- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06709833
Meningiom a embolie Trombóza Riziko a vyšetřování koagulace (001_2024_BO2)
Přestože se jedná o obecně benigní nádory, meningeomy jsou spojeny se zvýšeným rizikem trombembolických komplikací po chirurgické resekci. Molekulární mechanismy, které jsou základem této okolnosti, jsou stále neznámé.
V této prospektivní observační studii se zaměřujeme na zkoumání změn v koagulaci a funkci krevních destiček způsobených resekcí nádoru.
Vzorky krve se odebírají pacientům, kteří podstupují resekci meningeomu před a bezprostředně po resekci, aby se zjistily uvedené změny.
Jako kontrolní kohorta se odebírají vzorky krve od pacientů podstupujících resekci pro gliom.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Koeppen, MD
- Telefonní číslo: +4970712986935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alice Bernard, MD
- Telefonní číslo: +4970712968028
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
- Nábor
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Kontakt:
- Alice Bernard, MD
- Telefonní číslo: 0049-7071-2968029
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s intrakraniálními nádory
- meningeom
- gliom (kontrola)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti podstupující resekci pro meningeom popř
- Pacienti podstupující resekci pro gliom popř
- Zdravé kontroly
- písemný souhlas s účastí na studii
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Resekce meningeomu
pacientů podstupujících resekci pro meningeom
|
|
Resekce gliomu
Pacienti podstupující resekci gliomu jako kontrolní kohorta pro pacienty s meningeomem
|
|
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly bez nádoru a chirurgické resekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tkáňový faktor
Časové okno: trvání povrchové resekce tumoru (několik hodin)
|
Koncentrace tkáňového faktoru před operací a bezprostředně po resekci nádoru (při detailním záběru).
|
trvání povrchové resekce tumoru (několik hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Novotvary centrálního nervového systému
- Trombóza
- Embolie
- Meningiom
- Embolie a trombóza
Další identifikační čísla studie
- 001_2024_BO2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická resekce
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy