Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ HLADINY OXIDANTA-ANTIOXIDANTŮ SE STRESOVÝMI HORMONY VE SPINÁLNÍ ANESTÉZI A CELKOVĚ ANESTÉZII PŘI LIGÁCI LAPARSKOPICKÉ RUBICE (LAP TUBE LİG)

26. listopadu 2024 aktualizováno: KADİR TEOMAN

Cílem této observační studie je zjistit vliv anesteziologické metody aplikované při laparoskopické tubální ligaci na stresové faktory u žen ve věku 15-45 let. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Způsobuje spinální anestezie a celková anestezie při laparoskopické operaci podvázání vejcovodů změnu stresových hormonů v těle? Produkují pacienti, kteří podstoupí spinální anestezii, méně oxidantu-antioxidantu než pacienti, kteří podstoupí celkovou anestezii? Pacienti budou před operací odpovídat na otázky škály stavů a ​​rysů úzkosti

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Laparoskopické výkony se obvykle provádějí jako jednodenní chirurgie. Celková a regionální anestezie; Úspěšně a bezpečně se používá při opatrnosti při užívání krátkodobě působících léků, zajišťujících kardiovaskulární stabilitu, rychlou rekonvalescenci a mobilizaci, pooperační nevolnost, zvracení a léčbu bolesti.

Přestože běžným postupem při laparoskopických operacích je operace v celkové anestezii, bylo hlášeno, že metody regionální anestezie lze v určitých mezích bezpečně používat.

regionální anestezie; Je výhodná z důvodu rychlé rekonvalescence, menší nevolnosti a zvracení a pooperačních bolestí, krátké hospitalizace, snížení nákladů, zvýšené spokojenosti pacientů, včasné diagnostice komplikací a menším hemodynamickým změnám. Komplikace celkové anestezie, jako je bolest v krku, bolest svalů a trauma dýchacích cest, nejsou pozorovány.

Při aplikaci metod regionální anestezie při laparoskopických operacích existují určitá omezení. Problémy na operačním sále způsobují, že se u pacienta zvyšuje úzkost, bolest a nepohodlí, což vyvolává potřebu nitrožilní sedace. Pneumoperitoneální efekt může způsobit sedaci, hypoventilaci a snížení arteriální saturace kyslíkem.

Jednou z indikací pro regionální anestezii je laparoskopická tubární ligace. Výkony vyžadující mnoho punkčních bodů, důležité manipulace s orgány, strmý sklon operačního stolu, rozvoj pneumoperitonea ztěžují pacientovi spontánní dýchání a regionální anestezie by v těchto případech neměla být aplikována.

Spinální anestezie je nejjednodušší a nejspolehlivější technika regionální anestezie. Spinální anestezie, která je primární technikou pro laparoskopickou gynekologii, má oproti celkové anestezii mnoho výhod.

Poloha pacienta závisí na oblasti, která má být operována. Při gynekologických výkonech se pro pánevní orgány aplikuje Trendelenburgova poloha. Při laparoskopických operacích musí mít operátor zkušenosti s aplikací spinální anestezie. Trendelenburgova poloha může způsobit rozšíření blokády páteře do hlavy, zvýšení blokády sympatiku, bradykardii a hypotenzi. Ve vzácných případech by měl být okamžitě k dispozici materiál pro intubaci a zařízení pro celkovou anestezii, aby byla zajištěna hluboká hypotenze a kontinuita dýchání.

Regionální anestezie má výhody, jako je minimální účinek na dýchací systém a prevence šíření patogenů souvisejících s intubací do dolního dýchacího systému.

Snížení tromboembolických komplikací a snížení chirurgické stresové reakce. Použitím technik regionální anestezie se lze vyhnout procedurám vytvářejícím aerosol s menším rizikem pro zdravotnický personál.

Nízkodávková spinální anestezie je dobrou alternativou k celkové anestezii s desfluranem v ambulantních gynekologických ordinacích. Pooperační bolest a náklady jsou při spinální anestezii nižší, zatímco zotavení je rychlejší. Ve srovnání s celkovou anestezií s celkovou intravenózní infuzí propofolu bylo zjištěno, že doba zotavení je kratší u spinální anestezie s nízkou dávkou. S rozvojem bezplynových laparoskopických a mikrolaparoskopických technik bude místo spinální anestezie v laparoskopiích časem narůstat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé pacientky

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA I-II Ženy ve věku 18-45 let Pacientky podstupující laparoskopickou tubární ligaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním, Pacienti, u kterých se objevily komplikace během laparoskopie, Pacienti, kteří přešli ze spinální anestezie do celkové anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PACIENTI PODCHÁZEJÍCÍ OPERACE LIGACE LAPARSKOPICKÉHO TUBA
SROVNÁNÍ PACIENTŮ PODCHÁZEJÍCÍCH CELKOVOU A SPINÁLNÍ Anestezii JAKO METODY ANESTEZIE PŘI CHIRURGII LIGACE LAPARSKOPICKÉ ZDROJE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny kortizol-acth
Časové okno: od prosince 2024 do ledna 2025
Stanovení rozdílů hormonů kortizolu a ACTH u pacientů, kteří podstoupili oboustrannou tubární ligaci se spinální anestezií ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili bilaterální tubární ligaci v celkové anestezii.
od prosince 2024 do ledna 2025
hladiny oxidant-antioxidant
Časové okno: od prosince 2024 do ledna 2025
Stanovení rozdílů hodnot oxidant-antioxidant u pacientů, kteří podstoupili bilaterální tubární ligaci se spinální anestezií ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili oboustrannou tubární ligaci v celkové anestezii.
od prosince 2024 do ledna 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti pacienta a chirurgického zákroku
Časové okno: od ledna 2025 do února 2025
Hodnocení spokojenosti pacienta a chirurgického zákroku u pacientů podstupujících bilaterální tubární ligaci se spinální anestezií au pacientů podstupujících bilaterální tubární ligaci v celkové anestezii
od ledna 2025 do února 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit