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Meningioma ed embolia Rischio di trombosi e indagine sulla coagulazione (001_2024_BO2)

3 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Nonostante siano tumori generalmente benigni, i meningiomi sono associati ad un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche dopo la resezione chirurgica. I meccanismi molecolari alla base di questa circostanza sono ancora sconosciuti.

In questo studio osservazionale prospettico, miriamo a studiare i cambiamenti nella coagulazione e nella funzione piastrinica causati dalla resezione del tumore.

I campioni di sangue vengono ottenuti da pazienti sottoposti a resezione del meningioma prima e immediatamente dopo la resezione per rilevare tali cambiamenti.

Come coorte di controllo, i campioni di sangue vengono ottenuti da pazienti sottoposti a resezione per glioma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • University Hospital for Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Tuebingen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori intracranici

  1. meningeoma
  2. glioma (controllo)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione per meningioma o
  • Pazienti sottoposti a resezione per glioma o
  • Controlli salutari
  • consenso scritto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Resezione del meningioma
pazienti sottoposti a resezione per meningioma
Resezione del glioma
Pazienti sottoposti a resezione del glioma come coorte di controllo per i pazienti con meningioma
Controlli salutari
Controlli sani senza tumore e resezione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore tissutale
Lasso di tempo: durata della resezione superficiale del tumore (alcune ore)
Concentrazione del fattore tissutale prima dell'intervento chirurgico e immediatamente dopo la resezione del tumore (durante il primo piano).
durata della resezione superficiale del tumore (alcune ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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