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Einfluss des Harz-Zement-Typs auf Zementreste bei implantatgetragenen Restaurationen

27. November 2024 aktualisiert von: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Vergleich zweier verschiedener Optionen zur Entfernung von überschüssigem Zement zum Zementieren metallfreier Keramikrestaurationen auf Zahnimplantaten

Diese Studie verglich quantitativ Zementrückstände von zwei Harzzementtypen rund um implantatgetragene Restaurationen (ISR) mit einem Kronen-Abutment-Rand auf Gingivaniveau. In dieser prospektiven, einfach verblindeten klinischen Cross-Over-Studie wurden optisch erkennbare Zementreste zwischen selbstadhäsivem Harzzement (RC) und harzmodifiziertem Glasionomerzement (RMGIC) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, zweiarmigen, nicht randomisierten klinischen Studie wurden nachweisbare Zementreste bei 30 Patienten und 60 ISR verglichen. Es wurden zwei Zemente verglichen; selbstklebendes Harz (RC) und harzmodifiziertes Glasionomer (RMGIC). Vergleiche wurden an identischen ISR-Paaren durchgeführt, die bei denselben Patienten mit einem einwöchigen Heilungsintervall getestet wurden. Die primäre Ergebnisvariable war das Verhältnis der mit Zement bedeckten Fläche zur gesamten Kronenfläche. Die Bereiche wurden ex-situ durch standardisierte digitale Bildanalyse analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 01362
        • Vilnius Implantology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • physische und psychische Fähigkeit zur Implantattherapie (ASA I oder II)
  • Vorhandensein eines einzelnen Unterkiefermolaren, der zur Extraktion mit benachbarten gesunden und vorhandenen natürlichen Zähnen oder einer implantatgetragenen Restauration indiziert ist
  • Vorhandensein eines natürlichen Knochenkamms mit einer Breite von ≥ 6 mm und einer Höhe von ≥ 10 mm – Vorhandensein intakter Alveolarknochenwände nach der Zahnextraktion und Vorhandensein von interradikulärem Knochen > 4 mm zur Erzielung primärer Implantatstabilität
  • Vorhandensein eines Abstands von ≥ 1,5 mm zu benachbarten Zähnen auf Knochenniveau
  • insgesamt gesundes, nicht entzündetes keratinisiertes Weichgewebe.

Ausschlusskriterien:

Vorliegen allgemeiner Erkrankungen, die zu einer Zahnimplantatbehandlung beitragen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Vorliegen einer aktiven Parodontitis 25
  • schlechte Mundhygiene gemäß Oral Health Index (OHI)
  • schwanger oder stillend
  • Vorliegen unkontrollierter medizinischer Systemzustände, z.B. Diabetes;
  • laufende oder frühere medizinische Behandlungen, die die Wundheilung beeinträchtigen und weniger als 3 Monate vor dem studienbezogenen Eingriff beendet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstklebender Kunstharzzement (RC)
Eingliedrige implantatgetragene Einzelkronen wurden mit einem selbstadhäsiven Kunstharzzement (RC) auf den Abutments befestigt. Der restliche Zement wurde entfernt und die Restaurationen wurden zur Analyse der Zementreste entnommen.
Sonstiges: selbstadhäsiver Kunstharzzement (RC)
Eingliedrige implantatgetragene Einzelkronen wurden mit einem selbstadhäsiven Kunstharzzement (RC) auf den Abutments befestigt. Der restliche Zement wurde entfernt und die Restaurationen wurden zur Analyse der Zementreste entnommen.
Sonstiges: harzmodifizierter Glasionomerzement (RMGIC)
Eingliedrige implantatgetragene Einzelkronen wurden mit einem harzmodifizierten Glasionomerzement (RMGIC) auf den Abutments befestigt. Der restliche Zement wurde entfernt und die Restaurationen wurden zur Analyse der Zementreste entnommen.
Experimental: Harzmodifizierter Glasionomerzement (RMGIC)
Eingliedrige implantatgetragene Einzelkronen wurden mit einem harzmodifizierten Glasionomerzement (RMGIC) auf den Abutments befestigt. Der restliche Zement wurde entfernt und die Restaurationen wurden zur Analyse der Zementreste entnommen.
Sonstiges: selbstadhäsiver Kunstharzzement (RC)
Eingliedrige implantatgetragene Einzelkronen wurden mit einem selbstadhäsiven Kunstharzzement (RC) auf den Abutments befestigt. Der restliche Zement wurde entfernt und die Restaurationen wurden zur Analyse der Zementreste entnommen.
Sonstiges: harzmodifizierter Glasionomerzement (RMGIC)
Eingliedrige implantatgetragene Einzelkronen wurden mit einem harzmodifizierten Glasionomerzement (RMGIC) auf den Abutments befestigt. Der restliche Zement wurde entfernt und die Restaurationen wurden zur Analyse der Zementreste entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relatives Verhältnis zwischen der nachweisbaren, von Zementresten bedeckten Fläche pro Kronenstelle und der Gesamtkrone
Zeitfenster: Die Kronen wurden unmittelbar nach der intraoralen Zementierung und der Entfernung des restlichen Zements zur Analyse entnommen.
Digitale Fotografien der Proben wurden mit speziell angefertigter Ausrüstung mit standardisiertem Abstand erstellt. Die Bilder wurden wie folgt analysiert: Die Konturen des mit Restzement bedeckten Bereichs wurden nach optischer Vergrößerung visuell identifiziert und markiert; Es wurden die Konturen ermittelt, die die gesamte Oberfläche der prothetischen Suprastruktur, also Abutment und Krone, umfassen. Das Verhältnis zwischen der mit Zement bedeckten Fläche und der Gesamtoberfläche pro Aspekt der Probe wurde berechnet.
Die Kronen wurden unmittelbar nach der intraoralen Zementierung und der Entfernung des restlichen Zements zur Analyse entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Mitarbeiter

Harvard School of Dental Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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