- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06710522
VERGELIJKING VAN OXIDANT-ANTIOXIDANT-NIVEAUS MET STRESSHORMONEN BIJ RUGGEVELANESTHESIE EN ALGEMENE ANESTHESIE BIJ LAPAROSCOPISCHE BUISLIGATIE (LAP TUBE LİG)
Het doel van deze observationele studie is om het effect van de anesthesiemethode toegepast bij laparoscopische afbinden van de eileiders op stressfactoren bij vrouwen in de leeftijd van 15-45 jaar te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Veroorzaken spinale anesthesie en algemene anesthesie tijdens laparoscopische tubaligatiechirurgie een verandering in de stresshormonen van het lichaam? Produceren patiënten die spinale anesthesie ondergaan minder oxidant-antioxidanten dan patiënten die algemene anesthesie ondergaan? Patiënten zullen vóór de operatie de vragen over de State and Trait Anxiety Scale beantwoorden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische ingrepen worden meestal in dagbehandeling uitgevoerd. Algemene en regionale anesthesie; Het wordt met succes en veilig gebruikt als voorzichtigheid wordt betracht bij het gebruik van kortwerkende medicijnen, waardoor cardiovasculaire stabiliteit, snel herstel en mobilisatie, postoperatieve misselijkheid, braken en pijnbehandeling worden gegarandeerd.
Hoewel de gebruikelijke procedure bij laparoscopische operaties een operatie onder algemene anesthesie is, is gemeld dat regionale anesthesiemethoden binnen bepaalde grenzen veilig kunnen worden gebruikt.
Regionale anesthesie; Het is voordelig vanwege het snelle herstel, minder misselijkheid en braken en postoperatieve pijn, korte ziekenhuisopname, lagere kosten, grotere patiënttevredenheid, vroege diagnose van complicaties en minder hemodynamische veranderingen. Algemene anesthesiecomplicaties zoals keelpijn, spierpijn en luchtwegtrauma worden niet waargenomen.
Er zijn enkele beperkingen bij het toepassen van regionale anesthesiemethoden bij laparoscopische operaties. Problemen in de operatiekamer zorgen ervoor dat de angst, de pijn en het ongemak van de patiënt toenemen, waardoor ondersteuning van intraveneuze sedatie nodig is. Het pneumoperitoneumeffect kan sedatie, hypoventilatie en afname van de arteriële zuurstofverzadiging veroorzaken.
Eén van de indicaties voor regionale anesthesie is laparoscopische afbinden van de eileiders. Procedures die veel prikpunten vereisen, belangrijke orgaanmanipulaties, een steile helling van de operatietafel en de ontwikkeling van pneumoperitoneum maken het voor de patiënt moeilijk om spontaan te ademen en regionale anesthesie mag in deze gevallen niet worden toegepast.
Spinale anesthesie is de eenvoudigste en meest betrouwbare regionale anesthesietechniek. Spinale anesthesie, een primaire techniek voor laparoscopische gynaecologie, heeft veel voordelen ten opzichte van algemene anesthesie.
De positie van de patiënt is afhankelijk van het te opereren gebied. Bij gynaecologische ingrepen wordt voor de bekkenorganen de Trendelenburg-positie toegepast. Bij laparoscopische operaties moet de operator ervaring hebben om spinale anesthesie toe te passen. De Trendelenburg-positie kan ervoor zorgen dat het ruggengraatblok zich naar het hoofd verspreidt, waardoor het sympathische blok, bradycardie en hypotensie toenemen. In zeldzame gevallen moeten intubatiemateriaal en algemene anesthesieapparatuur onmiddellijk beschikbaar zijn om diepe hypotensie en ademhalingscontinuïteit te garanderen.
Regionale anesthesie heeft voordelen zoals een minimaal effect op het ademhalingssysteem en het voorkomen van de verspreiding van ziekteverwekkers die verband houden met intubatie naar het lagere ademhalingssysteem.
Verminderde trombo-embolische complicaties en verminderde chirurgische stressrespons. Door gebruik te maken van regionale anesthesietechnieken kunnen procedures waarbij aerosolen ontstaan worden vermeden, met minder risico voor het gezondheidszorgpersoneel.
Een lage dosis spinale anesthesie is een goed alternatief voor algemene anesthesie met desfluraan bij poliklinische gynaecologische operaties. Postoperatieve pijn en kosten zijn lager bij spinale anesthesie, terwijl het herstel sneller verloopt. Vergeleken met algemene anesthesie met propofol totale intraveneuze infusie bleek de hersteltijd korter te zijn bij lage dosis spinale anesthesie. Met de ontwikkeling van gasloze laparoscopie- en microlaparoscopietechnieken zal de plaats van spinale anesthesie bij laparoscopieën in de loop van de tijd toenemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II Vrouwen van 18-45 jaar Patiënten die laparoscopische afbinding van de eileiders ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychiatrische aandoening, Patiënten die complicaties ontwikkelden tijdens laparoscopie, Patiënten die overgingen van spinale anesthesie naar algemene anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PATIËNTEN DIE EEN LAPAROSCOPISCHE TUBA-LIGATIECHIRURGIE ONDERGAAN
VERGELIJKING VAN PATIËNTEN DIE ALGEMENE EN SPINALE ANESTHESIE ONDERGAAN ALS ANESTHESIEMETHODEN BIJ LAPAROSCOPISCHE BUISLIGATIECHIRURGIE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kortizol-acth-niveaus
Tijdsspanne: van december 2024 tot januari 2025
|
Bepaling van verschillen in cortisol- en ACTH-hormonen bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met spinale anesthesie vergeleken met patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met algemene anesthesie.
|
van december 2024 tot januari 2025
|
|
oxidant-antioxidant niveaus
Tijdsspanne: van december 2024 tot januari 2025
|
Bepaling van verschillen in oxidant-antioxidantwaarden bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met spinale anesthesie vergeleken met patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders ondergingen met algemene anesthesie.
|
van december 2024 tot januari 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van patiënt- en chirurgische tevredenheid
Tijdsspanne: van januari 2025 tot februari 2025
|
Evaluatie van patiënt- en chirurgische tevredenheid bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders met spinale anesthesie ondergaan en bij patiënten die bilaterale afbinden van de eileiders met algemene anesthesie ondergaan
|
van januari 2025 tot februari 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2023-478
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .