- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06709833
Meningiom og emboli Tromboserisiko og undersøgelse af koagulation (001_2024_BO2)
På trods af at de generelt er godartede tumorer, er meningeomer forbundet med en øget risiko for trombemboliske komplikationer efter kirurgisk resektion. De molekylære mekanismer, der ligger til grund for denne omstændighed, er stadig ukendte.
I dette prospektive observationsforsøg sigter vi mod at undersøge ændringerne i koagulation og blodpladefunktion forårsaget af tumorresektion.
Blodprøver udtages af patienter, der gennemgår meningiom-resektion før og umiddelbart efter resektion for at påvise disse ændringer.
Som kontrolkohorte udtages blodprøver fra patienter, der gennemgår resektion for gliom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Koeppen, MD
- Telefonnummer: +4970712986935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alice Bernard, MD
- Telefonnummer: +4970712968028
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Kontakt:
- Alice Bernard, MD
- Telefonnummer: 0049-7071-2968029
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med intrakranielle tumorer
- meningeom
- gliom (kontrol)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår resektion for meningeom eller
- Patienter, der gennemgår resektion for gliom eller
- Sund kontrol
- skriftligt samtykke til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Meningiom resektion
patienter, der gennemgår resektion for meningeom
|
|
Gliom resektion
Patienter, der gennemgår gliomresektion som kontrolkohorte for meningeompatienter
|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller uden tumor og kirurgisk resektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsfaktor
Tidsramme: varighed af surfisk tumorresektion (et par timer)
|
Koncentration af vævsfaktor ved før operation og umiddelbart efter tumorresektion (under nærbillede).
|
varighed af surfisk tumorresektion (et par timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Trombose
- Embolisme
- Meningiom
- Embolisme og trombose
Andre undersøgelses-id-numre
- 001_2024_BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .