インプラント支持修復物におけるセメント残存物に対するレジンセメントタイプの影響
2024年11月27日 更新者：Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
歯科インプラントのメタルフリーセラミック修復物をセメント固定するための 2 つの異なる過剰セメントクリーンアップオプションの比較
この研究では、歯肉レベルに位置するクラウンアバットメントマージンを備えたインプラント支持修復物 (ISR) 周囲の 2 種類のレジンセメントのセメント残留物を定量的に比較しました。
この前向き単盲検クロスオーバー臨床試験では、粘着性レジン セメント (RC) とレジン変性グラス アイオノマー セメント (RMGIC) の間で光学的に検出可能なセメント残骸を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この前向きの二群非ランダム化臨床試験では、患者 30 名と ISR 60 名で検出可能なセメント残存物を比較しました。
2 つのセメントを比較しました。粘着樹脂（RC）と樹脂変性グラスアイオノマー（RMGIC）。
比較は、同じ患者内で 1 週間の治癒間隔で検査された同一の ISR ペアで行われました。
主な結果変数は、クラウンの総面積に対するセメントで覆われた面積の比率でした。
領域は、標準化されたデジタル画像分析によって現場外で分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vilnius、リトアニア、01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インプラント治療を受ける身体的および心理的能力 (ASA I または II)
- 下顎大臼歯が 1 つ存在し、隣接する健康な現在の天然歯またはインプラントによる修復物による抜歯が必要な場合
- 幅 6 mm 以上、高さ 10 mm 以上の自然骨隆起の存在 - 抜歯後の無傷の歯槽骨壁の存在、およびインプラントの一次安定性を達成するための根間骨 > 4 mm の存在
- 骨レベルで隣接する歯までの距離が 1.5 mm 以上ある場合
- 全体的に健康で炎症のない角質化した軟組織。
除外基準:
歯科インプラント治療に寄与する一般的な状態の存在。以下を含みますが、これらに限定されません。
- 活動性歯周炎の存在 25
- 口腔健康指数 (OHI) によって判断される口腔衛生状態の悪さ
- 妊娠中または授乳中
- 制御されていない全身状態の存在、例: 糖尿病;
- - 創傷治癒に影響を及ぼした現在または過去の治療が、研究関連介入の3か月以内に終了した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己接着性レジンセメント(RC)
単一ユニットのインプラントで支持された単一クラウンは、自己接着性レジンセメント (RC) を使用してアバットメントにセメント固定されました。
残留セメントが除去され、セメント残存物の分析のために修復物が回収されました。
|
単一ユニットのインプラントで支持された単一クラウンは、自己接着性レジンセメント (RC) を使用してアバットメントにセメント固定されました。
残留セメントが除去され、セメント残存物の分析のために修復物が回収されました。
単一ユニットのインプラントで支持された単一クラウンは、レジン変性グラスアイオノマー セメント (RMGIC) を使用してアバットメントにセメント固定されました。
残留セメントが除去され、セメント残存物の分析のために修復物が回収されました。
|
|
実験的：樹脂改質グラスアイオノマーセメント（RMGIC）
単一ユニットのインプラントで支持された単一クラウンは、レジン変性グラスアイオノマー セメント (RMGIC) を使用してアバットメントにセメント固定されました。
残留セメントが除去され、セメント残存物の分析のために修復物が回収されました。
|
単一ユニットのインプラントで支持された単一クラウンは、自己接着性レジンセメント (RC) を使用してアバットメントにセメント固定されました。
残留セメントが除去され、セメント残存物の分析のために修復物が回収されました。
単一ユニットのインプラントで支持された単一クラウンは、レジン変性グラスアイオノマー セメント (RMGIC) を使用してアバットメントにセメント固定されました。
残留セメントが除去され、セメント残存物の分析のために修復物が回収されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯冠部位ごとのセメント残骸で覆われた検出可能な面積と歯冠全体との相対比
時間枠：口腔内セメント固定および残留セメント除去の直後に、分析のためにクラウンを回収した。
|
標本のデジタル写真は、標準化された距離でカスタムメイドの装置を使用して取得されました。
画像は次のように分析されました。残留セメントで覆われた領域の輪郭は、光学拡大後に視覚的に特定され、マークされました。補綴物の上部構造、すなわちアバットメントとクラウンの表面積全体を構成する輪郭が決定されました。セメントで覆われた面積と試験片の側面ごとの総表面積との比率が計算されました。
|
口腔内セメント固定および残留セメント除去の直後に、分析のためにクラウンを回収した。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eglė Vindašiūtė-Narbutė、Vilnius Implantology Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (推定)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VIC1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。