- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06710522
JÄMFÖRELSE AV OXIDANT-ANTIOXIDANTNIVÅER MED STRESSHORMONER VID SPINALANESTESI OCH GENERANESTESI I LAPAROSKOPISK RÖRLIGATION (LAP TUBE LİG)
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka effekten av anestesimetoden som tillämpas vid laparoskopisk tubal ligering på stressfaktorer hos kvinnor i åldern 15-45 år. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Orsakar spinalbedövning och allmänbedövning vid laparoskopisk tuballigationsoperation en förändring i kroppens stresshormoner? Producerar patienter som genomgår ryggbedövning mindre oxidant-antioxidant än patienter som genomgår generell anestesi? Patienterna kommer att svara på frågorna om tillstånds- och dragångestskalan före operationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laparoskopiska ingrepp utförs vanligtvis som dagkirurgi. Allmän och regional anestesi; Det används framgångsrikt och säkert när man är försiktig med användningen av kortverkande läkemedel, vilket säkerställer kardiovaskulär stabilitet, snabb återhämtning och mobilisering, postoperativt illamående, kräkningar och smärtbehandling.
Även om det vanliga förfarandet vid laparoskopiska operationer är kirurgi under generell anestesi, har det rapporterats att regionala anestesimetoder kan användas säkert inom vissa gränser.
regional anestesi; Det är fördelaktigt på grund av snabb återhämtning, mindre illamående och kräkningar och postoperativ smärta, kort sjukhusvistelse, minskad kostnad, ökad patientnöjdhet, tidig diagnos av komplikationer och mindre hemodynamiska förändringar. Generella anestesikomplikationer som halsont, muskelsmärta och luftvägstrauma observeras inte.
Det finns vissa begränsningar när regionala anestesimetoder tillämpas vid laparoskopiska operationer. Problem i operationssalen gör att patientens ångest, smärta och obehag ökar, vilket gör att behovet av intravenöst sederingstöd blir nödvändigt. Pneumoperitoneumeffekt kan orsaka sedering, hypoventilation och minskad arteriell syremättnad.
En av indikationerna för regional anestesi är laparoskopisk tubal ligering. Procedurer som kräver många punkteringspunkter, viktiga organmanipulationer, brant lutning av operationsbordet, utveckling av pneumoperitoneum gör det svårt för patienten att andas spontant och regionalbedövning bör inte tillämpas i dessa fall.
Spinalbedövning är den enklaste och mest pålitliga regionala anestesitekniken. Spinalbedövning, som är en primär teknik för laparoskopisk gynekologi, har många fördelar jämfört med generell anestesi.
Patientens position beror på området som ska opereras. Vid gynekologiska ingrepp tillämpas Trendelenburg-positionen för bäckenorganen. Vid laparoskopiska operationer måste operatören ha erfarenhet för att kunna tillämpa spinalbedövning. Trendelenburg-positionen kan orsaka att ryggradsblockaden sprider sig till huvudet, öka sympatisk blockering, bradykardi och hypotoni. I sällsynta fall ska intubationsmaterial och anestesianordningar vara omedelbart tillgängliga för att säkerställa djup hypotoni och respiratorisk kontinuitet.
Regionalbedövning har fördelar som minimal effekt på andningsorganen och förhindrande av spridning av patogener relaterade till intubation till nedre andningsorganen.
Minskade tromboemboliska komplikationer och minskad kirurgisk stressrespons. Genom att använda regionala anestesitekniker kan aerosolgenererande ingrepp undvikas med mindre risk för vårdpersonal.
Lågdos ryggbedövning är ett bra alternativ till generell anestesi med desfluran vid polikliniska gynekologiska operationer. Postoperativ smärta och kostnad är mindre vid spinalbedövning, medan återhämtningen går snabbare. Jämfört med generell anestesi med propofol total intravenös infusion, visade sig återhämtningstiden vara kortare vid lågdos spinalbedövning. Med utvecklingen av gasfri laparoskopi och mikrolaparoskopitekniker kommer platsen för spinalbedövning i laparoskopier att öka med tiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II Kvinnor i åldern 18-45 Patienter som genomgår laparoskopisk tubal ligering
Uteslutningskriterier:
- Patienter med psykiatrisk sjukdom, Patienter som utvecklade komplikationer under laparoskopi, Patienter som övergick från spinalbedövning till generell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PATIENTER SOM GENOMGÅR LAPAROSKOPISKA TUBALIGATIONSKIRURGI
JÄMFÖRELSE AV PATIENTER SOM GENOMGÅR ALLMÄN OCH SPINALANESTESI SOM ANSTESIMETODER VID LAPAROSKOPISKA RÖRLIGATIONSKIRURGI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortizol-act-nivåer
Tidsram: från december 2024 till januari 2025
|
Bestämning av skillnader i kortisol och ACTH-hormoner hos patienter som genomgick bilateral äggledarligering med ryggbedövning jämfört med patienter som genomgick bilateral äggledarligering med narkos.
|
från december 2024 till januari 2025
|
|
oxidant-antioxidannivåer
Tidsram: från december 2024 till januari 2025
|
Bestämning av skillnader i oxidant-antioxidantvärden hos patienter som genomgick bilateral äggledarligering med ryggbedövning jämfört med patienter som genomgick bilateral äggledarligering med narkos.
|
från december 2024 till januari 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av patient- och operationsnöjdhet
Tidsram: från januari 2025 till februari 2025
|
Utvärdering av patient- och kirurgisk tillfredsställelse hos patienter som genomgår bilateral äggledarligering med spinalbedövning och hos patienter som genomgår bilateral äggledarligering med allmänbedövning
|
från januari 2025 till februari 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK1-2023-478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .