- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06710522
CONFRONTO DEI LIVELLI OSSIDANTI-ANTIOSSIDANTI CON GLI ORMONI DELLO STRESS IN ANESTESIA SPINALE E ANESTESIA GENERALE NELLA LEGATURA DEL TUBO LAPAROSCOPICO (LAP TUBE LİG)
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'effetto del metodo di anestesia applicato nella legatura delle tube laparoscopica sui fattori di stress nelle donne di età compresa tra 15 e 45 anni. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
L'anestesia spinale e l'anestesia generale applicate durante l'intervento di legatura delle tube laparoscopica causano un cambiamento negli ormoni dello stress nel corpo? I pazienti sottoposti ad anestesia spinale producono meno antiossidanti-antiossidanti rispetto ai pazienti sottoposti ad anestesia generale? I pazienti risponderanno alle domande sulla scala dell'ansia di stato e di tratto prima dell'operazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure laparoscopiche vengono solitamente eseguite in regime di day-surgery. Anestesia generale e regionale; Viene utilizzato con successo e sicurezza quando si presta attenzione all'uso di farmaci a breve durata d'azione, garantendo stabilità cardiovascolare, rapido recupero e mobilizzazione, nausea postoperatoria, vomito e trattamento del dolore.
Sebbene la procedura comune negli interventi laparoscopici sia l’intervento chirurgico in anestesia generale, è stato riportato che i metodi di anestesia regionale possono essere utilizzati in modo sicuro entro certi limiti.
Anestesia regionale; È vantaggioso grazie al rapido recupero, alla minore nausea, vomito e dolore postoperatorio, alla breve ospedalizzazione, ai costi ridotti, all'aumento della soddisfazione del paziente, alla diagnosi precoce delle complicanze e ai minori cambiamenti emodinamici. Non si osservano complicazioni dell'anestesia generale come mal di gola, dolori muscolari e traumi delle vie aeree.
Esistono alcune limitazioni quando i metodi di anestesia regionale vengono applicati negli interventi laparoscopici. I problemi in sala operatoria aumentano l'ansia, il dolore e il disagio del paziente, rendendo necessario il supporto della sedazione endovenosa. L'effetto del pneumoperitoneo può causare sedazione, ipoventilazione e diminuzione della saturazione di ossigeno arterioso.
Una delle indicazioni per l'anestesia regionale è la legatura delle tube laparoscopica. Procedure che richiedono molti punti di puntura, importanti manipolazioni di organi, forte inclinazione del tavolo operatorio, sviluppo di pneumoperitoneo rendono difficile per il paziente la respirazione spontanea e in questi casi non deve essere applicata l'anestesia regionale.
L’anestesia spinale è la tecnica di anestesia regionale più semplice e affidabile. L'anestesia spinale, che è una tecnica primaria per la ginecologia laparoscopica, presenta molti vantaggi rispetto all'anestesia generale.
La posizione del paziente dipende dalla zona da operare. Nelle procedure ginecologiche, la posizione di Trendelenburg viene applicata per gli organi pelvici. Negli interventi laparoscopici l'operatore deve essere esperto per poter applicare l'anestesia spinale. La posizione di Trendelenburg può causare la diffusione del blocco spinale alla testa, aumento del blocco simpatico, bradicardia e ipotensione. In rari casi, il materiale per l'intubazione e i dispositivi per l'anestesia generale dovrebbero essere immediatamente disponibili per garantire una profonda ipotensione e la continuità respiratoria.
L'anestesia regionale presenta vantaggi come un effetto minimo sul sistema respiratorio e la prevenzione della diffusione di agenti patogeni legati all'intubazione al sistema respiratorio inferiore.
Ridotte complicanze tromboemboliche e ridotta risposta allo stress chirurgico. Utilizzando tecniche di anestesia regionale, le procedure che generano aerosol possono essere evitate con minori rischi per il personale sanitario.
L'anestesia spinale a basso dosaggio è una buona alternativa all'anestesia generale con desflurano negli interventi ginecologici ambulatoriali. Il dolore e i costi postoperatori sono minori nell’anestesia spinale, mentre il recupero è più rapido. Rispetto all’anestesia generale con infusione endovenosa totale di propofol, il tempo di recupero è risultato più breve nell’anestesia spinale a basso dosaggio. Con lo sviluppo delle tecniche di laparoscopia e microlaparoscopia senza gas, il ruolo dell’anestesia spinale nelle laparoscopie aumenterà nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I-II Donne di età compresa tra 18 e 45 anni Pazienti sottoposti a legatura delle tube laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie psichiatriche, Pazienti che hanno sviluppato complicazioni durante la laparoscopia, Pazienti convertiti dall'anestesia spinale all'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DI LEGATURA DELLE TUBA LAPAROSCOPICA
CONFRONTO TRA PAZIENTI SOTTOPOSTI A ANESTESIA GENERALE E SPINALE COME METODI DI ANESTESIA NELLA CHIRURGIA DI LEGATURA DEL TUBO LAPAROSCOPICO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di cortizolo-acth
Lasso di tempo: da dicembre 2024 a gennaio 2025
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Determinazione delle differenze negli ormoni cortisolo e ACTH nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia spinale rispetto ai pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia generale.
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da dicembre 2024 a gennaio 2025
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livelli di ossidanti-antiossidanti
Lasso di tempo: da dicembre 2024 a gennaio 2025
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Determinazione delle differenze nei valori ossidanti-antiossidanti nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia spinale rispetto ai pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia generale.
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da dicembre 2024 a gennaio 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della soddisfazione del paziente e dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: da gennaio 2025 a febbraio 2025
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Valutazione della soddisfazione del paziente e dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia spinale e nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia generale
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da gennaio 2025 a febbraio 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- AEŞH-EK1-2023-478
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