HDAC-estäjän yhdistelmä kemoimmunoterapian kanssa paikallisesti edenneen PMMR-syövän neoadjuvanttihoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen
2. Paksusuolen syöpäpotilaat, joiden vatsan kontrastitehostetussa CT/vatsan lantion magneettikuvauksessa on arvioitu riskialttiiksi T3:ksi (kasvain tuhoaa lihasseinämän ja ulottuu perikoolonin rasvaan, työntyen yli 5 mm viereiseen suoliliepeen rasvaan) tai T4:ksi (kasvain tunkeutuu viskeraaliseen peritoneaaliin pintaan tai tunkeutuu suoraan viereisiin elimiin tai rakenteisiin tai tarttuu niihin).
3. Histopatologisella tutkimuksella vahvistettu paksusuolen adenokarsinooma.
4. Vähintään 18-vuotias, mies tai nainen.
5. Komplisoitumattomat primaariset kasvaimet (Perforaatio ； tukos ja verenvuoto, joita ei voida lievittää interventiolla)
6. Kasvaimen alareuna on yli 12 cm etäisyydellä peräaukosta.
7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
8. Riittävä luuytimen, maksan, munuaisten ja hyytymistoiminta laboratorion arvioimina protokollan edellyttämällä tavalla
9. eivät ole aiemmin saaneet syövän kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, leikkaus jne.;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi allergia monoklonaalisille vasta-aineille, jollekin HDACi:n komponentille ja kapesitabiinille;

2. on saanut tai saa aiemmin jotain seuraavista hoidoista:

   1. Sai mitä tahansa hoitoa kasvainimmuniteetin vaikutusmekanismia vastaan, kuten immunisaatio, HDACi jne.
   2. Immunosuppressiiviset lääkkeet tai systeemiset hormonaaliset lääkkeet 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä immunosuppressiivisten tarkoituksiin
   3. Elävän heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä;
   4. Suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä;
   5. Systeemisen epäspesifisen immunomodulatorisen hoidon saaminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta; olet saanut kiinalaisia ​​rohdosvalmisteita tai kiinalaisia ​​lääkkeitä, joilla on kasvainhoitoaiheet 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
3. Onko sinulla jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: interstitiaalinen keuhkokuume, enteriitti, hepatiitti, hypophysitis, vaskuliitti, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta,
4. dMMR/MSI-H;
5. Sydämen kliiniset oireet tai sairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa,
6. Vaikea infektio (CTCAE > aste 2) 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä, ja aktiivinen tuberkuloosiinfektio on todettu sairaushistoriassa tai TT-tutkimuksessa,
7. Aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C 8,5 vuotta muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosista (riittävästi hoidettu ihon tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma jne. voidaan harkita ilmoittautumista);

9. Raskaana olevat tai imettävät naaraat; 10. Tutkijan arvioiden mukaan on olemassa muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen, kuten muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat samanaikaista hoitoa, alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, perhe- tai sosiaaliset tekijät ja tekijät, jotka voivat vaikuttaa turvallisuutta tai aiheen mukaisuutta.

11. sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien positiivinen HIV-testi, tai sinulla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatohäiriöitä tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto;