- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06709833
Meningioma ed embolia Rischio di trombosi e indagine sulla coagulazione (001_2024_BO2)
Nonostante siano tumori generalmente benigni, i meningiomi sono associati ad un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche dopo la resezione chirurgica. I meccanismi molecolari alla base di questa circostanza sono ancora sconosciuti.
In questo studio osservazionale prospettico, miriamo a studiare i cambiamenti nella coagulazione e nella funzione piastrinica causati dalla resezione del tumore.
I campioni di sangue vengono ottenuti da pazienti sottoposti a resezione del meningioma prima e immediatamente dopo la resezione per rilevare tali cambiamenti.
Come coorte di controllo, i campioni di sangue vengono ottenuti da pazienti sottoposti a resezione per glioma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Koeppen, MD
- Numero di telefono: +4970712986935
- Email: michael.koeppen@med.uni-tuebingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alice Bernard, MD
- Numero di telefono: +4970712968028
- Email: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
-
Contatto:
- Alice Bernard, MD
- Numero di telefono: 0049-7071-2968029
- Email: alice.bernard@med.uni-tuebingen.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con tumori intracranici
- meningeoma
- glioma (controllo)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione per meningioma o
- Pazienti sottoposti a resezione per glioma o
- Controlli salutari
- consenso scritto per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Resezione del meningioma
pazienti sottoposti a resezione per meningioma
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Resezione del glioma
Pazienti sottoposti a resezione del glioma come coorte di controllo per i pazienti con meningioma
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Controlli salutari
Controlli sani senza tumore e resezione chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore tissutale
Lasso di tempo: durata della resezione superficiale del tumore (alcune ore)
|
Concentrazione del fattore tissutale prima dell'intervento chirurgico e immediatamente dopo la resezione del tumore (durante il primo piano).
|
durata della resezione superficiale del tumore (alcune ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie meningee
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Trombosi
- Embolia
- Meningioma
- Embolia e Trombosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001_2024_BO2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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