- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06710522
COMPARAISON DES NIVEAUX D'OXYDANT-ANTIOXYDANT AVEC LES HORMONES DE STRESS EN ANESTHÉSIE RACHIDIENNE ET EN ANESTHÉSIE GÉNÉRALE DANS LA LIGATURE DES TUBES LAPAROSCOPIQUES (LAP TUBE LİG)
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'effet de la méthode d'anesthésie appliquée à la ligature des trompes laparoscopique sur les facteurs de stress chez les femmes âgées de 15 à 45 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'anesthésie rachidienne et l'anesthésie générale appliquées lors d'une chirurgie de ligature des trompes laparoscopique provoquent-elles une modification des hormones de stress du corps ? Les patients sous anesthésie rachidienne produisent-ils moins d'oxydants-antioxydants que les patients sous anesthésie générale ? Les patients répondront aux questions de l'échelle d'anxiété sur l'état et les traits avant l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les procédures laparoscopiques sont généralement réalisées en chirurgie d'un jour. Anesthésie générale et régionale ; Il est utilisé avec succès et en toute sécurité lorsque des précautions sont prises dans l'utilisation de médicaments à courte durée d'action, garantissant la stabilité cardiovasculaire, une récupération et une mobilisation rapides, des nausées, des vomissements postopératoires et un traitement de la douleur.
Bien que la procédure courante dans les chirurgies laparoscopiques soit la chirurgie sous anesthésie générale, il a été rapporté que les méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées en toute sécurité dans certaines limites.
Anesthésie régionale ; Il est avantageux en raison d'une récupération rapide, de moins de nausées, de vomissements et de douleurs postopératoires, d'une hospitalisation courte, d'un coût réduit, d'une satisfaction accrue des patients, d'un diagnostic précoce des complications et de moins de changements hémodynamiques. Les complications de l'anesthésie générale telles que maux de gorge, douleurs musculaires et traumatismes des voies respiratoires ne sont pas observées.
Il existe certaines limites lorsque les méthodes d'anesthésie régionale sont appliquées dans les chirurgies laparoscopiques. Les problèmes dans la salle d'opération entraînent une augmentation de l'anxiété, de la douleur et de l'inconfort du patient, ce qui nécessite une sédation intraveineuse. L'effet pneumopéritoine peut provoquer une sédation, une hypoventilation et une diminution de la saturation artérielle en oxygène.
L'une des indications de l'anesthésie régionale est la ligature des trompes laparoscopique. Les interventions nécessitant de nombreux points de ponction, les manipulations importantes d'organes, l'inclinaison prononcée de la table d'opération, le développement d'un pneumopéritoine rendent difficile la respiration spontanée du patient et une anesthésie régionale ne doit pas être appliquée dans ces cas.
La rachianesthésie est la technique d'anesthésie régionale la plus simple et la plus fiable. La rachianesthésie, qui est une technique principale en gynécologie laparoscopique, présente de nombreux avantages par rapport à l'anesthésie générale.
La position du patient dépend de la zone à opérer. Lors des procédures gynécologiques, la position Trendelenburg est appliquée aux organes pelviens. Dans les chirurgies laparoscopiques, l’opérateur doit être expérimenté pour appliquer une anesthésie rachidienne. La position de Trendelenburg peut provoquer une propagation du bloc rachidien à la tête, une augmentation du bloc sympathique, une bradycardie et une hypotension. Dans de rares cas, du matériel d’intubation et des appareils d’anesthésie générale doivent être immédiatement disponibles pour garantir une hypotension profonde et une continuité respiratoire.
L'anesthésie régionale présente des avantages tels qu'un effet minimal sur le système respiratoire et la prévention de la propagation d'agents pathogènes liés à l'intubation vers le système respiratoire inférieur.
Réduction des complications thromboemboliques et réduction de la réponse au stress chirurgical. En utilisant des techniques d'anesthésie régionale, les procédures génératrices d'aérosols peuvent être évitées avec moins de risques pour le personnel de santé.
La rachianesthésie à faible dose est une bonne alternative à l'anesthésie générale au desflurane dans les chirurgies gynécologiques ambulatoires. La douleur et le coût postopératoires sont moindres en anesthésie rachidienne, tandis que la récupération est plus rapide. Par rapport à l'anesthésie générale avec perfusion intraveineuse totale de propofol, le temps de récupération s'est avéré plus court dans le cas d'une anesthésie rachidienne à faible dose. Avec le développement des techniques de laparoscopie et de microlaparoscopie sans gaz, la place de la rachianesthésie dans les laparoscopies va augmenter avec le temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- ASA I-II Femmes âgées de 18 à 45 ans Patientes subissant une ligature des trompes laparoscopique
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de maladies psychiatriques, Patients ayant développé des complications lors d'une laparoscopie, Patients passant de l'anesthésie rachidienne à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE DE LIGATURE DES TUBAS LAPAROSCOPIQUE
COMPARAISON DES PATIENTS SUBISSANT UNE ANESTHÉSIE GÉNÉRALE ET RACHIDIENNE COMME MÉTHODES D'ANESTHÉSIE EN CHIRURGIE DE LIGATION DES TUBES LAPAROSCOPIQUES
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de cortisol-acth
Délai: de décembre 2024 à janvier 2025
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Détermination des différences de cortisol et d'hormones ACTH chez les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie rachidienne par rapport aux patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie générale.
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de décembre 2024 à janvier 2025
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niveaux d'oxydants-antioxydants
Délai: de décembre 2024 à janvier 2025
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Détermination des différences dans les valeurs oxydantes-antioxydantes chez les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie rachidienne par rapport aux patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie générale.
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de décembre 2024 à janvier 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la satisfaction des patients et des chirurgiens
Délai: de janvier 2025 à février 2025
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Évaluation de la satisfaction des patients et des chirurgiens chez les patients subissant une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie rachidienne et chez les patients subissant une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie générale
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de janvier 2025 à février 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2023-478
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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