Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meningiom a embolie Trombóza Riziko a vyšetřování koagulace (001_2024_BO2)

3. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Přestože se jedná o obecně benigní nádory, meningeomy jsou spojeny se zvýšeným rizikem trombembolických komplikací po chirurgické resekci. Molekulární mechanismy, které jsou základem této okolnosti, jsou stále neznámé.

V této prospektivní observační studii se zaměřujeme na zkoumání změn v koagulaci a funkci krevních destiček způsobených resekcí nádoru.

Vzorky krve se odebírají pacientům, kteří podstupují resekci meningeomu před a bezprostředně po resekci, aby se zjistily uvedené změny.

Jako kontrolní kohorta se odebírají vzorky krve od pacientů podstupujících resekci pro gliom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 72076
        • Nábor
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intrakraniálními nádory

  1. meningeom
  2. gliom (kontrola)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti podstupující resekci pro meningeom popř
  • Pacienti podstupující resekci pro gliom popř
  • Zdravé kontroly
  • písemný souhlas s účastí na studii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Resekce meningeomu
pacientů podstupujících resekci pro meningeom
Resekce gliomu
Pacienti podstupující resekci gliomu jako kontrolní kohorta pro pacienty s meningeomem
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly bez nádoru a chirurgické resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tkáňový faktor
Časové okno: trvání povrchové resekce tumoru (několik hodin)
Koncentrace tkáňového faktoru před operací a bezprostředně po resekci nádoru (při detailním záběru).
trvání povrchové resekce tumoru (několik hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická resekce

Předplatit