Hartsi-sementtityypin vaikutus sementin jäänteisiin implanttituetuissa restauraatioissa
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Kahden eri ylimääräisen sementin puhdistusvaihtoehdon vertailu metallittomien keraamisten täytteiden sementoimiseksi hammasimplantiin
Tässä tutkimuksessa verrattiin kvantitatiivisesti kahden hartsisementtityypin sementtijäämiä implantaatilla tuettujen täytteiden (ISR) ympärillä ientasolla sijaitsevaan kruunun tukireunoihin.
Tässä tulevassa, yksisokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin optisesti havaittavia sementin jäänteitä itsekiinnittyvän hartsisementin (RC) ja hartsimuunnetun lasi-ionomeerisementin (RMGIC) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa, kaksihaaraisessa, ei-satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin havaittavia sementin jäänteitä 30 potilaalla ja 60 ISR:llä.
Kaksi sementtiä verrattiin; itseliimautuva hartsi (RC) ja hartsi-modifioitu lasi-ionomeeri (RMGIC).
Vertailut suoritettiin identtisille ISR-pareille, jotka testattiin samojen potilaiden sisällä 1 viikon paranemisvälillä.
Ensisijainen tulosmuuttuja oli sementillä päällystetyn alueen suhde kruunun kokonaispinta-alaan.
Alueet analysoitiin ex situ standardoidulla digitaalisella kuva-analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- fyysinen ja psyykkinen kyky suorittaa implanttihoitoa (ASA I tai II)
- yhden alaleuan poskihampaiden läsnäolo, joka on tarkoitettu poistettavaksi viereisten terveiden ja olemassa olevien luonnollisten hampaiden kanssa tai implanttituettu restauraatio
- ≥ 6 mm leveä ja ≥ 10 mm korkea luontainen luun harjanne - ehjien alveolaaristen luun seinämien läsnäolo hampaan poiston jälkeen ja interradikulaarinen luu > 4 mm primaarisen implantin stabiiliuden saavuttamiseksi
- ≥ 1,5 mm:n etäisyys viereisiin hampaisiin luun tasolla
- yleisesti terveet, tulehtumattomat keratinisoituneet pehmytkudokset.
Poissulkemiskriteerit:
Hammasimplanttihoitoon vaikuttavien yleisten sairauksien esiintyminen, joihin kuuluu, mutta ei rajoittuen:
- aktiivisen parodontiitin esiintyminen 25
- huono suuhygienia suun terveysindeksin (OHI) mukaan
- raskaana oleva tai imettävä
- hallitsemattomien lääketieteellisten systeemisten tilojen esiintyminen, esim. diabetes;
- meneillään olevat tai menneet haavan paranemiseen vaikuttavat lääkehoidot, jotka on lopetettu alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsekiinnittyvä hartsisementti (RC)
Yhden yksikön implanttituetut yksittäiset kruunut sementoitiin tukipintoihin käyttämällä itseliimautuvaa hartsisementtiä (RC).
Jäännössementti poistettiin ja täytteet otettiin talteen sementin jäänteiden analysointia varten.
|
Yhden yksikön implanttituetut yksittäiset kruunut sementoitiin tukipintoihin käyttämällä itseliimautuvaa hartsisementtiä (RC).
Jäännössementti poistettiin ja täytteet otettiin talteen sementin jäänteiden analysointia varten.
Yhden yksikön implanttituetut yksittäiset kruunut sementoitiin tukipintoihin käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä (RMGIC).
Jäännössementti poistettiin ja täytteet otettiin talteen sementin jäänteiden analysointia varten.
|
|
Kokeellinen: Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerisementti (RMGIC)
Yhden yksikön implanttituetut yksittäiset kruunut sementoitiin tukipintoihin käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä (RMGIC).
Jäännössementti poistettiin ja täytteet otettiin talteen sementin jäänteiden analysointia varten.
|
Yhden yksikön implanttituetut yksittäiset kruunut sementoitiin tukipintoihin käyttämällä itseliimautuvaa hartsisementtiä (RC).
Jäännössementti poistettiin ja täytteet otettiin talteen sementin jäänteiden analysointia varten.
Yhden yksikön implanttituetut yksittäiset kruunut sementoitiin tukipintoihin käyttämällä hartsimodifioitua lasi-ionomeerisementtiä (RMGIC).
Jäännössementti poistettiin ja täytteet otettiin talteen sementin jäänteiden analysointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sementin jäännösten peittämän havaittavan alueen suhteellinen suhde kruunukohtaa kohti ja kruunun kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kruunut otettiin analyysiä varten välittömästi suun sisäisen sementoinnin ja jäännössementin poistamisen jälkeen.
|
Näytteistä otettiin digitaaliset valokuvat mittatilaustyönä tehdyillä laitteilla standardoidulla etäisyydellä.
Kuvat analysoitiin seuraavasti: jäännössementin peittämän alueen ääriviivat tunnistettiin visuaalisesti optisen suurennuksen jälkeen ja merkittiin; määritettiin ääriviivat, jotka käsittävät proteettisen päällirakenteen koko pinta-alan, ts. tukipisteen ja kruunun; laskettiin sementillä peitetyn alueen ja näytteen kokonaispinta-alan välinen suhde.
|
Kruunut otettiin analyysiä varten välittömästi suun sisäisen sementoinnin ja jäännössementin poistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .