- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06709833
Meningiom och emboli Trombosrisk & undersökning av koagulation (001_2024_BO2)
Trots att de generellt är godartade tumörer är meningiom förknippade med en ökad risk för trombemboliska komplikationer efter kirurgisk resektion. De molekylära mekanismerna bakom denna omständighet är fortfarande okända.
I denna prospektiva observationsstudie syftar vi till att undersöka förändringarna i koagulation och trombocytfunktion orsakade av tumörresektion.
Blodprov tas av patienter som genomgår meningiomresektion före och omedelbart efter resektion för att upptäcka dessa förändringar.
Som kontrollkohort tas blodprover från patienter som genomgår resektion för gliom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Koeppen, MD
- Telefonnummer: +4970712986935
- E-post: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alice Bernard, MD
- Telefonnummer: +4970712968028
- E-post: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Studieorter
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Kontakt:
- Alice Bernard, MD
- Telefonnummer: 0049-7071-2968029
- E-post: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med intrakraniella tumörer
- meningeom
- gliom (kontroll)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår resektion för meningiom eller
- Patienter som genomgår resektion för gliom eller
- Friska kontroller
- skriftligt samtycke till studiedeltagande
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Meningiom resektion
patienter som genomgår resektion för meningiom
|
|
Gliom resektion
Patienter som genomgår gliomresektion som kontrollkohort för meningiompatienter
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller utan tumör och kirurgisk resektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsfaktor
Tidsram: varaktighet av surfisk tumörresektion (några timmar)
|
Koncentration av vävnadsfaktor vid före operation och direkt efter tumörresektion (vid närbild).
|
varaktighet av surfisk tumörresektion (några timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Meningeala neoplasmer
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Trombos
- Emboli
- Meningiom
- Embolism och trombos
Andra studie-ID-nummer
- 001_2024_BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .