- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06709833
Méningiome et embolie risque de thrombose et enquête sur la coagulation (001_2024_BO2)
Bien qu’il s’agisse de tumeurs généralement bénignes, les méningiomes sont associés à un risque accru de complications thromboemboliques après résection chirurgicale. Les mécanismes moléculaires qui sous-tendent cette circonstance sont encore inconnus.
Dans cet essai observationnel prospectif, nous visons à étudier les changements dans la coagulation et la fonction plaquettaire provoqués par la résection tumorale.
Des échantillons de sang sont obtenus par des patients subissant une résection de méningiome avant et immédiatement après la résection pour détecter lesdits changements.
En tant que cohorte témoin, des échantillons de sang sont obtenus auprès de patients subissant une résection pour gliome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Koeppen, MD
- Numéro de téléphone: +4970712986935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alice Bernard, MD
- Numéro de téléphone: +4970712968028
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
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Contact:
- Alice Bernard, MD
- Numéro de téléphone: 0049-7071-2968029
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs intracrâniennes
- méningéome
- gliome (contrôle)
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une résection pour méningiome ou
- Patients subissant une résection pour un gliome ou
- Contrôles sains
- consentement écrit pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Résection du méningiome
patients subissant une résection pour méningiome
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Résection de gliome
Patients subissant une résection de gliome comme cohorte témoin pour les patients atteints de méningiome
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Contrôles sains
Contrôles sains sans tumeur ni résection chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur tissulaire
Délai: durée de la résection superficielle de la tumeur (quelques heures)
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Concentration de facteur tissulaire avant la chirurgie et immédiatement après la résection de la tumeur (en gros plan).
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durée de la résection superficielle de la tumeur (quelques heures)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs méningées
- Tumeurs du système nerveux central
- Thrombose
- Embolie
- Méningiome
- Embolie et thrombose
Autres numéros d'identification d'étude
- 001_2024_BO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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