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腹腔鏡下チューブ結紮術における脊椎麻酔および全身麻酔における酸化抗酸化物質レベルとストレスホルモンの比較 (LAP TUBE LİG)

2024年11月26日 更新者:KADİR TEOMAN

この観察研究の目的は、15 ~ 45 歳の女性のストレス因子に対する腹腔鏡下卵管結紮術に適用される麻酔方法の影響を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

腹腔鏡下卵管結紮手術中に適用される脊椎麻酔と全身麻酔は、体内のストレスホルモンの変化を引き起こしますか? 脊椎麻酔を受けた患者は、全身麻酔を受けた患者よりも酸化抗酸化物質の産生が少ないのでしょうか? 患者は手術前に状態および特性不安尺度の質問に答えます。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

腹腔鏡手術は通常、日帰り手術で行われます。 全身麻酔および局所麻酔。短時間作用型薬剤の使用に注意し、心血管の安定性、迅速な回復と動員、術後の吐き気、嘔吐、痛みの治療を確保すれば、安全かつ効果的に使用できます。

腹腔鏡手術の一般的な手順は全身麻酔下での手術ですが、局所麻酔法も一定の範囲内で安全に使用できることが報告されています。

局所麻酔;回復が早く、吐き気や嘔吐、術後の痛みが少なく、入院期間が短く、コストが削減され、患者の満足度が向上し、合併症の早期診断が可能で、血行力学的変化が少ないという利点があります。 喉の痛み、筋肉痛、気道の外傷などの全身麻酔合併症は観察されません。

腹腔鏡手術に局所麻酔法を適用する場合、いくつかの制限があります。 手術室に問題があると、患者の不安、痛み、不快感が増大し、静脈鎮静によるサポートが必要になります。 気腹効果は、鎮静、低換気、動脈血酸素飽和度の低下を引き起こす可能性があります。

局所麻酔の適応症の 1 つは、腹腔鏡下卵管結紮術です。 多くの穿刺箇所を必要とする処置、重要な臓器の操作、手術台の急な傾斜、気腹症の発症により、患者の自発呼吸が困難になるため、このような場合には局所麻酔を適用すべきではありません。

脊椎麻酔は、最も簡単で信頼性の高い局所麻酔法です。 脊椎麻酔は腹腔鏡婦人科の主な技術であり、全身麻酔に比べて多くの利点があります。

患者の体位は手術部位によって異なります。 婦人科処置では、トレンデレンブルグ体位が骨盤臓器に適用されます。 腹腔鏡手術では、脊椎麻酔を適用するために術者の経験が必要です。 トレンデレンブルグ体位は、脊椎ブロックが頭部に広がり、交感神経ブロック、徐脈、低血圧を増加させる可能性があります。 まれに、深度の低血圧と呼吸の継続を確保するために、挿管材料と全身麻酔装置をすぐに利用できるようにする必要があります。

局所麻酔には、呼吸器系への影響が最小限であること、挿管に関連した下部呼吸器系への病原体の拡散が防止されることなどの利点があります。

血栓塞栓性合併症が減少し、外科的ストレス反応が減少します。 局所麻酔技術を使用することで、医療従事者のリスクを軽減しながらエアロゾル発生処置を回避できます。

低用量脊椎麻酔は、外来婦人科手術におけるデスフルランによる全身麻酔の優れた代替手段です。 脊椎麻酔では術後の痛みと費用が少なく、回復が早くなります。 プロポフォール全点静脈内注入による全身麻酔と比較すると、低用量の脊椎麻酔では回復時間が短いことが判明しました。 ガスレス腹腔鏡検査および顕微鏡腹腔鏡検査技術の発展により、腹腔鏡検査における脊椎麻酔の場所は時間の経過とともに増加するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

136

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人女性患者

説明

包含基準:

  • ASA I-II 18 ~ 45 歳の女性 腹腔鏡下卵管結紮術を受けている患者

除外基準:

  • 精神疾患のある患者、腹腔鏡検査中に合併症を発症した患者、脊椎麻酔から全身麻酔に移行した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹腔鏡下チューバ結紮手術を受ける患者
腹腔鏡下チューブ結紮手術における麻酔方法として全身麻酔と脊椎麻酔を受けた患者の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール-acthレベル
時間枠:2024年12月から2025年1月まで
全身麻酔で両側卵管結紮を受けた患者と比較した、脊椎麻酔で両側卵管結紮を受けた患者におけるコルチゾールおよびACTHホルモンの差異の決定。
2024年12月から2025年1月まで
酸化剤と抗酸化剤のレベル
時間枠:2024年12月から2025年1月まで
全身麻酔で両側卵管結紮を受けた患者と比較した、脊椎麻酔で両側卵管結紮を受けた患者における酸化剤-抗酸化剤値の差異の決定。
2024年12月から2025年1月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と手術の満足度の評価
時間枠:2025年1月から2025年2月まで
脊椎麻酔で両側卵管結紮を受けた患者および全身麻酔で両側卵管結紮を受けた患者における患者および手術の満足度の評価
2025年1月から2025年2月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年1月10日

研究の完了 (推定)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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