Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF OXIDANT-ANTIOXIDANT-NIVEAUER MED STRESSHORMONER I SPINALANÆSTESI OG GENEREL AÆSTESI VED LAPAROSKOPISK RØRLIGATION (LAP TUBE LİG)

26. november 2024 opdateret af: KADİR TEOMAN

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge effekten af ​​anæstesimetode anvendt ved laparoskopisk tubal ligering på stressfaktorer hos kvinder i alderen 15-45 år. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Medfører spinalbedøvelse og generel anæstesi under laparoskopisk tuballigationskirurgi en ændring i kroppens stresshormoner? Producerer patienter, der gennemgår spinalbedøvelse, mindre oxidant-antioxidant end patienter, der gennemgår generel anæstesi? Patienterne vil besvare spørgsmålene om tilstands- og trækangstskalaen før operationen

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopiske procedurer udføres normalt som dagkirurgi. Generel og regional anæstesi; Det bruges med succes og sikkert, når der tages hensyn til brugen af ​​korttidsvirkende lægemidler, der sikrer kardiovaskulær stabilitet, hurtig restitution og mobilisering, postoperativ kvalme, opkastning og smertebehandling.

Selvom den almindelige procedure i laparoskopiske operationer er kirurgi under generel anæstesi, er det blevet rapporteret, at regionale anæstesimetoder kan anvendes sikkert inden for visse grænser.

Regional anæstesi; Det er fordelagtigt på grund af hurtig bedring, mindre kvalme og opkastning og postoperative smerter, kort indlæggelse, reducerede omkostninger, øget patienttilfredshed, tidlig diagnosticering af komplikationer og færre hæmodynamiske ændringer. Generelle anæstesikomplikationer såsom ondt i halsen, muskelsmerter og luftvejstraumer observeres ikke.

Der er nogle begrænsninger, når regionale anæstesimetoder anvendes i laparoskopiske operationer. Problemer på operationsstuen får patientens angst, smerte og ubehag til at øges, hvilket medfører behov for intravenøs sedationsstøtte. Pneumoperitoneum-effekt kan forårsage sedation, hypoventilation og fald i arteriel iltmætning.

En af indikationerne for regional anæstesi er laparoskopisk tubal ligering. Procedurer, der kræver mange punkturpunkter, vigtige organmanipulationer, stejl hældning af operationsbordet, udvikling af pneumoperitoneum gør det svært for patienten at trække vejret spontant, og regionalbedøvelse bør ikke anvendes i disse tilfælde.

Spinal anæstesi er den enkleste og mest pålidelige regionalbedøvelsesteknik. Spinal anæstesi, som er en primær teknik til laparoskopisk gynækologi, har mange fordele i forhold til generel anæstesi.

Patientens stilling afhænger af det område, der skal opereres. Ved gynækologiske procedurer anvendes Trendelenburg-stillingen for bækkenorganerne. Ved laparoskopiske operationer skal operatøren være erfaren for at kunne anvende spinalbedøvelse. Trendelenburg-position kan forårsage spinalblokade til at sprede sig til hovedet, øge sympatisk blokering, bradykardi og hypotension. I sjældne tilfælde bør intubationsmateriale og generel anæstesi være umiddelbart tilgængelige for at sikre dyb hypotension og respiratorisk kontinuitet.

Regional anæstesi har fordele såsom minimal effekt på åndedrætssystemet og forebyggelse af spredning af patogener relateret til intubation til det nedre åndedrætssystem.

Reducerede tromboemboliske komplikationer og reduceret kirurgisk stressrespons. Ved at bruge regionale anæstesiteknikker kan aerosol-genererende procedurer undgås med mindre risiko for sundhedspersonale.

Lavdosis spinalbedøvelse er et godt alternativ til generel anæstesi med desfluran ved ambulante gynækologiske operationer. Postoperative smerter og omkostninger er mindre ved spinal anæstesi, mens genopretningen er hurtigere. Sammenlignet med generel anæstesi med propofol total intravenøs infusion, blev restitutionstiden fundet at være kortere ved lavdosis spinal anæstesi. Med udviklingen af ​​gasfri laparoskopi og mikrolaparoskopi teknikker vil pladsen for spinal anæstesi i laparoskopier stige over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige voksne patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II Kvinder i alderen 18-45 Patienter, der gennemgår laparoskopisk tubal ligering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatrisk sygdom, patienter, der udviklede komplikationer under laparoskopi, patienter, der konverterede fra spinal anæstesi til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PATIENTER, DER UNDERGÅR LAPAROSKOPISK TUBALIGATIONSKIRURGI
SAMMENLIGNING AF PATIENTER, DER UNDERGÅR GENEREL OG SPINAL AÆSTESI SOM ANÆSTESIMETODER I LAPAROSKOPISK RØRLIGATIONSKIRURGI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortizol-act niveauer
Tidsramme: fra december 2024 til januar 2025
Bestemmelse af forskelle i cortisol og ACTH-hormoner hos patienter, der gennemgik bilateral tubal ligering med spinal anæstesi sammenlignet med patienter, der gennemgik bilateral tubal ligering med generel anæstesi.
fra december 2024 til januar 2025
oxidant-antioxidan niveauer
Tidsramme: fra december 2024 til januar 2025
Bestemmelse af forskelle i oxidant-antioxidant værdier hos patienter, der har gennemgået bilateral tubal ligering med spinal anæstesi sammenlignet med patienter, der har gennemgået bilateral tubal ligering med generel anæstesi.
fra december 2024 til januar 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patient- og operationstilfredshed
Tidsramme: fra januar 2025 til februar 2025
Evaluering af patient- og kirurgisk tilfredshed hos patienter, der gennemgår bilateral tubal ligering med spinal anæstesi og hos patienter, der gennemgår bilateral tubal ligering med generel anæstesi
fra januar 2025 til februar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KADİR TEOMAN ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2023-478

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Abonner