Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meningeoom en embolie Tromboserisico en onderzoek naar stolling (001_2024_BO2)

3 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Ondanks dat het doorgaans goedaardige tumoren zijn, worden meningeomen geassocieerd met een verhoogd risico op trombo-embolische complicaties na chirurgische resectie. De moleculaire mechanismen die aan deze omstandigheid ten grondslag liggen, zijn nog onbekend.

In dit prospectieve observationele onderzoek willen we de veranderingen in de stolling en de bloedplaatjesfunctie onderzoeken die worden veroorzaakt door tumorresectie.

Bloedmonsters worden afgenomen bij patiënten die een meningeoomresectie ondergaan vóór en onmiddellijk na de resectie om de genoemde veranderingen op te sporen.

Als controlecohort worden bloedmonsters verkregen van patiënten die een resectie wegens glioom ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met intracraniale tumoren

  1. meningeoom
  2. glioom (controle)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een resectie ondergaan wegens meningeoom of
  • Patiënten die een resectie ondergaan vanwege een glioom of
  • Gezonde controles
  • schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Meningeoomresectie
patiënten die een resectie ondergaan vanwege een meningeoom
Glioma-resectie
Patiënten die een glioomresectie ondergaan als controlecohort voor meningeoompatiënten
Gezonde controles
Gezonde controles zonder tumor en chirurgische resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefselfactor
Tijdsspanne: duur van oppervlakkige tumorresectie (enkele uren)
Concentratie van weefselfactor vóór de operatie en onmiddellijk na tumorresectie (tijdens close-up).
duur van oppervlakkige tumorresectie (enkele uren)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001_2024_BO2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren