임플란트 지지 수복물의 시멘트 잔여물에 대한 레진-시멘트 유형의 영향
2024년 11월 27일 업데이트: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
치과 임플란트의 무금속 세라믹 수복물 합착을 위한 두 가지 다른 과잉 시멘트 청소 옵션 비교
본 연구에서는 치은 수준에 위치한 크라운-지대주 마진을 갖는 임플란트 지지 수복물(ISR) 주변의 두 가지 레진 시멘트 유형의 시멘트 잔여물을 정량적으로 비교했습니다.
이 전향적, 단일 맹검, 교차 임상 시험은 RC(자가 접착성 수지 시멘트)와 RMGIC(수지 개질 유리 이오노머 시멘트) 사이에서 광학적으로 검출 가능한 시멘트 잔여물을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 2군, 비무작위 임상 시험은 30명의 환자와 60명의 ISR에서 검출 가능한 시멘트 잔여물을 비교했습니다.
두 가지 시멘트를 비교했습니다. 자가접착성 수지(RC) 및 수지 변형 유리 이오노머(RMGIC).
1주의 치유 간격을 두고 동일한 환자 내에서 테스트된 동일한 ISR 쌍에 대한 비교가 수행되었습니다.
주요 결과 변수는 전체 치관 면적에 대한 시멘트 피복 면적의 비율이었습니다.
표준화된 디지털 이미지 분석을 통해 현장에서 영역을 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 01362
- Vilnius Implantology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임플란트 치료를 받을 수 있는 신체적, 정신적 능력(ASA I 또는 II)
- 인접한 건강하고 현재의 자연 치아 또는 임플란트 지지 수복물과의 발치를 위해 표시된 단일 하악 대구치의 존재
- 폭이 6mm 이상, 높이가 10mm 이상인 기본 골 능선의 존재 - 치아 발치 후 온전한 치조골 벽의 존재 및 일차 임플란트 안정성을 달성하기 위한 치근 간 뼈의 존재 > 4mm
- 뼈 수준에서 인접한 치아까지의 거리가 1.5mm 이상인 경우
- 전반적으로 건강하고 염증이 없는 각질화된 연조직.
제외 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 치과 임플란트 치료에 기여하는 일반적인 상태의 존재:
- 활동성 치주염의 존재 25
- 구강 건강 지수(OHI)에 의해 결정된 열악한 구강 위생
- 임신 또는 수유 중
- 통제되지 않는 의학적 전신 질환의 존재(예: 당뇨병;
- 상처 치유에 영향을 미치는 진행 중이거나 과거의 의학적 치료로서, 연구 관련 개입 전 3개월 이내에 종료된 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기접착성 수지 시멘트(RC)
단일 유닛 임플란트 지지 단일 크라운은 자가 접착 레진 시멘트(RC)를 사용하여 지대치에 접착되었습니다.
잔여 시멘트를 제거하고 시멘트 잔여물 분석을 위해 수복물을 회수했습니다.
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단일 유닛 임플란트 지지 단일 크라운은 자가 접착 레진 시멘트(RC)를 사용하여 지대치에 접착되었습니다.
잔여 시멘트를 제거하고 시멘트 잔여물 분석을 위해 수복물을 회수했습니다.
단일 유닛 임플란트 지지 단일 크라운은 레진 변형 글라스 아이오노머 시멘트(RMGIC)를 사용하여 지대치에 접착되었습니다.
잔여 시멘트를 제거하고 시멘트 잔여물 분석을 위해 수복물을 회수했습니다.
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실험적: 수지 변성 유리 이오노머 시멘트(RMGIC)
단일 유닛 임플란트 지지 단일 크라운은 레진 변형 글라스 아이오노머 시멘트(RMGIC)를 사용하여 지대치에 접착되었습니다.
잔여 시멘트를 제거하고 시멘트 잔여물 분석을 위해 수복물을 회수했습니다.
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단일 유닛 임플란트 지지 단일 크라운은 자가 접착 레진 시멘트(RC)를 사용하여 지대치에 접착되었습니다.
잔여 시멘트를 제거하고 시멘트 잔여물 분석을 위해 수복물을 회수했습니다.
단일 유닛 임플란트 지지 단일 크라운은 레진 변형 글라스 아이오노머 시멘트(RMGIC)를 사용하여 지대치에 접착되었습니다.
잔여 시멘트를 제거하고 시멘트 잔여물 분석을 위해 수복물을 회수했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라운 부위당 시멘트 잔여물로 덮인 감지 가능한 면적과 전체 크라운 사이의 상대 비율
기간: 구강내 합착 및 잔류 시멘트 제거 직후 분석을 위해 크라운을 회수했습니다.
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표본의 디지털 사진은 표준화된 거리를 가진 맞춤형 장비를 사용하여 얻었습니다.
이미지는 다음과 같이 분석되었습니다. 잔여 시멘트로 덮인 영역의 윤곽은 광학 확대 후 시각적으로 식별되고 표시되었습니다. 보철 상부구조, 즉 어버트먼트와 크라운의 전체 표면적을 구성하는 윤곽이 결정되었습니다. 시멘트로 덮인 면적과 시편의 측면당 전체 표면적 사이의 비율을 계산했습니다.
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구강내 합착 및 잔류 시멘트 제거 직후 분석을 위해 크라운을 회수했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VIC1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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