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VERGLEICH DER OXIDANT-ANTIOXIDANT-GEHALTE MIT STRESSHORMONEN BEI DER SPINALANÄSTHESIE UND DER ALLGEMEINEN ANÄSTHESIE BEI ​​DER LAPAROSKOPISCHEN TUBELIGATION (LAP TUBE LİG)

26. November 2024 aktualisiert von: KADİR TEOMAN

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirkung der Anästhesiemethode bei der laparoskopischen Tubenligatur auf Stressfaktoren bei Frauen im Alter von 15 bis 45 Jahren zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Verursachen die Spinalanästhesie und die Vollnarkose während einer laparoskopischen Tubenligaturoperation eine Veränderung der körpereigenen Stresshormone? Produzieren Patienten, die sich einer Spinalanästhesie unterziehen, weniger Oxidationsmittel-Antioxidantien als Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen? Die Patienten beantworten vor der Operation die Fragen zur Zustands- und Merkmalsangstskala

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Laparoskopische Eingriffe werden in der Regel ambulant durchgeführt. Vollnarkose und Regionalanästhesie; Es wird erfolgreich und sicher eingesetzt, wenn bei der Verwendung kurzwirksamer Medikamente darauf geachtet wird, dass kardiovaskuläre Stabilität, schnelle Genesung und Mobilisierung, postoperative Übelkeit, Erbrechen und Schmerzbehandlung gewährleistet sind.

Obwohl das übliche Verfahren bei laparoskopischen Operationen eine Operation unter Vollnarkose ist, wurde berichtet, dass Regionalanästhesiemethoden innerhalb bestimmter Grenzen sicher angewendet werden können.

Regionalanästhesie; Die Vorteile liegen in der schnellen Genesung, weniger Übelkeit und Erbrechen sowie postoperativen Schmerzen, einem kurzen Krankenhausaufenthalt, geringeren Kosten, einer höheren Patientenzufriedenheit, einer frühzeitigen Diagnose von Komplikationen und weniger hämodynamischen Veränderungen. Komplikationen bei der Vollnarkose wie Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Atemwegstraumata werden nicht beobachtet.

Bei der Anwendung von Regionalanästhesiemethoden bei laparoskopischen Operationen gibt es einige Einschränkungen. Probleme im Operationssaal führen dazu, dass die Ängste, Schmerzen und Unannehmlichkeiten des Patienten zunehmen und eine Unterstützung durch intravenöse Sedierung erforderlich machen. Der Pneumoperitoneum-Effekt kann zu Sedierung, Hypoventilation und einer Abnahme der arteriellen Sauerstoffsättigung führen.

Eine der Indikationen für eine Regionalanästhesie ist die laparoskopische Tubenligatur. Eingriffe, die viele Punktionspunkte erfordern, wichtige Organmanipulationen, eine starke Neigung des Operationstisches, die Entwicklung eines Pneumoperitoneums erschweren die Spontanatmung des Patienten und eine Regionalanästhesie sollte in diesen Fällen nicht angewendet werden.

Die Spinalanästhesie ist die einfachste und zuverlässigste Regionalanästhesietechnik. Die Spinalanästhesie, eine primäre Technik der laparoskopischen Gynäkologie, hat viele Vorteile gegenüber der Vollnarkose.

Die Patientenposition hängt vom zu operierenden Bereich ab. Bei gynäkologischen Eingriffen wird die Trendelenburg-Lagerung für die Beckenorgane angewendet. Bei laparoskopischen Operationen muss der Operateur Erfahrung haben, um eine Spinalanästhesie anwenden zu können. Die Trendelenburg-Position kann dazu führen, dass sich die Wirbelsäulenblockade auf den Kopf ausbreitet und die Sympathikusblockade, Bradykardie und Hypotonie zunehmen. In seltenen Fällen sollten Intubationsmaterial und Vollnarkosegeräte sofort verfügbar sein, um eine tiefe Hypotonie und Atemkontinuität sicherzustellen.

Regionalanästhesie hat Vorteile wie eine minimale Wirkung auf die Atemwege und die Verhinderung der Ausbreitung von Krankheitserregern im Zusammenhang mit der Intubation auf die unteren Atemwege.

Reduzierte thromboembolische Komplikationen und reduzierte chirurgische Stressreaktion. Durch den Einsatz von Regionalanästhesietechniken können aerosolerzeugende Verfahren vermieden und das Risiko für das Gesundheitspersonal verringert werden.

Die niedrig dosierte Spinalanästhesie ist bei ambulanten gynäkologischen Eingriffen eine gute Alternative zur Vollnarkose mit Desfluran. Postoperative Schmerzen und Kosten sind bei der Spinalanästhesie geringer, während die Genesung schneller erfolgt. Im Vergleich zur Vollnarkose mit intravenöser Propofol-Infusion war die Erholungszeit bei niedrig dosierter Spinalanästhesie kürzer. Mit der Entwicklung gasloser Laparoskopie- und Mikrolaparoskopietechniken wird der Stellenwert der Spinalanästhesie bei der Laparoskopie im Laufe der Zeit zunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weibliche erwachsene Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II Frauen im Alter von 18–45 Jahren. Patienten, die sich einer laparoskopischen Tubenligatur unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, Patienten, bei denen während der Laparoskopie Komplikationen auftraten, Patienten, die von einer Spinalanästhesie auf eine Vollnarkose umgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PATIENTEN, DIE SICH EINER LAPAROSKOPISCHEN TUBA-LIGATIONS-OPERATION unterziehen
VERGLEICH VON PATIENTEN, DIE SICH EINER ALLGEMEINEN ANÄSTHESIE UND EINER SPINALANÄSTHESIE ALS ANÄSTHESIEMETHODEN IN DER LAPAROSKOPISCHEN TUBE-LIGATIONS-CHIRURGIE UNTERZIEHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortizol-Acth-Spiegel
Zeitfenster: von Dezember 2024 bis Januar 2025
Bestimmung der Unterschiede im Cortisol- und ACTH-Hormon bei Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur mit Spinalanästhesie unterzogen haben, im Vergleich zu Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur mit Vollnarkose unterzogen haben.
von Dezember 2024 bis Januar 2025
Oxidationsmittel-Antioxidans-Spiegel
Zeitfenster: von Dezember 2024 bis Januar 2025
Bestimmung der Unterschiede in den Oxidationsmittel-Antioxidantien-Werten bei Patienten, bei denen eine bilaterale Tubenligatur mit Spinalanästhesie durchgeführt wurde, im Vergleich zu Patienten, bei denen eine bilaterale Tubenligatur mit Vollnarkose durchgeführt wurde.
von Dezember 2024 bis Januar 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patienten- und Operationszufriedenheit
Zeitfenster: von Januar 2025 bis Februar 2025
Bewertung der Patienten- und Operationszufriedenheit bei Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur mit Spinalanästhesie unterziehen, und bei Patienten, die sich einer bilateralen Tubenligatur mit Vollnarkose unterziehen
von Januar 2025 bis Februar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gynäkologische laparoskopische Chirurgie

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