- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06709833
Meningiom og emboli Tromboserisiko og undersøkelse av koagulasjon (001_2024_BO2)
Til tross for å være generelt godartede svulster, er meningeom assosiert med økt risiko for trombembolikomplikasjoner etter kirurgisk reseksjon. De molekylære mekanismene som ligger til grunn for denne omstendigheten er fortsatt ukjente.
I denne prospektive observasjonsstudien tar vi sikte på å undersøke endringene i koagulasjon og blodplatefunksjon forårsaket av tumorreseksjon.
Blodprøver tas av pasienter som gjennomgår meningeomreseksjon før og umiddelbart etter reseksjon for å oppdage nevnte forandringer.
Som kontrollkohort tas blodprøver fra pasienter som gjennomgår reseksjon for gliom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Koeppen, MD
- Telefonnummer: +4970712986935
- E-post: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alice Bernard, MD
- Telefonnummer: +4970712968028
- E-post: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Ta kontakt med:
- Alice Bernard, MD
- Telefonnummer: 0049-7071-2968029
- E-post: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med intrakranielle svulster
- meningeom
- gliom (kontroll)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår reseksjon for meningeom eller
- Pasienter som gjennomgår reseksjon for gliom eller
- Sunne kontroller
- skriftlig samtykke til studiedeltakelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Meningioma reseksjon
pasienter som gjennomgår reseksjon for meningeom
|
|
Gliom reseksjon
Pasienter som gjennomgår gliomreseksjon som kontrollkohort for meningeompasienter
|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller uten svulst og kirurgisk reseksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevsfaktor
Tidsramme: varighet av surfisk tumorreseksjon (noen timer)
|
Konsentrasjon av vevsfaktor ved pre-kirurgi og umiddelbart etter tumorreseksjon (under nærbilde).
|
varighet av surfisk tumorreseksjon (noen timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Trombose
- Embolisme
- Meningioma
- Embolisme og trombose
Andre studie-ID-numre
- 001_2024_BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .