- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06710522
СРАВНЕНИЕ УРОВНЯ ОКСИДАНТ-АНТИОКСИДАНТОВ С ГОРМОНАМИ СТРЕССА ПРИ СПИНАЛЬНОЙ АНЕСТЕЗИИ И ОБЩЕЙ АНЕСТЕЗИИ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОМ ЛИГИРОВАНИИ ТРУБ (LAP TUBE LİG)
Целью настоящего обсервационного исследования является изучение влияния метода анестезии, применяемого при лапароскопической перевязке маточных труб, на стрессовые факторы у женщин в возрасте 15-45 лет. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Вызывают ли спинальная анестезия и общая анестезия, применяемые во время лапароскопической операции по перевязке маточных труб, изменение гормонов стресса в организме? Вырабатывают ли пациенты, перенесшие спинальную анестезию, меньше оксидантов-антиоксидантов, чем пациенты, перенесшие общую анестезию? Перед операцией пациенты ответят на вопросы шкалы состояния и личностной тревожности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лапароскопические процедуры обычно выполняются как дневная хирургия. Общая и регионарная анестезия; Его успешно и безопасно применяют при соблюдении осторожности при применении препаратов короткого действия, обеспечивая стабильность сердечно-сосудистой системы, быстрое восстановление и мобилизацию, устранение послеоперационной тошноты, рвоты и боли.
Хотя обычной процедурой лапароскопических операций является операция под общей анестезией, сообщалось, что методы регионарной анестезии можно безопасно использовать в определенных пределах.
Регионарная анестезия; Его преимущества заключаются в быстром восстановлении, уменьшении тошноты, рвоты и послеоперационных болей, короткой госпитализации, снижении стоимости, повышении удовлетворенности пациентов, ранней диагностике осложнений и меньшем количестве гемодинамических изменений. Осложнений общей анестезии, таких как боль в горле, мышечная боль и травма дыхательных путей, не наблюдается.
Существуют некоторые ограничения при применении методов регионарной анестезии при лапароскопических операциях. Проблемы в операционной вызывают усиление тревоги, боли и дискомфорта пациента, вызывая необходимость внутривенной седативной поддержки. Эффект пневмоперитонеума может вызвать седативный эффект, гиповентиляцию и снижение сатурации артериальной крови кислородом.
Одним из показаний к регионарной анестезии является лапароскопическая перевязка маточных труб. Процедуры, требующие множества точек пункции, важные органные манипуляции, крутой наклон операционного стола, развитие пневмоперитонеума затрудняют самостоятельное дыхание больного и в этих случаях не следует применять регионарную анестезию.
Спинальная анестезия – самый простой и надежный метод регионарной анестезии. Спинальная анестезия, являющаяся основным методом лапароскопической гинекологии, имеет множество преимуществ перед общей анестезией.
Положение пациента зависит от области, которую предстоит оперировать. При гинекологических процедурах положение Тренделенбурга применяется для органов малого таза. При лапароскопических операциях оператор должен иметь опыт применения спинальной анестезии. Положение Тренделенбурга может вызвать распространение спинальной блокады на голову, усиление симпатической блокады, брадикардию и гипотонию. В редких случаях интубационный материал и устройства для общей анестезии должны быть доступны немедленно, чтобы обеспечить глубокую гипотензию и непрерывность дыхания.
Регионарная анестезия имеет такие преимущества, как минимальное воздействие на дыхательную систему и предотвращение распространения возбудителей, связанных с интубацией, в нижние дыхательные пути.
Снижение тромбоэмболических осложнений и снижение реакции на хирургический стресс. Используя методы регионарной анестезии, можно избежать процедур, связанных с образованием аэрозолей, с меньшим риском для медицинского персонала.
Низкодозная спинальная анестезия является хорошей альтернативой общей анестезии десфлюраном при амбулаторных гинекологических операциях. При спинальной анестезии послеоперационная боль и затраты меньше, а восстановление происходит быстрее. По сравнению с общей анестезией с тотальной внутривенной инфузией пропофола время восстановления было короче при спинальной анестезии низкими дозами. С развитием методов безгазовой лапароскопии и микролапароскопии место спинальной анестезии в лапароскопиях со временем будет возрастать.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA I-II Женщины в возрасте 18–45 лет Пациенты, перенесшие лапароскопическую перевязку маточных труб
Критерии исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями, Пациенты, у которых возникли осложнения во время лапароскопии, Пациенты, перешедшие со спинальной анестезии на общую анестезию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПАЦИЕНТЫ, ПЕРЕДАЮЩИЕ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ ЛИГИРОВАНИЯ ТУБЫ
СРАВНЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ ПОД ОБЩЕЙ И СПИНАЛЬНОЙ АНЕСТЕЗИЕЙ КАК МЕТОДОВ АНЕСТЕЗИИ ПРИ ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ ЛИГИРОВАНИЯ ТРУБ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни кортизола-акта
Временное ограничение: с декабря 2024 г. по январь 2025 г.
|
Определение различий гормонов кортизола и АКТГ у пациенток, перенесших двустороннюю перевязку маточных труб под спинномозговой анестезией, по сравнению с пациентками, перенесшими двустороннюю перевязку маточных труб под общей анестезией.
|
с декабря 2024 г. по январь 2025 г.
|
|
уровни оксидантов-антиоксиданов
Временное ограничение: с декабря 2024 г. по январь 2025 г.
|
Определение различий оксидантно-антиоксидантных показателей у пациенток, перенесших двустороннюю перевязку маточных труб под спинномозговой анестезией, по сравнению с пациентками, перенесшими двустороннюю перевязку маточных труб под общей анестезией.
|
с декабря 2024 г. по январь 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов и хирургического вмешательства
Временное ограничение: с января 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Оценка пациента и удовлетворенности хирургическим вмешательством у пациентов, перенесших двустороннюю перевязку маточных труб со спинальной анестезией, и у пациентов, перенесших двустороннюю перевязку маточных труб под общей анестезией.
|
с января 2025 г. по февраль 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .