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髄膜腫および塞栓症血栓症のリスクと凝固の調査 (001_2024_BO2)

2025年1月3日 更新者:University Hospital Tuebingen

一般に良性腫瘍であるにもかかわらず、髄膜腫は外科的切除後の血栓塞栓性合併症のリスク増加と関連しています。 この状況の根底にある分子機構はまだ不明です。

この前向き観察試験では、腫瘍切除によって引き起こされる凝固と血小板機能の変化を調査することを目的としています。

髄膜腫切除を受けた患者は、前記変化を検出するために切除前および切除直後に血液サンプルを採取する。

対照コホートとして、神経膠腫の切除を受けた患者から血液サンプルを採取します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
        • 募集
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頭蓋内腫瘍のある患者

  1. 髄膜腫
  2. 神経膠腫(対照)

説明

包含基準:

  • 髄膜腫または髄膜腫の切除を受けている患者
  • 神経膠腫または神経膠腫の切除を受けている患者
  • 健全なコントロール
  • 研究参加に対する書面による同意

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
髄膜腫切除
髄膜腫の切除を受ける患者
神経膠腫切除
髄膜腫患者の対照コホートとして神経膠腫切除を受けた患者
健全なコントロール
腫瘍や外科的切除のない健康なコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織因子
時間枠:表面腫瘍切除の所要時間(数時間)
手術前および腫瘍切除直後(拡大時)の組織因子の濃度。
表面腫瘍切除の所要時間(数時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月16日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月3日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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