- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06710522
COMPARACIÓN DE NIVELES DE OXIDANTE-ANTIOXIDANTE CON HORMONAS DEL ESTRÉS EN ANESTESIA ESPINAL Y ANESTESIA GENERAL EN LIGACIÓN DE TUBO LAPAROSCÓPICO (LAP TUBE LİG)
El objetivo de este estudio observacional es investigar el efecto del método de anestesia aplicado en la ligadura de trompas laparoscópica sobre los factores de estrés en mujeres de 15 a 45 años. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La anestesia espinal y la anestesia general aplicadas durante la cirugía de ligadura de trompas laparoscópica provocan un cambio en las hormonas del estrés del cuerpo? ¿Los pacientes sometidos a anestesia espinal producen menos oxidante-antioxidante que los pacientes sometidos a anestesia general? Los pacientes responderán las preguntas de la Escala de ansiedad de estado y rasgo antes de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los procedimientos laparoscópicos generalmente se realizan como cirugía ambulatoria. Anestesia general y regional; Se utiliza con éxito y seguridad cuando se tiene cuidado en el uso de fármacos de acción corta, asegurando la estabilidad cardiovascular, la rápida recuperación y movilización, las náuseas postoperatorias, los vómitos y el tratamiento del dolor.
Aunque el procedimiento común en cirugías laparoscópicas es la cirugía bajo anestesia general, se ha informado que los métodos de anestesia regional pueden usarse de manera segura dentro de ciertos límites.
Anestesia regional; Es ventajoso debido a la rápida recuperación, menos náuseas y vómitos y dolor postoperatorio, hospitalización corta, costo reducido, mayor satisfacción del paciente, diagnóstico temprano de complicaciones y menos cambios hemodinámicos. No se observan complicaciones de la anestesia general como dolor de garganta, dolor muscular y traumatismo de las vías respiratorias.
Existen algunas limitaciones cuando se aplican métodos de anestesia regional en cirugías laparoscópicas. Los problemas en el quirófano hacen que la ansiedad, el dolor y el malestar del paciente aumenten, provocando la necesidad de soporte con sedación intravenosa. El efecto del neumoperitoneo puede provocar sedación, hipoventilación y disminución de la saturación arterial de oxígeno.
Una de las indicaciones de la anestesia regional es la ligadura de trompas laparoscópica. Los procedimientos que requieren muchos puntos de punción, la manipulación de órganos importantes, la inclinación pronunciada de la mesa de operaciones, el desarrollo de neumoperitoneo dificultan la respiración espontánea del paciente y en estos casos no se debe aplicar anestesia regional.
La anestesia espinal es la técnica de anestesia regional más sencilla y fiable. La anestesia espinal, que es una técnica principal para la ginecología laparoscópica, tiene muchas ventajas sobre la anestesia general.
La posición del paciente depende de la zona a operar. En los procedimientos ginecológicos se aplica la posición de Trendelenburg para los órganos pélvicos. En cirugías laparoscópicas, el operador debe tener experiencia para poder aplicar la anestesia espinal. La posición de Trendelenburg puede hacer que el bloqueo espinal se extienda a la cabeza, aumente el bloqueo simpático, bradicardia e hipotensión. En casos raros, se debe disponer inmediatamente de material de intubación y dispositivos de anestesia general para garantizar una hipotensión profunda y la continuidad respiratoria.
La anestesia regional tiene ventajas como un efecto mínimo sobre el sistema respiratorio y la prevención de la propagación de patógenos relacionados con la intubación al sistema respiratorio inferior.
Reducción de las complicaciones tromboembólicas y reducción de la respuesta al estrés quirúrgico. Mediante el uso de técnicas de anestesia regional se pueden evitar procedimientos que generen aerosoles con menor riesgo para el personal sanitario.
La anestesia espinal en dosis bajas es una buena alternativa a la anestesia general con desflurano en cirugías ginecológicas ambulatorias. El dolor y el costo postoperatorio son menores con la anestesia espinal, mientras que la recuperación es más rápida. En comparación con la anestesia general con infusión intravenosa total de propofol, se encontró que el tiempo de recuperación era más corto con la anestesia espinal en dosis bajas. Con el desarrollo de las técnicas de laparoscopia y microlaparoscopia sin gas, el lugar de la anestesia espinal en las laparoscopias aumentará con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II Mujeres de 18 a 45 años Pacientes sometidas a ligadura de trompas laparoscópica
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas, Pacientes que desarrollaron complicaciones durante la laparoscopia, Pacientes que pasaron de anestesia espinal a anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE LIGACIÓN DE TUBA LAPAROSCÓPICA
COMPARACIÓN DE PACIENTES SOMETIDOS ANESTESIA GENERAL Y ESPINAL COMO MÉTODOS DE ANESTESIA EN CIRUGÍA DE LIGADACIÓN DE TUBOS LAPAROSCÓPICOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de kortizol-act
Periodo de tiempo: de diciembre de 2024 a enero de 2025
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Determinación de diferencias en cortisol y hormonas ACTH en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia espinal en comparación con pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia general.
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de diciembre de 2024 a enero de 2025
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niveles de oxidante-antioxidante
Periodo de tiempo: de diciembre de 2024 a enero de 2025
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Determinación de diferencias en los valores de oxidantes-antioxidantes en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia espinal en comparación con pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia general.
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de diciembre de 2024 a enero de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción del paciente y quirúrgica.
Periodo de tiempo: de enero de 2025 a febrero de 2025
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Evaluación de la satisfacción del paciente y quirúrgica en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia espinal y en pacientes sometidas a ligadura de trompas bilateral con anestesia general
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de enero de 2025 a febrero de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2023-478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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