- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06710522
PORÓWNANIE POZIOMU UTLENIANIA- PRZECIWUTLENIACZA Z HORMONAMI STRESU W ZNIECZULENIU KRĘTOWYM I ZNIECZULENIU OGÓLNYM PODCZAS PODWIĄZANIA rurki laparoskopowej (LAP TUBE LİG)
Celem pracy obserwacyjnej jest zbadanie wpływu metody znieczulenia stosowanego podczas laparoskopowego podwiązania jajowodów na czynniki stresowe u kobiet w wieku 15-45 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy znieczulenie podpajęczynówkowe i ogólne stosowane podczas laparoskopowego podwiązania jajowodów powodują zmianę poziomu hormonów stresu w organizmie? Czy pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu wytwarzają mniej utleniacza-przeciwutleniacza niż pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu? Przed operacją pacjenci będą odpowiadać na pytania zawarte w Skali Stanu i Cechy Lęku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zabiegi laparoskopowe wykonywane są zazwyczaj w trybie chirurgii jednego dnia. Znieczulenie ogólne i regionalne; Stosowany z powodzeniem i bezpiecznie przy zachowaniu ostrożności w stosowaniu leków krótko działających, zapewnia stabilność układu krążenia, szybki powrót do zdrowia i mobilizację, łagodzi nudności, wymioty i leczenie bólu pooperacyjnego.
Chociaż powszechną procedurą chirurgii laparoskopowej jest operacja w znieczuleniu ogólnym, donoszono, że metody znieczulenia przewodowego można bezpiecznie stosować w pewnych granicach.
Znieczulenie regionalne; Jest to korzystne ze względu na szybki powrót do zdrowia, mniej nudności i wymiotów oraz bólu pooperacyjnego, krótką hospitalizację, obniżone koszty, większe zadowolenie pacjenta, wczesną diagnostykę powikłań i mniejsze zmiany hemodynamiczne. Nie obserwuje się powikłań po znieczuleniu ogólnym, takich jak ból gardła, ból mięśni i uraz dróg oddechowych.
Stosowanie metod znieczulenia przewodowego w operacjach laparoskopowych wiąże się z pewnymi ograniczeniami. Problemy na sali operacyjnej powodują wzrost niepokoju, bólu i dyskomfortu pacjenta, co powoduje konieczność zastosowania dożylnego wspomagania sedacji. Efekt odmy otrzewnowej może powodować sedację, hipowentylację i zmniejszenie nasycenia krwi tętniczej tlenem.
Jednym ze wskazań do znieczulenia przewodowego jest laparoskopowe podwiązanie jajowodów. Zabiegi wymagające wielu punktów nakłuć, ważne manipulacje narządowe, duże nachylenie stołu operacyjnego, rozwój odmy otrzewnowej utrudniają pacjentowi samodzielne oddychanie i nie należy w tych przypadkach stosować znieczulenia przewodowego.
Znieczulenie rdzeniowe jest najprostszą i najbardziej niezawodną techniką znieczulenia przewodowego. Znieczulenie rdzeniowe, będące podstawową techniką w ginekologii laparoskopowej, ma wiele zalet w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym.
Pozycja pacjenta zależy od obszaru, który ma być operowany. W zabiegach ginekologicznych stosuje się pozycję Trendelenburga do narządów miednicy. W przypadku zabiegów laparoskopowych operator musi mieć doświadczenie, aby móc zastosować znieczulenie podpajęczynówkowe. Pozycja Trendelenburga może powodować rozprzestrzenienie się bloku kręgosłupa na głowę, nasilenie bloku współczulnego, bradykardię i niedociśnienie. W rzadkich przypadkach należy natychmiast udostępnić materiał do intubacji i urządzenia do znieczulenia ogólnego, aby zapewnić głębokie niedociśnienie i ciągłość oddechu.
Znieczulenie przewodowe ma takie zalety, jak minimalny wpływ na układ oddechowy i zapobieganie rozprzestrzenianiu się patogenów w wyniku intubacji do dolnych dróg oddechowych.
Zmniejszone powikłania zakrzepowo-zatorowe i zmniejszona reakcja na stres chirurgiczny. Stosując techniki znieczulenia regionalnego, można uniknąć procedur wytwarzających aerozol, zmniejszając ryzyko dla personelu medycznego.
Znieczulenie podpajęczynówkowe niskodawkowe jest dobrą alternatywą dla znieczulenia ogólnego desfluranem w ambulatoryjnych gabinetach ginekologicznych. Ból i koszty pooperacyjne są mniejsze w znieczuleniu rdzeniowym, a powrót do zdrowia jest szybszy. W porównaniu ze znieczuleniem ogólnym z zastosowaniem całkowitego wlewu dożylnego propofolu, czas powrotu do zdrowia był krótszy w przypadku znieczulenia rdzeniowego z małą dawką. Wraz z rozwojem technik laparoskopii bezgazowej i mikrolaparoskopii, miejsce znieczulenia podpajęczynówkowego w laparoskopii będzie z czasem rosło.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA I-II Kobiety w wieku 18-45 lat Pacjenci poddawani laparoskopowemu podwiązaniu jajowodów
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, Pacjenci, u których wystąpiły powikłania podczas laparoskopii, Pacjenci, którzy przeszli ze znieczulenia rdzeniowego na znieczulenie ogólne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PACJENCI PODDAWANI LAPAROSKOPOWEJ OPERACJI PODWIĄZANIA TUBA
PORÓWNANIE PACJENTÓW PODCZAS ZNIECZULENIA OGÓLNEGO I PODKRĘTOWEGO JAKO METOD ZNIECZULENIA W LAPAROSKOPOWEJ CHIRURGII PODWIĄZANIA Rurki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kortizol-actu
Ramy czasowe: od grudnia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Określenie różnic w stężeniu kortyzolu i hormonów ACTH u pacjentów poddanych obustronnemu podwiązaniu jajowodów w znieczuleniu rdzeniowym w porównaniu z pacjentami, którzy przeszli obustronne podwiązanie jajowodów w znieczuleniu ogólnym.
|
od grudnia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
|
poziom utleniacza-antyoksydantu
Ramy czasowe: od grudnia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Określenie różnic w wartościach utleniacz-przeciwutleniacz u pacjentów, którzy zostali poddani obustronnemu podwiązaniu jajowodów w znieczuleniu rdzeniowym w porównaniu z pacjentami, którzy zostali poddani obustronnemu podwiązaniu jajowodów w znieczuleniu ogólnym.
|
od grudnia 2024 r. do stycznia 2025 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena satysfakcji pacjenta i zabiegu
Ramy czasowe: od stycznia 2025 r. do lutego 2025 r
|
Ocena satysfakcji pacjenta i chirurgii u pacjentów poddawanych obustronnemu podwiązaniu jajowodów w znieczuleniu rdzeniowym oraz u pacjentów poddawanych obustronnemu podwiązaniu jajowodów w znieczuleniu ogólnym
|
od stycznia 2025 r. do lutego 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2023-478
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ginekologiczna Chirurgia Laparoskopowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny