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Meningeom- und Embolie-Thrombose-Risiko und Untersuchung der Gerinnung (001_2024_BO2)

3. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Obwohl Meningeome im Allgemeinen gutartige Tumoren sind, sind sie mit einem erhöhten Risiko für thrombembolische Komplikationen nach einer chirurgischen Resektion verbunden. Die molekularen Mechanismen, die diesem Umstand zugrunde liegen, sind noch unbekannt.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie wollen wir die Veränderungen der Gerinnung und der Thrombozytenfunktion untersuchen, die durch die Tumorresektion verursacht werden.

Patienten, die sich einer Meningeomresektion unterziehen, werden vor und unmittelbar nach der Resektion Blutproben entnommen, um diese Veränderungen festzustellen.

Als Kontrollkohorte werden Blutproben von Patienten entnommen, die sich einer Gliomresektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit intrakraniellen Tumoren

  1. Meningeom
  2. Gliom (Kontrolle)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Resektion wegen eines Meningeoms unterziehen oder
  • Patienten, die sich einer Gliomresektion unterziehen oder
  • Gesunde Kontrollen
  • schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Meningeomresektion
Patienten, die sich einer Meningeomresektion unterziehen
Gliomresektion
Patienten, die sich einer Gliomresektion unterziehen, als Kontrollkohorte für Meningeompatienten
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne Tumor und chirurgische Resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebefaktor
Zeitfenster: Dauer der oberflächlichen Tumorresektion (einige Stunden)
Konzentration des Gewebefaktors vor der Operation und unmittelbar nach der Tumorresektion (in Nahaufnahme).
Dauer der oberflächlichen Tumorresektion (einige Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001_2024_BO2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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