- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06710522
COMPARAÇÃO DOS NÍVEIS DE OXIDANTE-ANTIOXIDANTE COM HORMÔNIOS DE ESTRESSE NA ANESTESIA RAQUIPAL E ANESTESIA GERAL NA LIGAÇÃO DE TUBO LAPAROSCÓPICA (LAP TUBE LİG)
O objetivo deste estudo observacional é investigar o efeito do método de anestesia aplicado na laqueadura tubária laparoscópica sobre os fatores de estresse em mulheres de 15 a 45 anos. A principal questão que pretende responder é:
A raquianestesia e a anestesia geral aplicadas durante a cirurgia laparoscópica de laqueadura tubária causam uma alteração nos hormônios do estresse do corpo? Os pacientes submetidos à raquianestesia produzem menos oxidante-antioxidante do que os pacientes submetidos à anestesia geral? Os pacientes responderão às perguntas da Escala de Ansiedade Traço e Estado antes da operação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os procedimentos laparoscópicos geralmente são realizados como cirurgia diurna. Anestesia geral e regional; É utilizado com sucesso e segurança quando se toma cuidado no uso de medicamentos de curta ação, garantindo estabilidade cardiovascular, rápida recuperação e mobilização, tratamento de náuseas, vômitos pós-operatórios e dor.
Embora o procedimento comum em cirurgias laparoscópicas seja a cirurgia sob anestesia geral, foi relatado que os métodos de anestesia regional podem ser usados com segurança dentro de certos limites.
Anestesia regional; É vantajoso pela rápida recuperação, menos náuseas e vômitos e dor pós-operatória, curta internação, redução de custo, aumento da satisfação do paciente, diagnóstico precoce de complicações e menos alterações hemodinâmicas. Não são observadas complicações da anestesia geral, como dor de garganta, dores musculares e traumas nas vias aéreas.
Existem algumas limitações quando métodos de anestesia regional são aplicados em cirurgias laparoscópicas. Problemas na sala cirúrgica fazem com que a ansiedade, a dor e o desconforto do paciente aumentem, ocasionando a necessidade de suporte com sedação intravenosa. O efeito do pneumoperitônio pode causar sedação, hipoventilação e diminuição da saturação arterial de oxigênio.
Uma das indicações para anestesia regional é a laqueadura tubária laparoscópica. Procedimentos que exigem muitos pontos de punção, manipulações importantes de órgãos, inclinação acentuada da mesa cirúrgica, desenvolvimento de pneumoperitônio dificultam a respiração espontânea do paciente e a anestesia regional não deve ser aplicada nesses casos.
A raquianestesia é a técnica de anestesia regional mais simples e confiável. A raquianestesia, que é uma técnica primária para ginecologia laparoscópica, tem muitas vantagens sobre a anestesia geral.
A posição do paciente depende da área a ser operada. Nos procedimentos ginecológicos, a posição de Trendelenburg é aplicada para os órgãos pélvicos. Em cirurgias laparoscópicas, o operador deve ter experiência para aplicar raquianestesia. A posição de Trendelenburg pode fazer com que a raquianestesia se espalhe para a cabeça, aumente o bloqueio simpático, bradicardia e hipotensão. Em casos raros, o material de intubação e os dispositivos de anestesia geral devem estar imediatamente disponíveis para garantir hipotensão profunda e continuidade respiratória.
A anestesia regional apresenta vantagens como efeito mínimo no sistema respiratório e prevenção da propagação de patógenos relacionados à intubação para o sistema respiratório inferior.
Redução das complicações tromboembólicas e redução da resposta ao estresse cirúrgico. Ao utilizar técnicas de anestesia regional, os procedimentos geradores de aerossóis podem ser evitados com menos riscos para os profissionais de saúde.
A raquianestesia em baixas doses é uma boa alternativa à anestesia geral com desflurano em cirurgias ginecológicas ambulatoriais. A dor e o custo pós-operatório são menores na raquianestesia, enquanto a recuperação é mais rápida. Quando comparado à anestesia geral com infusão intravenosa total de propofol, o tempo de recuperação foi menor na raquianestesia com baixas doses. Com o desenvolvimento das técnicas de laparoscopia e microlaparoscopia sem gás, o local da raquianestesia nas laparoscopias aumentará com o tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- ASA I-II Mulheres de 18 a 45 anos Pacientes submetidas à laqueadura tubária laparoscópica
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças psiquiátricas, Pacientes que desenvolveram complicações durante a laparoscopia, Pacientes que converteram da raquianestesia para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PACIENTES SUBMETIDOS À CIRURGIA LAPAROSCÓPICA DE TUBA LIGAÇÃO
COMPARAÇÃO DE PACIENTES SUBMETIDOS À ANESTESIA GERAL E RAQUINA COMO MÉTODOS DE ANESTESIA NA CIRURGIA LAPAROSCÓPICA DE LIGAÇÃO DE TUBO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de kortizol-acth
Prazo: de dezembro de 2024 a janeiro de 2025
|
Determinação das diferenças nos hormônios cortisol e ACTH em pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral com raquianestesia em comparação com pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral com anestesia geral.
|
de dezembro de 2024 a janeiro de 2025
|
|
níveis de oxidante-antioxidante
Prazo: de dezembro de 2024 a janeiro de 2025
|
Determinação das diferenças nos valores oxidantes-antioxidantes em pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral com raquianestesia em comparação com pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral com anestesia geral.
|
de dezembro de 2024 a janeiro de 2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da satisfação do paciente e da cirurgia
Prazo: de janeiro de 2025 a fevereiro de 2025
|
Avaliação da satisfação do paciente e da cirurgia em pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral com raquianestesia e em pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral com anestesia geral
|
de janeiro de 2025 a fevereiro de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Major AL, Jumaniyazov K, Yusupova S, Jabbarov R, Saidmamatov O, Mayboroda-Major I. Laparoscopy in Gynecologic and Abdominal Surgery in Regional (Spinal, Peridural) Anesthesia, the Utility of the Technique during COVID-19 Pandemic. Medicines (Basel). 2021 Oct 19;8(10):60. doi: 10.3390/medicines8100060.
- Kaya Ugur B, Pirbudak L, Ozturk E, Balat O, Ugur MG. Spinal versus general anesthesia in gynecologic laparoscopy: A prospective, randomized study. Turk J Obstet Gynecol. 2020 Sep;17(3):186-195. doi: 10.4274/tjod.galenos.2020.28928. Epub 2020 Oct 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .