 혈압과 확장기(DBP) 혈압 값의 차이의 1/3에 확장기 혈압 값을 더하여 계산되는 일반적인 생리학적 측정값입니다. MAP = DBP + 1/3(SBP - DBP) |
개입 시작 60분째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig G Crandall, PhD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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화상 부상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
제어(냉각 방식 없음)에 대한 임상 시험
-
Raphael Mendes Ritti Dias모병