- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710522
HAPETE-ANTIOKSIDANTITASOJEN VERTAILU SPINAALANESTESIASSA Stresshormonien ja LAPAROSKOOPPISTEN PUTKUN SITOUKSEN YLEISANESTESIAAN (LAP TUBE LİG)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää laparoskooppisessa munanjohtimien sidonnassa käytetyn anestesiamenetelmän vaikutusta stressitekijöihin 15-45-vuotiailla naisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Aiheuttaako laparoskooppisen munanjohtimien sidontaleikkauksen aikana käytetty spinaalipuudutus ja yleisanestesia muutoksia kehon stressihormonien pitoisuudessa? Tuottavatko potilaat, joille tehdään spinaalipuudutus, vähemmän hapettumista estäviä aineita kuin potilaat, joille tehdään yleinen anestesia? Potilaat vastaavat tila- ja piirreahdistusasteikon kysymyksiin ennen leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppiset toimenpiteet suoritetaan yleensä päiväkirurgisena. yleinen ja alueellinen anestesia; Sitä käytetään onnistuneesti ja turvallisesti, kun lyhytvaikutteisten lääkkeiden käytössä huolehditaan, mikä varmistaa sydän- ja verisuonijärjestelmän vakauden, nopean toipumisen ja mobilisaation, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kivunhoidossa.
Vaikka laparoskooppisissa leikkauksissa yleinen toimenpide on leikkaus yleisanestesiassa, on raportoitu, että aluepuudutuksen menetelmiä voidaan käyttää turvallisesti tietyissä rajoissa.
Alueellinen anestesia; Se on edullinen nopean toipumisen, vähemmän pahoinvoinnin ja oksentelun sekä leikkauksen jälkeisen kivun, lyhyen sairaalahoidon, alentuneiden kustannusten, lisääntyneen potilastyytyväisyyden, komplikaatioiden varhaisen diagnoosin ja vähemmän hemodynaamisten muutosten ansiosta. Yleisanestesian komplikaatioita, kuten kurkkukipua, lihaskipua ja hengitystievammaa, ei havaita.
Alueellisen anestesiamenetelmien soveltamisessa laparoskooppisissa leikkauksissa on joitain rajoituksia. Ongelmat leikkaussalissa lisäävät potilaan ahdistusta, kipua ja epämukavuutta, mikä aiheuttaa suonensisäisen rauhoittavan tuen tarpeen. Pneumoperitoneum-vaikutus voi aiheuttaa sedaatiota, hypoventilaatiota ja valtimoiden happisaturaation vähenemistä.
Yksi aluepuudutuksen indikaatioista on laparoskooppinen munanjohdinsidonta. Useita pistopisteitä vaativat toimenpiteet, tärkeät elinkäsittelyt, leikkauspöydän jyrkkä kaltevuus, pneumoperitoneumin kehittyminen vaikeuttavat potilaan spontaania hengitystä, eikä näissä tapauksissa tule käyttää aluepuudutusta.
Spinaalipuudutus on yksinkertaisin ja luotettavin aluepuudutustekniikka. Spinaalpuudutuksessa, joka on laparoskooppisen gynekologian ensisijainen tekniikka, on monia etuja yleisanestesiaan verrattuna.
Potilaan asento riippuu leikattavasta alueesta. Gynekologisissa toimenpiteissä Trendelenburg-asentoa sovelletaan lantion elimiin. Laparoskooppisissa leikkauksissa operaattorin on oltava kokenut voidakseen soveltaa spinaalipuudutusta. Trendelenburg-asento voi aiheuttaa selkärangan tukos leviämisen päähän, lisätä sympaattista tukosta, bradykardiaa ja hypotensiota. Harvinaisissa tapauksissa intubaatiomateriaalin ja yleisanestesialaitteiden tulee olla välittömästi saatavilla syvän hypotension ja hengityksen jatkuvuuden varmistamiseksi.
Aluepuudutuksessa on etuja, kuten minimaalinen vaikutus hengityselimiin ja intubaatioon liittyvien patogeenien leviämisen estäminen alempia hengityselimiä.
Vähensi tromboembolisia komplikaatioita ja vähensi kirurgista stressivastetta. Aluepuudutustekniikoita käyttämällä voidaan välttää aerosolia synnyttävät toimenpiteet terveydenhuollon henkilöstölle pienemmillä riskeillä.
Pieniannoksinen spinaalipuudutus on hyvä vaihtoehto desfluraanin yleisanestesialle gynekologisissa avohoitoleikkauksissa. Leikkauksen jälkeinen kipu ja kustannukset ovat vähemmän spinaalipuudutuksessa, kun taas toipuminen on nopeampaa. Verrattuna yleisanestesiaan propofolin kokonaisinfuusiolla, toipumisajan havaittiin olevan lyhyempi pieniannoksisessa spinaalipuudutuksessa. Kaasuttoman laparoskopian ja mikrolaparoskopian tekniikoiden kehittyessä spinaalipuudutuksen paikka laparoskopioissa kasvaa ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA I-II 18-45-vuotiaat naiset Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen munanjohdinsidonta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus, potilaat, joille kehittyi komplikaatioita laparoskopian aikana, potilaat, jotka ovat siirtyneet spinaalipuudutuksesta yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
POTILAAT, JOTKA OLEVAT LAPAROSKOOPPISTA TUBA-LEIKKUUTTA
YLEI- JA SPINAALANESTESIAAN KÄYTETTÄVIEN POTILAATIEN VERTAILU ANESTESIAMENETELMIÄ LAPAROSKOOPPISESSA PUTKUN SIDOSTUSLEIKKAUKSISSA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kortizol-actin tasot
Aikaikkuna: joulukuusta 2024 tammikuuhun 2025
|
Kortisoli- ja ACTH-hormonien erojen määrittäminen potilailla, joille tehtiin molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio spinaalipuudutuksessa verrattuna potilaisiin, joille tehtiin molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio yleisanestesiassa.
|
joulukuusta 2024 tammikuuhun 2025
|
|
hapetin-antioksidanttitasot
Aikaikkuna: joulukuusta 2024 tammikuuhun 2025
|
Hapetin-antioksidanttiarvojen erojen määrittäminen potilailla, joille tehtiin molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio spinaalipuudutuksessa verrattuna potilaisiin, joille tehtiin kahdenvälinen munanjohtimien ligaatio yleisanestesiassa.
|
joulukuusta 2024 tammikuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas- ja leikkaustyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Potilaiden ja kirurgisen tyytyväisyyden arviointi potilailla, joille tehdään molemminpuolinen munanjohtimien sidonta spinaalipuudutuksessa, ja potilailla, joille tehdään kahdenvälinen munanjohtimien sidonta yleisanestesiassa
|
tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2023-478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .