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COMPARACIÓN DE NIVELES DE OXIDANTE-ANTIOXIDANTE CON HORMONAS DEL ESTRÉS EN ANESTESIA ESPINAL Y ANESTESIA GENERAL EN LIGACIÓN DE TUBO LAPAROSCÓPICO (LAP TUBE LİG)

26 de noviembre de 2024 actualizado por: KADİR TEOMAN

El objetivo de este estudio observacional es investigar el efecto del método de anestesia aplicado en la ligadura de trompas laparoscópica sobre los factores de estrés en mujeres de 15 a 45 años. La principal pregunta que pretende responder es:

¿La anestesia espinal y la anestesia general aplicadas durante la cirugía de ligadura de trompas laparoscópica provocan un cambio en las hormonas del estrés del cuerpo? ¿Los pacientes sometidos a anestesia espinal producen menos oxidante-antioxidante que los pacientes sometidos a anestesia general? Los pacientes responderán las preguntas de la Escala de ansiedad de estado y rasgo antes de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Los procedimientos laparoscópicos generalmente se realizan como cirugía ambulatoria. Anestesia general y regional; Se utiliza con éxito y seguridad cuando se tiene cuidado en el uso de fármacos de acción corta, asegurando la estabilidad cardiovascular, la rápida recuperación y movilización, las náuseas postoperatorias, los vómitos y el tratamiento del dolor.

Aunque el procedimiento común en cirugías laparoscópicas es la cirugía bajo anestesia general, se ha informado que los métodos de anestesia regional pueden usarse de manera segura dentro de ciertos límites.

Anestesia regional; Es ventajoso debido a la rápida recuperación, menos náuseas y vómitos y dolor postoperatorio, hospitalización corta, costo reducido, mayor satisfacción del paciente, diagnóstico temprano de complicaciones y menos cambios hemodinámicos. No se observan complicaciones de la anestesia general como dolor de garganta, dolor muscular y traumatismo de las vías respiratorias.

Existen algunas limitaciones cuando se aplican métodos de anestesia regional en cirugías laparoscópicas. Los problemas en el quirófano hacen que la ansiedad, el dolor y el malestar del paciente aumenten, provocando la necesidad de soporte con sedación intravenosa. El efecto del neumoperitoneo puede provocar sedación, hipoventilación y disminución de la saturación arterial de oxígeno.

Una de las indicaciones de la anestesia regional es la ligadura de trompas laparoscópica. Los procedimientos que requieren muchos puntos de punción, la manipulación de órganos importantes, la inclinación pronunciada de la mesa de operaciones, el desarrollo de neumoperitoneo dificultan la respiración espontánea del paciente y en estos casos no se debe aplicar anestesia regional.

La anestesia espinal es la técnica de anestesia regional más sencilla y fiable. La anestesia espinal, que es una técnica principal para la ginecología laparoscópica, tiene muchas ventajas sobre la anestesia general.

La posición del paciente depende de la zona a operar. En los procedimientos ginecológicos se aplica la posición de Trendelenburg para los órganos pélvicos. En cirugías laparoscópicas, el operador debe tener experiencia para poder aplicar la anestesia espinal. La posición de Trendelenburg puede hacer que el bloqueo espinal se extienda a la cabeza, aumente el bloqueo simpático, bradicardia e hipotensión. En casos raros, se debe disponer inmediatamente de material de intubación y dispositivos de anestesia general para garantizar una hipotensión profunda y la continuidad respiratoria.

La anestesia regional tiene ventajas como un efecto mínimo sobre el sistema respiratorio y la prevención de la propagación de patógenos relacionados con la intubación al sistema respiratorio inferior.

Reducción de las complicaciones tromboembólicas y reducción de la respuesta al estrés quirúrgico. Mediante el uso de técnicas de anestesia regional se pueden evitar procedimientos que generen aerosoles con menor riesgo para el personal sanitario.

La anestesia espinal en dosis bajas es una buena alternativa a la anestesia general con desflurano en cirugías ginecológicas ambulatorias. El dolor y el costo postoperatorio son menores con la anestesia espinal, mientras que la recuperación es más rápida. En comparación con la anestesia general con infusión intravenosa total de propofol, se encontró que el tiempo de recuperación era más corto con la anestesia espinal en dosis bajas. Con el desarrollo de las técnicas de laparoscopia y microlaparoscopia sin gas, el lugar de la anestesia espinal en las laparoscopias aumentará con el tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres adultas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II Mujeres de 18 a 45 años Pacientes sometidas a ligadura de trompas laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades psiquiátricas, Pacientes que desarrollaron complicaciones durante la laparoscopia, Pacientes que pasaron de anestesia espinal a anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE LIGACIÓN DE TUBA LAPAROSCÓPICA
COMPARACIÓN DE PACIENTES SOMETIDOS ANESTESIA GENERAL Y ESPINAL COMO MÉTODOS DE ANESTESIA EN CIRUGÍA DE LIGADACIÓN DE TUBOS LAPAROSCÓPICOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de kortizol-act
Periodo de tiempo: de diciembre de 2024 a enero de 2025
Determinación de diferencias en cortisol y hormonas ACTH en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia espinal en comparación con pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia general.
de diciembre de 2024 a enero de 2025
niveles de oxidante-antioxidante
Periodo de tiempo: de diciembre de 2024 a enero de 2025
Determinación de diferencias en los valores de oxidantes-antioxidantes en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia espinal en comparación con pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia general.
de diciembre de 2024 a enero de 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción del paciente y quirúrgica.
Periodo de tiempo: de enero de 2025 a febrero de 2025
Evaluación de la satisfacción del paciente y quirúrgica en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia espinal y en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia general
de enero de 2025 a febrero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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