Meningioma e risco de trombose embolia e investigação de coagulação (001_2024_BO2)
3 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Apesar de serem tumores geralmente benignos, os meningiomas estão associados a um risco aumentado de complicações tromboembólicas após a ressecção cirúrgica. Os mecanismos moleculares subjacentes a esta circunstância ainda são desconhecidos.
Neste estudo observacional prospectivo, pretendemos investigar as mudanças na coagulação e função plaquetária causadas pela ressecção do tumor.
Amostras de sangue são obtidas de pacientes submetidos à ressecção de meningioma antes e imediatamente após a ressecção para detectar tais alterações.
Como coorte de controle, amostras de sangue são obtidas de pacientes submetidos à ressecção de glioma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Koeppen, MD
- Número de telefone: +4970712986935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Estude backup de contato
- Nome: Alice Bernard, MD
- Número de telefone: +4970712968028
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Locais de estudo
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Contato:
- Alice Bernard, MD
- Número de telefone: 0049-7071-2968029
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores intracranianos
- meningeoma
- glioma (controle)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção de meningioma ou
- Pacientes submetidos à ressecção de glioma ou
- Controles saudáveis
- consentimento por escrito para participação no estudo
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ressecção de meningioma
pacientes submetidos à ressecção de meningioma
|
|
Ressecção de glioma
Pacientes submetidos à ressecção de glioma como coorte de controle para pacientes com meningioma
|
|
Controles saudáveis
Controles saudáveis sem tumor e ressecção cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator tecidual
Prazo: duração da ressecção do tumor superficial (algumas horas)
|
Concentração do fator tecidual no pré-operatório e imediatamente após a ressecção do tumor (durante close-up).
|
duração da ressecção do tumor superficial (algumas horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Trombose
- Embolia
- Meningioma
- Embolia e Trombose
Outros números de identificação do estudo
- 001_2024_BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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