PMMR局所進行結腸癌の術前治療におけるHDAC阻害剤と化学免疫療法の併用

包含基準:

1. この研究に自発的に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名
2. 腹部造影CT/腹骨盤MRIにより高リスクT3（腫瘍が筋壁を破壊し、結腸周囲脂肪にまで広がり、隣接する腸間膜脂肪に5mm以上突き出ている）またはT4（腫瘍が内臓腹膜に侵入している）と評価された結腸がん患者表面、または隣接する器官または構造に直接侵入または付着する）。
3. 病理組織学的検査により結腸の腺癌が確認された。
4. 18歳以上、男女問わず。
5. 合併症のない原発腫瘍（穿孔；介入によって軽減できない閉塞と出血）
6. 腫瘍の下端は肛門から12cm以上離れています。
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
8. プロトコールの要求に応じて検査室で評価された適切な骨髄、肝臓、腎臓、および凝固機能
9. 過去に放射線療法、化学療法、手術などを含むがんに対する抗腫瘍療法を受けていない。

除外基準:

1. モノクローナル抗体、HDACiの任意の成分、およびカペシタビンに対する以前のアレルギーの病歴;

2. 過去に以下の治療を受けたことがある、または受けている：

   1. 免疫、HDACiなど、腫瘍免疫の作用機序に対抗する治療を受けている。
   2. -免疫抑制目的を達成するための治験薬の最初の使用前2週間以内の免疫抑制薬または全身性ホルモン薬
   3. -治験薬の最初の使用前の4週間以内に弱毒生ワクチンの接種を受けた。
   4. -治験薬の最初の使用前4週間以内に大手術または重度の外傷を受けた;
   5. -初回投与前の2週間以内に全身性非特異的免疫調節療法を受けている。 -初回投与前2週間以内に抗腫瘍適応のある漢方薬または独自の漢方薬を投与されている。
3. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴がある。これには、間質性肺炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症が含まれるがこれらに限定されない。
4. dMMR/MSI-H;
5. 十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患の存在、
6. -治験薬の最初の使用前4週間以内に重度の感染症（CTCAE>グレード2）があり、病歴またはCT検査によって活動性の結核感染が判明した、
7. 活動性B型肝炎、C型肝炎の存在 他の悪性腫瘍の診断から8.5年（適切に治療された皮膚の基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、子宮頸部の上皮内癌などは登録の対象として考慮されます）。

9. 妊娠中または授乳中の女性。 10. 研究者の判断によると、併用治療が必要な他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、アルコール依存症、薬物乱用、家族または社会的要因、および治療に影響を与える可能性のある要因など、研究の強制終了につながる可能性のある要因は他にもあります。被験者の安全性またはコンプライアンス。

11. HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性の免疫不全疾患を患っている、あるいは臓器移植または同種骨髄移植の病歴がある。