Influence du type de résine-ciment sur les restes de ciment dans les restaurations implanto-portées
27 novembre 2024 mis à jour par: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Comparaison de deux options différentes de nettoyage des excès de ciment pour la cimentation des restaurations en céramique sans métal sur implants dentaires
Cette étude a comparé quantitativement les résidus de ciment de deux types de ciment-résine autour de restaurations sur implants (ISR) avec une marge couronne-pilier située au niveau gingival.
Cet essai clinique prospectif, croisé et en simple aveugle, a comparé les restes de ciment détectables optiquement entre le ciment de résine auto-adhésif (RC) et le ciment de verre ionomère modifié à la résine (RMGIC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique prospectif, à deux bras, non randomisé, comparait les restes de ciment détectables sur 30 patients et 60 ISR.
Deux ciments ont été comparés ; résine auto-adhésive (RC) et verre ionomère modifié par résine (RMGIC).
Les comparaisons ont été effectuées sur des paires identiques d'ISR testées chez les mêmes patients avec un intervalle de guérison d'une semaine.
La principale variable de résultat était le rapport entre la surface recouverte de ciment et la surface totale de la couronne.
Les zones ont été analysées ex situ par analyse d’images numériques standardisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vilnius, Lituanie, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- capacité physique et psychologique à suivre un traitement implantaire (ASA I ou II)
- présence d'une seule molaire mandibulaire indiquée pour une extraction avec des dents naturelles adjacentes saines et présentes ou une restauration sur implants
- présence d'une crête osseuse native d'une largeur ≥ 6 mm et d'une hauteur ≥ 10 mm - présence de parois osseuses alvéolaires intactes après extraction dentaire et présence d'os interradiculaire > 4 mm pour obtenir la stabilité primaire de l'implant
- présence d'une distance ≥ 1,5 mm par rapport aux dents adjacentes au niveau osseux
- tissus mous kératinisés globalement sains et non enflammés.
Critères d'exclusion :
Présence de conditions générales contributives au traitement implantaire dentaire comprenant, sans toutefois s'y limiter :
- présence d'une parodontite active 25
- mauvaise hygiène bucco-dentaire telle que déterminée par l’indice de santé bucco-dentaire (OHI)
- enceinte ou allaitante
- présence de conditions médicales systémiques incontrôlées, par ex. diabète;
- traitements médicaux en cours ou antérieurs affectant la cicatrisation des plaies, terminés moins de 3 mois avant l'intervention liée à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ciment résine auto-adhésif (RC)
Les couronnes unitaires sur implants ont été cimentées aux piliers à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif (RC).
Le ciment résiduel a été éliminé et les restaurations ont été récupérées pour analyse des restes de ciment.
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Les couronnes unitaires sur implants ont été cimentées aux piliers à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif (RC).
Le ciment résiduel a été éliminé et les restaurations ont été récupérées pour analyse des restes de ciment.
Les couronnes unitaires sur implants ont été cimentées aux piliers à l'aide d'un ciment verre-ionomère modifié à la résine (RMGIC).
Le ciment résiduel a été éliminé et les restaurations ont été récupérées pour analyse des restes de ciment.
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Expérimental: Ciment verre-ionomère modifié à la résine (RMGIC)
Les couronnes unitaires sur implants ont été cimentées aux piliers à l'aide d'un ciment verre-ionomère modifié à la résine (RMGIC).
Le ciment résiduel a été éliminé et les restaurations ont été récupérées pour analyse des restes de ciment.
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Les couronnes unitaires sur implants ont été cimentées aux piliers à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif (RC).
Le ciment résiduel a été éliminé et les restaurations ont été récupérées pour analyse des restes de ciment.
Les couronnes unitaires sur implants ont été cimentées aux piliers à l'aide d'un ciment verre-ionomère modifié à la résine (RMGIC).
Le ciment résiduel a été éliminé et les restaurations ont été récupérées pour analyse des restes de ciment.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport relatif entre la surface détectable couverte par les restes de ciment par site de couronne et la couronne totale
Délai: Les couronnes ont été récupérées pour analyse immédiatement après le scellement intra-oral et le retrait du ciment résiduel.
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Des photographies numériques des spécimens ont été obtenues à l'aide d'un équipement sur mesure avec une distance standardisée.
Les images ont été analysées comme suit : les contours de la zone recouverte de ciment résiduel ont été identifiés visuellement après grossissement optique et marqués ; les contours de toute la surface de la superstructure prothétique, c'est-à-dire le pilier et la couronne, ont été déterminés ; le rapport entre la surface recouverte de ciment et la surface totale par aspect de l'éprouvette a été calculé.
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Les couronnes ont été récupérées pour analyse immédiatement après le scellement intra-oral et le retrait du ciment résiduel.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Estimé)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VIC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .