このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

病気の診断における尿代謝物

2024年12月11日 更新者：Luventix, Inc.

病気の診断における尿代謝物の観察研究

この観察研究の目的は、さまざまな胃腸 (GI) 疾患の検出と区別のための非侵襲的な尿ベースの診断技術を検証することです。

この調査研究は、結腸直腸がん、小腸細菌異常増殖（SIBO）、クローン病、セリアック病を含むさまざまな人口統計と消化器疾患の状態にわたる参加者を登録し、尿サンプルと臨床データを収集し、人工知能と機械学習を使用して、参加者の特定の消化器疾患を特定して区別できる疾患固有のモデルを構築します。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. プラットフォームは、正常な対照と比較して、各疾患コホート内の疾患シグナルを特定しますか?
  2. テストのパフォーマンスはどの程度であるか (例: 感度と特異度/偽陽性率)?

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • 募集
        • Unio Health Partners (Gastroenterology)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Robert Goldklang, MD
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • Digestive Health Associates
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Rahul Dixit, MD
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • Westside Gastro Care
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • David Yamini, MD
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • 募集
        • Bass Medical Group (Gastroenterology)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Rishi Sharma, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、以下の優先順位と優先順位に従って、米国および/または海外で募集されます。

  1. 約 5 ～ 10 の臨床施設での多施設の募集と適格性のスクリーニング、および/または
  2. 臨床研究機関 (CRO) の採用および資格審査には、国際的に採用された患者および/または
  3. オンラインの資格確認画面や/またはに誘導するソーシャルメディアサイトを介した分散型採用
  4. バイオバンク/バイオリポジトリから調達した凍結サンプル

説明

包含基準:

  • 登録時の年齢が18歳以上であること。
  • 1回限りの尿サンプルを提供し、研究のためのすべての研究手順に従うことができ、喜んで行う。
  • 研究手順を理解し、研究に参加することに同意することができ、HIPAA 医学的リリースフォームに同意することで関連する保護された健康情報のリリースを承認する意欲がある。

除外基準:

  • 妊娠していることが知られている。
  • 研究者および/またはスポンサーの意見では、研究への登録を妨げるべき病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
疾患コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気のシグナルの検出
時間枠：登録日からサンプル分析終了まで、最長 100 週間
正常対照と比較した、各疾患コホート内の疾患シグナル検出の定量化。
登録日からサンプル分析終了まで、最長 100 週間
テストのパフォーマンス測定
時間枠：登録日からサンプル分析終了まで、最長 100 週間
感度と特異度/偽陽性率
登録日からサンプル分析終了まで、最長 100 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Luventix, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：John Spinosa, MD, PhD、Luventix, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Luventix-001
  • 20242000 (その他の識別子：WCG IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する