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Méningiome et embolie risque de thrombose et enquête sur la coagulation (001_2024_BO2)

3 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Bien qu’il s’agisse de tumeurs généralement bénignes, les méningiomes sont associés à un risque accru de complications thromboemboliques après résection chirurgicale. Les mécanismes moléculaires qui sous-tendent cette circonstance sont encore inconnus.

Dans cet essai observationnel prospectif, nous visons à étudier les changements dans la coagulation et la fonction plaquettaire provoqués par la résection tumorale.

Des échantillons de sang sont obtenus par des patients subissant une résection de méningiome avant et immédiatement après la résection pour détecter lesdits changements.

En tant que cohorte témoin, des échantillons de sang sont obtenus auprès de patients subissant une résection pour gliome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de tumeurs intracrâniennes

  1. méningéome
  2. gliome (contrôle)

La description

Critères d'intégration :

  • Patients subissant une résection pour méningiome ou
  • Patients subissant une résection pour un gliome ou
  • Contrôles sains
  • consentement écrit pour la participation à l'étude

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résection du méningiome
patients subissant une résection pour méningiome
Résection de gliome
Patients subissant une résection de gliome comme cohorte témoin pour les patients atteints de méningiome
Contrôles sains
Contrôles sains sans tumeur ni résection chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur tissulaire
Délai: durée de la résection superficielle de la tumeur (quelques heures)
Concentration de facteur tissulaire avant la chirurgie et immédiatement après la résection de la tumeur (en gros plan).
durée de la résection superficielle de la tumeur (quelques heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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