- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06710522
SAMMENLIGNING AV NIVÅER AV OKSIDANT-ANTIOKSIDANT MED STRESSHORMONER I SPINALANESTESI OG GENERELLANESTESI I LAPAROSKOPISK RØRLIGERING (LAP TUBE LİG)
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten av anestesimetoden brukt i laparoskopisk tubal ligering på stressfaktorer hos kvinner i alderen 15-45 år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Fører spinalbedøvelse og generell anestesi brukt under laparoskopisk tuballigasjonskirurgi en endring i kroppens stresshormoner? Produserer pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse mindre oksidant-antioksidant enn pasienter som gjennomgår generell anestesi? Pasientene vil svare på spørsmålene om tilstands- og egenskapsangstskalaen før operasjonen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Laparoskopiske prosedyrer utføres vanligvis som dagkirurgi. Generell og regional anestesi; Det brukes vellykket og trygt når det utvises forsiktighet ved bruk av korttidsvirkende legemidler, for å sikre kardiovaskulær stabilitet, rask restitusjon og mobilisering, postoperativ kvalme, oppkast og smertebehandling.
Selv om den vanlige prosedyren ved laparoskopiske operasjoner er kirurgi under generell anestesi, har det blitt rapportert at regionale anestesimetoder kan brukes trygt innenfor visse grenser.
Regional anestesi; Det er fordelaktig på grunn av rask bedring, mindre kvalme og oppkast og postoperative smerter, kort sykehusinnleggelse, reduserte kostnader, økt pasienttilfredshet, tidlig diagnose av komplikasjoner og mindre hemodynamiske endringer. Generelle anestesikomplikasjoner som sår hals, muskelsmerter og luftveistraumer observeres ikke.
Det er noen begrensninger når regionale anestesimetoder brukes i laparoskopiske operasjoner. Problemer på operasjonssalen fører til at pasientens angst, smerte og ubehag øker, noe som medfører behov for intravenøs sedasjonsstøtte. Pneumoperitoneum-effekt kan forårsake sedasjon, hypoventilasjon og reduksjon i arteriell oksygenmetning.
En av indikasjonene for regional anestesi er laparoskopisk tubal ligering. Prosedyrer som krever mange punkteringspunkter, viktige organmanipulasjoner, bratt helling av operasjonsbordet, utvikling av pneumoperitoneum gjør det vanskelig for pasienten å puste spontant og regional anestesi bør ikke brukes i disse tilfellene.
Spinalbedøvelse er den enkleste og mest pålitelige regionale anestesiteknikken. Spinal anestesi, som er en primær teknikk for laparoskopisk gynekologi, har mange fordeler fremfor generell anestesi.
Pasientens stilling avhenger av området som skal opereres. Ved gynekologiske prosedyrer brukes Trendelenburg-stillingen for bekkenorganene. Ved laparoskopiske operasjoner må operatøren være erfaren for å kunne bruke spinalbedøvelse. Trendelenburg-posisjon kan føre til at spinalblokken sprer seg til hodet, øker sympatisk blokkering, bradykardi og hypotensjon. I sjeldne tilfeller bør intubasjonsmateriale og anestesiutstyr være umiddelbart tilgjengelig for å sikre dyp hypotensjon og respiratorisk kontinuitet.
Regional anestesi har fordeler som minimal effekt på luftveiene og forebygging av spredning av patogener knyttet til intubasjon til nedre luftveier.
Reduserte tromboemboliske komplikasjoner og redusert kirurgisk stressrespons. Ved å bruke regionale anestesiteknikker kan aerosolgenererende prosedyrer unngås med mindre risiko for helsepersonell.
Lavdose spinalbedøvelse er et godt alternativ til generell anestesi med desfluran ved polikliniske gynekologiske operasjoner. Postoperativ smerte og kostnad er mindre ved spinalbedøvelse, mens restitusjonen er raskere. Sammenlignet med generell anestesi med propofol total intravenøs infusjon, ble restitusjonstiden funnet å være kortere ved lavdose spinal anestesi. Med utviklingen av gassfri laparoskopi og mikrolaparoskopiteknikker vil plassen for spinalbedøvelse i laparoskopier øke over tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA I-II Kvinner i alderen 18-45 Pasienter som gjennomgår laparoskopisk tubal ligering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatrisk sykdom, Pasienter som utviklet komplikasjoner under laparoskopi, Pasienter som gikk over fra spinalbedøvelse til generell anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PASIENTER SOM GÅR UNDER LAPAROSKOPISK TUBALIGASJONSKIRURGI
SAMMENLIGNING AV PASIENTER SOM GÅR GENERELT OG SPINALANESTESI SOM ANESTESIEMETODER I LAPAROSKOPISK RØRLIGASJONSKIRURGI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av kortizol-act
Tidsramme: fra desember 2024 til januar 2025
|
Bestemmelse av forskjeller i kortisol og ACTH-hormoner hos pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med spinal anestesi sammenlignet med pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med generell anestesi.
|
fra desember 2024 til januar 2025
|
|
oksidant-antioksidannivåer
Tidsramme: fra desember 2024 til januar 2025
|
Bestemmelse av forskjeller i oksidant-antioksidant verdier hos pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med spinal anestesi sammenlignet med pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering med generell anestesi.
|
fra desember 2024 til januar 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av pasient- og kirurgisk tilfredshet
Tidsramme: fra januar 2025 til februar 2025
|
Evaluering av pasient- og kirurgisk tilfredshet hos pasienter som gjennomgår bilateral tubal ligering med spinal anestesi og hos pasienter som gjennomgår bilateral tubal ligering med generell anestesi
|
fra januar 2025 til februar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2023-478
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .