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Meningioma y embolia Riesgo de trombosis e investigación de la coagulación (001_2024_BO2)

3 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital Tuebingen

A pesar de ser tumores generalmente benignos, los meningiomas se asocian con un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas después de la resección quirúrgica. Los mecanismos moleculares que subyacen a esta circunstancia aún se desconocen.

En este ensayo observacional prospectivo, nuestro objetivo es investigar los cambios en la coagulación y la función plaquetaria causados ​​por la resección del tumor.

Los pacientes sometidos a resección de meningioma obtienen muestras de sangre antes e inmediatamente después de la resección para detectar dichos cambios.

Como cohorte de control, se obtienen muestras de sangre de pacientes sometidos a resección por glioma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72076
        • Reclutamiento
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con tumores intracraneales.

  1. meningeoma
  2. glioma (control)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a resección por meningioma o
  • Pacientes sometidos a resección por glioma o
  • Controles saludables
  • consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Resección de meningioma
pacientes sometidos a resección por meningioma
Resección de glioma
Pacientes sometidos a resección de glioma como cohorte de control para pacientes con meningioma
Controles saludables
Controles sanos sin tumor y resección quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factor tisular
Periodo de tiempo: duración de la resección del tumor superficial (unas pocas horas)
Concentración de factor tisular antes de la cirugía e inmediatamente después de la resección del tumor (durante el primer plano).
duración de la resección del tumor superficial (unas pocas horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001_2024_BO2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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