Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CONFRONTO DEI LIVELLI OSSIDANTI-ANTIOSSIDANTI CON GLI ORMONI DELLO STRESS IN ANESTESIA SPINALE E ANESTESIA GENERALE NELLA LEGATURA DEL TUBO LAPAROSCOPICO (LAP TUBE LİG)

26 novembre 2024 aggiornato da: KADİR TEOMAN

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di indagare l'effetto del metodo di anestesia applicato nella legatura delle tube laparoscopica sui fattori di stress nelle donne di età compresa tra 15 e 45 anni. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L'anestesia spinale e l'anestesia generale applicate durante l'intervento di legatura delle tube laparoscopica causano un cambiamento negli ormoni dello stress nel corpo? I pazienti sottoposti ad anestesia spinale producono meno antiossidanti-antiossidanti rispetto ai pazienti sottoposti ad anestesia generale? I pazienti risponderanno alle domande sulla scala dell'ansia di stato e di tratto prima dell'operazione

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Le procedure laparoscopiche vengono solitamente eseguite in regime di day-surgery. Anestesia generale e regionale; Viene utilizzato con successo e sicurezza quando si presta attenzione all'uso di farmaci a breve durata d'azione, garantendo stabilità cardiovascolare, rapido recupero e mobilizzazione, nausea postoperatoria, vomito e trattamento del dolore.

Sebbene la procedura comune negli interventi laparoscopici sia l’intervento chirurgico in anestesia generale, è stato riportato che i metodi di anestesia regionale possono essere utilizzati in modo sicuro entro certi limiti.

Anestesia regionale; È vantaggioso grazie al rapido recupero, alla minore nausea, vomito e dolore postoperatorio, alla breve ospedalizzazione, ai costi ridotti, all'aumento della soddisfazione del paziente, alla diagnosi precoce delle complicanze e ai minori cambiamenti emodinamici. Non si osservano complicazioni dell'anestesia generale come mal di gola, dolori muscolari e traumi delle vie aeree.

Esistono alcune limitazioni quando i metodi di anestesia regionale vengono applicati negli interventi laparoscopici. I problemi in sala operatoria aumentano l'ansia, il dolore e il disagio del paziente, rendendo necessario il supporto della sedazione endovenosa. L'effetto del pneumoperitoneo può causare sedazione, ipoventilazione e diminuzione della saturazione di ossigeno arterioso.

Una delle indicazioni per l'anestesia regionale è la legatura delle tube laparoscopica. Procedure che richiedono molti punti di puntura, importanti manipolazioni di organi, forte inclinazione del tavolo operatorio, sviluppo di pneumoperitoneo rendono difficile per il paziente la respirazione spontanea e in questi casi non deve essere applicata l'anestesia regionale.

L’anestesia spinale è la tecnica di anestesia regionale più semplice e affidabile. L'anestesia spinale, che è una tecnica primaria per la ginecologia laparoscopica, presenta molti vantaggi rispetto all'anestesia generale.

La posizione del paziente dipende dalla zona da operare. Nelle procedure ginecologiche, la posizione di Trendelenburg viene applicata per gli organi pelvici. Negli interventi laparoscopici l'operatore deve essere esperto per poter applicare l'anestesia spinale. La posizione di Trendelenburg può causare la diffusione del blocco spinale alla testa, aumento del blocco simpatico, bradicardia e ipotensione. In rari casi, il materiale per l'intubazione e i dispositivi per l'anestesia generale dovrebbero essere immediatamente disponibili per garantire una profonda ipotensione e la continuità respiratoria.

L'anestesia regionale presenta vantaggi come un effetto minimo sul sistema respiratorio e la prevenzione della diffusione di agenti patogeni legati all'intubazione al sistema respiratorio inferiore.

Ridotte complicanze tromboemboliche e ridotta risposta allo stress chirurgico. Utilizzando tecniche di anestesia regionale, le procedure che generano aerosol possono essere evitate con minori rischi per il personale sanitario.

L'anestesia spinale a basso dosaggio è una buona alternativa all'anestesia generale con desflurano negli interventi ginecologici ambulatoriali. Il dolore e i costi postoperatori sono minori nell’anestesia spinale, mentre il recupero è più rapido. Rispetto all’anestesia generale con infusione endovenosa totale di propofol, il tempo di recupero è risultato più breve nell’anestesia spinale a basso dosaggio. Con lo sviluppo delle tecniche di laparoscopia e microlaparoscopia senza gas, il ruolo dell’anestesia spinale nelle laparoscopie aumenterà nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti di sesso femminile

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I-II Donne di età compresa tra 18 e 45 anni Pazienti sottoposti a legatura delle tube laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie psichiatriche, Pazienti che hanno sviluppato complicazioni durante la laparoscopia, Pazienti convertiti dall'anestesia spinale all'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DI LEGATURA DELLE TUBA LAPAROSCOPICA
CONFRONTO TRA PAZIENTI SOTTOPOSTI A ANESTESIA GENERALE E SPINALE COME METODI DI ANESTESIA NELLA CHIRURGIA DI LEGATURA DEL TUBO LAPAROSCOPICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di cortizolo-acth
Lasso di tempo: da dicembre 2024 a gennaio 2025
Determinazione delle differenze negli ormoni cortisolo e ACTH nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia spinale rispetto ai pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia generale.
da dicembre 2024 a gennaio 2025
livelli di ossidanti-antiossidanti
Lasso di tempo: da dicembre 2024 a gennaio 2025
Determinazione delle differenze nei valori ossidanti-antiossidanti nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia spinale rispetto ai pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia generale.
da dicembre 2024 a gennaio 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del paziente e dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: da gennaio 2025 a febbraio 2025
Valutazione della soddisfazione del paziente e dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia spinale e nei pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube con anestesia generale
da gennaio 2025 a febbraio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2023-478

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia laparoscopica ginecologica

Sottoscrivi