Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN OXIDANT-ANTIOXIDANT-NIVEAUS MET STRESSHORMONEN BIJ RUGGEVELANESTHESIE EN ALGEMENE ANESTHESIE BIJ LAPAROSCOPISCHE BUISLIGATIE (LAP TUBE LİG)

26 november 2024 bijgewerkt door: KADİR TEOMAN

Het doel van deze observationele studie is om het effect van de anesthesiemethode toegepast bij laparoscopische afbinden van de eileiders op stressfactoren bij vrouwen in de leeftijd van 15-45 jaar te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Veroorzaken spinale anesthesie en algemene anesthesie tijdens laparoscopische tubaligatiechirurgie een verandering in de stresshormonen van het lichaam? Produceren patiënten die spinale anesthesie ondergaan minder oxidant-antioxidanten dan patiënten die algemene anesthesie ondergaan? Patiënten zullen vóór de operatie de vragen over de State and Trait Anxiety Scale beantwoorden

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische ingrepen worden meestal in dagbehandeling uitgevoerd. Algemene en regionale anesthesie; Het wordt met succes en veilig gebruikt als voorzichtigheid wordt betracht bij het gebruik van kortwerkende medicijnen, waardoor cardiovasculaire stabiliteit, snel herstel en mobilisatie, postoperatieve misselijkheid, braken en pijnbehandeling worden gegarandeerd.

Hoewel de gebruikelijke procedure bij laparoscopische operaties een operatie onder algemene anesthesie is, is gemeld dat regionale anesthesiemethoden binnen bepaalde grenzen veilig kunnen worden gebruikt.

Regionale anesthesie; Het is voordelig vanwege het snelle herstel, minder misselijkheid en braken en postoperatieve pijn, korte ziekenhuisopname, lagere kosten, grotere patiënttevredenheid, vroege diagnose van complicaties en minder hemodynamische veranderingen. Algemene anesthesiecomplicaties zoals keelpijn, spierpijn en luchtwegtrauma worden niet waargenomen.

Er zijn enkele beperkingen bij het toepassen van regionale anesthesiemethoden bij laparoscopische operaties. Problemen in de operatiekamer zorgen ervoor dat de angst, de pijn en het ongemak van de patiënt toenemen, waardoor ondersteuning van intraveneuze sedatie nodig is. Het pneumoperitoneumeffect kan sedatie, hypoventilatie en afname van de arteriële zuurstofverzadiging veroorzaken.

Eén van de indicaties voor regionale anesthesie is laparoscopische afbinden van de eileiders. Procedures die veel prikpunten vereisen, belangrijke orgaanmanipulaties, een steile helling van de operatietafel en de ontwikkeling van pneumoperitoneum maken het voor de patiënt moeilijk om spontaan te ademen en regionale anesthesie mag in deze gevallen niet worden toegepast.

Spinale anesthesie is de eenvoudigste en meest betrouwbare regionale anesthesietechniek. Spinale anesthesie, een primaire techniek voor laparoscopische gynaecologie, heeft veel voordelen ten opzichte van algemene anesthesie.

De positie van de patiënt is afhankelijk van het te opereren gebied. Bij gynaecologische ingrepen wordt voor de bekkenorganen de Trendelenburg-positie toegepast. Bij laparoscopische operaties moet de operator ervaring hebben om spinale anesthesie toe te passen. De Trendelenburg-positie kan ervoor zorgen dat het ruggengraatblok zich naar het hoofd verspreidt, waardoor het sympathische blok, bradycardie en hypotensie toenemen. In zeldzame gevallen moeten intubatiemateriaal en algemene anesthesieapparatuur onmiddellijk beschikbaar zijn om diepe hypotensie en ademhalingscontinuïteit te garanderen.

Regionale anesthesie heeft voordelen zoals een minimaal effect op het ademhalingssysteem en het voorkomen van de verspreiding van ziekteverwekkers die verband houden met intubatie naar het lagere ademhalingssysteem.

Verminderde trombo-embolische complicaties en verminderde chirurgische stressrespons. Door gebruik te maken van regionale anesthesietechnieken kunnen procedures waarbij aerosolen ontstaan ​​worden vermeden, met minder risico voor het gezondheidszorgpersoneel.

Een lage dosis spinale anesthesie is een goed alternatief voor algemene anesthesie met desfluraan bij poliklinische gynaecologische operaties. Postoperatieve pijn en kosten zijn lager bij spinale anesthesie, terwijl het herstel sneller verloopt. Vergeleken met algemene anesthesie met propofol totale intraveneuze infusie bleek de hersteltijd korter te zijn bij lage dosis spinale anesthesie. Met de ontwikkeling van gasloze laparoscopie- en microlaparoscopietechnieken zal de plaats van spinale anesthesie bij laparoscopieën in de loop van de tijd toenemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke volwassenen patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II Vrouwen van 18-45 jaar Patiënten die laparoscopische afbinding van de eileiders ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychiatrische aandoening, Patiënten die complicaties ontwikkelden tijdens laparoscopie, Patiënten die overgingen van spinale anesthesie naar algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PATIËNTEN DIE EEN LAPAROSCOPISCHE TUBA-LIGATIECHIRURGIE ONDERGAAN
VERGELIJKING VAN PATIËNTEN DIE ALGEMENE EN SPINALE ANESTHESIE ONDERGAAN ALS ANESTHESIEMETHODEN BIJ LAPAROSCOPISCHE BUISLIGATIECHIRURGIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kortizol-acth-niveaus
Tijdsspanne: van december 2024 tot januari 2025
Bepaling van verschillen in cortisol- en ACTH-hormonen bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met spinale anesthesie vergeleken met patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met algemene anesthesie.
van december 2024 tot januari 2025
oxidant-antioxidant niveaus
Tijdsspanne: van december 2024 tot januari 2025
Bepaling van verschillen in oxidant-antioxidantwaarden bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met spinale anesthesie vergeleken met patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met algemene anesthesie.
van december 2024 tot januari 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van patiënt- en chirurgische tevredenheid
Tijdsspanne: van januari 2025 tot februari 2025
Evaluatie van patiënt- en chirurgische tevredenheid bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders met spinale anesthesie ondergaan en bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders met algemene anesthesie ondergaan
van januari 2025 tot februari 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren