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COMPARAISON DES NIVEAUX D'OXYDANT-ANTIOXYDANT AVEC LES HORMONES DE STRESS EN ANESTHÉSIE RACHIDIENNE ET EN ANESTHÉSIE GÉNÉRALE DANS LA LIGATURE DES TUBES LAPAROSCOPIQUES (LAP TUBE LİG)

26 novembre 2024 mis à jour par: KADİR TEOMAN

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier l'effet de la méthode d'anesthésie appliquée à la ligature des trompes laparoscopique sur les facteurs de stress chez les femmes âgées de 15 à 45 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

L'anesthésie rachidienne et l'anesthésie générale appliquées lors d'une chirurgie de ligature des trompes laparoscopique provoquent-elles une modification des hormones de stress du corps ? Les patients sous anesthésie rachidienne produisent-ils moins d'oxydants-antioxydants que les patients sous anesthésie générale ? Les patients répondront aux questions de l'échelle d'anxiété sur l'état et les traits avant l'opération

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les procédures laparoscopiques sont généralement réalisées en chirurgie d'un jour. Anesthésie générale et régionale ; Il est utilisé avec succès et en toute sécurité lorsque des précautions sont prises dans l'utilisation de médicaments à courte durée d'action, garantissant la stabilité cardiovasculaire, une récupération et une mobilisation rapides, des nausées, des vomissements postopératoires et un traitement de la douleur.

Bien que la procédure courante dans les chirurgies laparoscopiques soit la chirurgie sous anesthésie générale, il a été rapporté que les méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées en toute sécurité dans certaines limites.

Anesthésie régionale ; Il est avantageux en raison d'une récupération rapide, de moins de nausées, de vomissements et de douleurs postopératoires, d'une hospitalisation courte, d'un coût réduit, d'une satisfaction accrue des patients, d'un diagnostic précoce des complications et de moins de changements hémodynamiques. Les complications de l'anesthésie générale telles que maux de gorge, douleurs musculaires et traumatismes des voies respiratoires ne sont pas observées.

Il existe certaines limites lorsque les méthodes d'anesthésie régionale sont appliquées dans les chirurgies laparoscopiques. Les problèmes dans la salle d'opération entraînent une augmentation de l'anxiété, de la douleur et de l'inconfort du patient, ce qui nécessite une sédation intraveineuse. L'effet pneumopéritoine peut provoquer une sédation, une hypoventilation et une diminution de la saturation artérielle en oxygène.

L'une des indications de l'anesthésie régionale est la ligature des trompes laparoscopique. Les interventions nécessitant de nombreux points de ponction, les manipulations importantes d'organes, l'inclinaison prononcée de la table d'opération, le développement d'un pneumopéritoine rendent difficile la respiration spontanée du patient et une anesthésie régionale ne doit pas être appliquée dans ces cas.

La rachianesthésie est la technique d'anesthésie régionale la plus simple et la plus fiable. La rachianesthésie, qui est une technique principale en gynécologie laparoscopique, présente de nombreux avantages par rapport à l'anesthésie générale.

La position du patient dépend de la zone à opérer. Lors des procédures gynécologiques, la position Trendelenburg est appliquée aux organes pelviens. Dans les chirurgies laparoscopiques, l’opérateur doit être expérimenté pour appliquer une anesthésie rachidienne. La position de Trendelenburg peut provoquer une propagation du bloc rachidien à la tête, une augmentation du bloc sympathique, une bradycardie et une hypotension. Dans de rares cas, du matériel d’intubation et des appareils d’anesthésie générale doivent être immédiatement disponibles pour garantir une hypotension profonde et une continuité respiratoire.

L'anesthésie régionale présente des avantages tels qu'un effet minimal sur le système respiratoire et la prévention de la propagation d'agents pathogènes liés à l'intubation vers le système respiratoire inférieur.

Réduction des complications thromboemboliques et réduction de la réponse au stress chirurgical. En utilisant des techniques d'anesthésie régionale, les procédures génératrices d'aérosols peuvent être évitées avec moins de risques pour le personnel de santé.

La rachianesthésie à faible dose est une bonne alternative à l'anesthésie générale au desflurane dans les chirurgies gynécologiques ambulatoires. La douleur et le coût postopératoires sont moindres en anesthésie rachidienne, tandis que la récupération est plus rapide. Par rapport à l'anesthésie générale avec perfusion intraveineuse totale de propofol, le temps de récupération s'est avéré plus court dans le cas d'une anesthésie rachidienne à faible dose. Avec le développement des techniques de laparoscopie et de microlaparoscopie sans gaz, la place de la rachianesthésie dans les laparoscopies va augmenter avec le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes adultes de sexe féminin

La description

Critères d'intégration :

  • ASA I-II Femmes âgées de 18 à 45 ans Patientes subissant une ligature des trompes laparoscopique

Critères d'exclusion :

  • Patients souffrant de maladies psychiatriques, Patients ayant développé des complications lors d'une laparoscopie, Patients passant de l'anesthésie rachidienne à l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE DE LIGATURE DES TUBAS LAPAROSCOPIQUE
COMPARAISON DES PATIENTS SUBISSANT UNE ANESTHÉSIE GÉNÉRALE ET RACHIDIENNE COMME MÉTHODES D'ANESTHÉSIE EN CHIRURGIE DE LIGATION DES TUBES LAPAROSCOPIQUES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de cortisol-acth
Délai: de décembre 2024 à janvier 2025
Détermination des différences de cortisol et d'hormones ACTH chez les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie rachidienne par rapport aux patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie générale.
de décembre 2024 à janvier 2025
niveaux d'oxydants-antioxydants
Délai: de décembre 2024 à janvier 2025
Détermination des différences dans les valeurs oxydantes-antioxydantes chez les patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie rachidienne par rapport aux patients ayant subi une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie générale.
de décembre 2024 à janvier 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients et des chirurgiens
Délai: de janvier 2025 à février 2025
Évaluation de la satisfaction des patients et des chirurgiens chez les patients subissant une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie rachidienne et chez les patients subissant une ligature bilatérale des trompes sous anesthésie générale
de janvier 2025 à février 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Réel)

29 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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