- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06710522
OXIDÁNS-ANTIOXIDÁNS SZINTEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA SRESSZHORMONOKKAL SPINÁLIS ANESTÉZIÁBAN ÉS ÁLTALÁNOS ANESTÉZIÁBAN LAPAROSCOPIC TUBE LIGATION (LAP TUBE LİG)
A megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a laparoszkópos petevezeték lekötésben alkalmazott érzéstelenítési módszer stresszfaktorokra gyakorolt hatását 15-45 éves nők körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Okoz-e változást a szervezet stresszhormonjaiban a laparoszkópos petevezeték lekötése során alkalmazott spinális érzéstelenítés és általános érzéstelenítés? A spinális érzéstelenítésen átesett betegek kevesebb oxidáns-antioxidánst termelnek, mint az általános érzéstelenítésen átesett betegek? A betegek a műtét előtt válaszolnak az Állapot és Jellemző szorongás skála kérdéseire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópos beavatkozásokat általában nappali műtétként végzik. általános és regionális érzéstelenítés; Sikeresen és biztonságosan alkalmazzák, ha a rövid hatású gyógyszerek alkalmazásakor odafigyelnek, biztosítják a szív- és érrendszeri stabilitást, a gyors felépülést és mobilizációt, a posztoperatív hányingert, hányást és fájdalomcsillapítást.
Noha a laparoszkópos műtétek elterjedt eljárása az általános érzéstelenítésben végzett műtét, a beszámolók szerint bizonyos határokon belül a regionális érzéstelenítési módszerek biztonságosan alkalmazhatók.
regionális érzéstelenítés; Előnyös a gyors felépülés, a kevesebb hányinger és hányás, valamint a műtét utáni fájdalom, a rövid kórházi kezelés, az alacsonyabb költség, a megnövekedett betegelégedettség, a szövődmények korai felismerése és a kevesebb hemodinamikai változás miatt. Általános érzéstelenítési szövődmények, például torokfájás, izomfájdalom és légúti traumák nem figyelhetők meg.
A laparoszkópos műtéteknél a regionális érzéstelenítési módszerek alkalmazásakor bizonyos korlátozások vannak. A műtőben fellépő problémák a beteg szorongását, fájdalmát és kellemetlen érzését okozzák, ami miatt intravénás szedáció támogatására van szükség. A Pneumoperitoneum hatás szedációt, hipoventillációt és az artériás oxigéntelítettség csökkenését okozhatja.
A regionális érzéstelenítés egyik javallata a laparoszkópos petevezeték lekötés. A sok szúrási pontot igénylő eljárások, fontos szervi manipulációk, a műtőasztal meredek dőlése, pneumoperitoneum kialakulása megnehezíti a beteg spontán légzését, és ezekben az esetekben nem kell regionális érzéstelenítést alkalmazni.
A spinális érzéstelenítés a legegyszerűbb és legmegbízhatóbb regionális érzéstelenítési technika. A laparoszkópos nőgyógyászat elsődleges technikája a spinális érzéstelenítésnek számos előnye van az általános érzéstelenítéssel szemben.
A páciens helyzete a műteni kívánt területtől függ. A nőgyógyászati eljárások során a Trendelenburg-pozíciót alkalmazzák a kismedencei szervekre. A laparoszkópos műtéteknél a kezelőnek tapasztalattal kell rendelkeznie a spinális érzéstelenítés alkalmazásához. A Trendelenburg-pozíció gerincblokkot okozhat a fejre, fokozhatja a szimpatikus blokkot, bradycardiát és hipotenziót. Ritka esetekben az intubációs anyagokat és az általános érzéstelenítő eszközöket azonnal elérhetővé kell tenni a mély hipotenzió és a légzés folytonosságának biztosítása érdekében.
A regionális érzéstelenítésnek olyan előnyei vannak, mint a légzőrendszerre gyakorolt minimális hatás, valamint az intubációval kapcsolatos kórokozók alsó légúti rendszerbe való terjedésének megakadályozása.
Csökkenti a thromboemboliás szövődményeket és csökkenti a műtéti stresszválaszt. Regionális érzéstelenítési technikák alkalmazásával elkerülhetők az aeroszolképző eljárások az egészségügyi személyzet számára kisebb kockázattal.
Az alacsony dózisú spinális érzéstelenítés jó alternatívája a dezfluránnal végzett általános érzéstelenítésnek a járóbeteg-nőgyógyászati műtéteknél. A posztoperatív fájdalom és költség kisebb a spinális érzéstelenítésben, míg a felépülés gyorsabb. Összehasonlítva a propofol teljes intravénás infúzióval végzett általános érzéstelenítéssel, a felépülési idő rövidebb az alacsony dózisú spinális érzéstelenítésben. A gázmentes laparoszkópia és a mikrolaparoszkópia technikák fejlődésével idővel megnő a spinális érzéstelenítés helye a laparoszkópiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II 18-45 éves nők Laparoszkópos petevezeték lekötésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, laparoszkópia során szövődményekkel rendelkező betegek, spinális érzéstelenítésről általános érzéstelenítésre áttért betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
LAPAROSCOPIC TUBA LIGATION MŰTÉTET ÁLLÓ BETEGEK
ÁLTALÁNOS ÉS SPINÁLIS ALKALMAZÁSSAL ALKALMAZOTT BETEGEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA, MINT ALKALMAZÁSI MÓDSZEREK A LAPAROSCOPIC TUBE LIGATION MŰTÉTÉBEN
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kortizol-acth szintek
Időkeret: 2024 decemberétől 2025 januárjáig
|
A kortizol és az ACTH hormonok különbségeinek meghatározása spinális érzéstelenítéssel bilaterális petevezeték-lekötésen átesett betegeknél, valamint általános érzéstelenítéssel kétoldali petevezeték-lekötésen átesett betegeknél.
|
2024 decemberétől 2025 januárjáig
|
|
oxidáns-antioxidán szint
Időkeret: 2024 decemberétől 2025 januárjáig
|
Az oxidáns-antioxidáns értékek különbségeinek meghatározása spinális érzéstelenítéssel bilaterális petevezeték-lekötésen átesett betegeknél, valamint általános érzéstelenítésben kétoldali petevezeték-lekötésen átesett betegeknél.
|
2024 decemberétől 2025 januárjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek és a műtéti elégedettség értékelése
Időkeret: 2025. januártól 2025. februárig
|
A betegek és a műtéti elégedettség értékelése spinális érzéstelenítésben kétoldali petevezeték-lekötésen átesett betegeknél és általános érzéstelenítésben kétoldali petevezeték-lekötésen átesett betegeknél
|
2025. januártól 2025. februárig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK1-2023-478
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .