- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06709833
Ryzyko zakrzepicy oponiaka i zatorowości oraz badanie krzepnięcia (001_2024_BO2)
Mimo że są to nowotwory łagodne, oponiaki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych po resekcji chirurgicznej. Mechanizmy molekularne leżące u podstaw tej okoliczności są nadal nieznane.
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym naszym celem jest zbadanie zmian w krzepnięciu i czynności płytek krwi spowodowanych resekcją guza.
Próbki krwi pobiera się od pacjentów poddawanych resekcji oponiaka przed i bezpośrednio po resekcji w celu wykrycia wspomnianych zmian.
Jako grupę kontrolną pobiera się próbki krwi od pacjentów poddawanych resekcji glejaka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Koeppen, MD
- Numer telefonu: +4970712986935
- E-mail: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice Bernard, MD
- Numer telefonu: +4970712968028
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Kontakt:
- Alice Bernard, MD
- Numer telefonu: 0049-7071-2968029
- E-mail: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z guzami wewnątrzczaszkowymi
- oponiak
- glejak (kontrola)
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani resekcji z powodu oponiaka lub
- Pacjenci poddawani resekcji z powodu glejaka lub
- Zdrowe kontrole
- pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Resekcja oponiaka
pacjentów poddawanych resekcji oponiaka
|
|
Resekcja glejaka
Pacjenci poddawani resekcji glejaka jako kohorta kontrolna pacjentów z oponiakiem
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole bez guza i resekcji chirurgicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik tkankowy
Ramy czasowe: czas trwania powierzchniowej resekcji guza (kilka godzin)
|
Stężenie czynnika tkankowego przed operacją i bezpośrednio po resekcji guza (w zbliżeniu).
|
czas trwania powierzchniowej resekcji guza (kilka godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Zakrzepica
- Embolizm
- Oponiak
- Zatorowość i zakrzepica
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001_2024_BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .