Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV NIVÅER AV OKSIDANT-ANTIOKSIDANT MED STRESSHORMONER I SPINALANESTESI OG GENERELLANESTESI I LAPAROSKOPISK RØRLIGERING (LAP TUBE LİG)

26. november 2024 oppdatert av: KADİR TEOMAN

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten av anestesimetoden brukt i laparoskopisk tubal ligering på stressfaktorer hos kvinner i alderen 15-45 år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Fører spinalbedøvelse og generell anestesi brukt under laparoskopisk tuballigasjonskirurgi en endring i kroppens stresshormoner? Produserer pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse mindre oksidant-antioksidant enn pasienter som gjennomgår generell anestesi? Pasientene vil svare på spørsmålene om tilstands- og egenskapsangstskalaen før operasjonen

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Laparoskopiske prosedyrer utføres vanligvis som dagkirurgi. Generell og regional anestesi; Det brukes vellykket og trygt når det utvises forsiktighet ved bruk av korttidsvirkende legemidler, for å sikre kardiovaskulær stabilitet, rask restitusjon og mobilisering, postoperativ kvalme, oppkast og smertebehandling.

Selv om den vanlige prosedyren ved laparoskopiske operasjoner er kirurgi under generell anestesi, har det blitt rapportert at regionale anestesimetoder kan brukes trygt innenfor visse grenser.

Regional anestesi; Det er fordelaktig på grunn av rask bedring, mindre kvalme og oppkast og postoperative smerter, kort sykehusinnleggelse, reduserte kostnader, økt pasienttilfredshet, tidlig diagnose av komplikasjoner og mindre hemodynamiske endringer. Generelle anestesikomplikasjoner som sår hals, muskelsmerter og luftveistraumer observeres ikke.

Det er noen begrensninger når regionale anestesimetoder brukes i laparoskopiske operasjoner. Problemer på operasjonssalen fører til at pasientens angst, smerte og ubehag øker, noe som medfører behov for intravenøs sedasjonsstøtte. Pneumoperitoneum-effekt kan forårsake sedasjon, hypoventilasjon og reduksjon i arteriell oksygenmetning.

En av indikasjonene for regional anestesi er laparoskopisk tubal ligering. Prosedyrer som krever mange punkteringspunkter, viktige organmanipulasjoner, bratt helling av operasjonsbordet, utvikling av pneumoperitoneum gjør det vanskelig for pasienten å puste spontant og regional anestesi bør ikke brukes i disse tilfellene.

Spinalbedøvelse er den enkleste og mest pålitelige regionale anestesiteknikken. Spinal anestesi, som er en primær teknikk for laparoskopisk gynekologi, har mange fordeler fremfor generell anestesi.

Pasientens stilling avhenger av området som skal opereres. Ved gynekologiske prosedyrer brukes Trendelenburg-stillingen for bekkenorganene. Ved laparoskopiske operasjoner må operatøren være erfaren for å kunne bruke spinalbedøvelse. Trendelenburg-posisjon kan føre til at spinalblokken sprer seg til hodet, øker sympatisk blokkering, bradykardi og hypotensjon. I sjeldne tilfeller bør intubasjonsmateriale og anestesiutstyr være umiddelbart tilgjengelig for å sikre dyp hypotensjon og respiratorisk kontinuitet.

Regional anestesi har fordeler som minimal effekt på luftveiene og forebygging av spredning av patogener knyttet til intubasjon til nedre luftveier.

Reduserte tromboemboliske komplikasjoner og redusert kirurgisk stressrespons. Ved å bruke regionale anestesiteknikker kan aerosolgenererende prosedyrer unngås med mindre risiko for helsepersonell.

Lavdose spinalbedøvelse er et godt alternativ til generell anestesi med desfluran ved polikliniske gynekologiske operasjoner. Postoperativ smerte og kostnad er mindre ved spinalbedøvelse, mens restitusjonen er raskere. Sammenlignet med generell anestesi med propofol total intravenøs infusjon, ble restitusjonstiden funnet å være kortere ved lavdose spinal anestesi. Med utviklingen av gassfri laparoskopi og mikrolaparoskopiteknikker vil plassen for spinalbedøvelse i laparoskopier øke over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige voksne pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I-II Kvinner i alderen 18-45 Pasienter som gjennomgår laparoskopisk tubal ligering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiatrisk sykdom, Pasienter som utviklet komplikasjoner under laparoskopi, Pasienter som gikk over fra spinalbedøvelse til generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PASIENTER SOM GÅR UNDER LAPAROSKOPISK TUBALIGASJONSKIRURGI
SAMMENLIGNING AV PASIENTER SOM GÅR GENERELT OG SPINALANESTESI SOM ANESTESIEMETODER I LAPAROSKOPISK RØRLIGASJONSKIRURGI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av kortizol-act
Tidsramme: fra desember 2024 til januar 2025
Bestemmelse av forskjeller i kortisol og ACTH-hormoner hos pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med spinal anestesi sammenlignet med pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med generell anestesi.
fra desember 2024 til januar 2025
oksidant-antioksidannivåer
Tidsramme: fra desember 2024 til januar 2025
Bestemmelse av forskjeller i oksidant-antioksidant verdier hos pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med spinal anestesi sammenlignet med pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med generell anestesi.
fra desember 2024 til januar 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasient- og kirurgisk tilfredshet
Tidsramme: fra januar 2025 til februar 2025
Evaluering av pasient- og kirurgisk tilfredshet hos pasienter som gjennomgår bilateral tubal ligering med spinal anestesi og hos pasienter som gjennomgår bilateral tubal ligering med generell anestesi
fra januar 2025 til februar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere