- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06709833
Менингиома и риск тромбоза эмболии и исследование коагуляции (001_2024_BO2)
Несмотря на то, что менингиомы в целом являются доброкачественными опухолями, они связаны с повышенным риском тромбоэмболических осложнений после хирургической резекции. Молекулярные механизмы, лежащие в основе этого обстоятельства, до сих пор неизвестны.
В этом проспективном наблюдательном исследовании мы стремимся изучить изменения в коагуляции и функции тромбоцитов, вызванные резекцией опухоли.
Образцы крови берут у пациентов, перенесших резекцию менингиомы, до и сразу после резекции для выявления указанных изменений.
В качестве контрольной группы образцы крови берут у пациентов, перенесших резекцию по поводу глиомы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Koeppen, MD
- Номер телефона: +4970712986935
- Электронная почта: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alice Bernard, MD
- Номер телефона: +4970712968028
- Электронная почта: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Места учебы
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Контакт:
- Alice Bernard, MD
- Номер телефона: 0049-7071-2968029
- Электронная почта: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с внутричерепными опухолями
- менингеома
- глиома (контроль)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию по поводу менингиомы или
- Пациенты, перенесшие резекцию по поводу глиомы или
- Здоровый контроль
- письменное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Резекция менингиомы
пациенты, перенесшие резекцию менингиомы
|
|
Резекция глиомы
Пациенты, перенесшие резекцию глиомы, как контрольная группа пациентов с менингиомой
|
|
Здоровый контроль
Здоровый контроль без опухоли и хирургической резекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тканевой фактор
Временное ограничение: продолжительность поверхностной резекции опухоли (несколько часов)
|
Концентрация тканевого фактора до операции и сразу после резекции опухоли (крупный план).
|
продолжительность поверхностной резекции опухоли (несколько часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования центральной нервной системы
- Тромбоз
- Эмболия
- Менингиома
- Эмболия и тромбоз
Другие идентификационные номера исследования
- 001_2024_BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .