Wpływ rodzaju żywicy i cementu na pozostałości cementu w uzupełnieniach na implantach
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Porównanie dwóch różnych opcji usuwania nadmiaru cementu podczas cementowania uzupełnień ceramicznych niezawierających metalu na implantach dentystycznych
W badaniu tym porównano ilościowo pozostałości cementu dwóch rodzajów cementu żywicznego wokół uzupełnień na implantach (ISR) z brzegiem korony-łącznika zlokalizowanym na poziomie dziąseł.
W tym prospektywnym, przeprowadzonym naprzemiennie badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą porównano optycznie wykrywalne pozostałości cementu pomiędzy samoprzylepnym cementem na bazie żywicy (RC) i cementem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą (RMGIC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, dwuramiennym, nierandomizowanym badaniu klinicznym porównano wykrywalne pozostałości cementu u 30 pacjentów i 60 ISR.
Porównano dwa cementy; żywica samoprzylepna (RC) i glasjonomer modyfikowany żywicą (RMGIC).
Porównania przeprowadzono na identycznych parach ISR badanych u tych samych pacjentów z 1-tygodniową przerwą w gojeniu.
Główną zmienną wynikową był stosunek powierzchni pokrytej cementem do całkowitej powierzchni korony.
Obszary analizowano ex situ za pomocą standardowej analizy obrazu cyfrowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zdolność fizyczna i psychiczna do poddania się terapii implantologicznej (ASA I lub II)
- obecność pojedynczego zęba trzonowego żuchwy wskazanego do ekstrakcji z sąsiadującymi zdrowymi i obecnymi zębami naturalnymi lub odbudową opartą na implantach
- obecność natywnego wyrostka kostnego o szerokości ≥ 6 mm i wysokości ≥ 10 mm - obecność nienaruszonych ścian kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba oraz obecność kości międzykorzeniowej > 4 mm w celu uzyskania pierwotnej stabilności implantu
- obecność odległości ≥ 1,5 mm od zębów sąsiednich na poziomie kości
- ogólnie zdrowe, nie objęte stanem zapalnym, zrogowaciałe tkanki miękkie.
Kryteria wykluczenia:
Obecność ogólnych schorzeń sprzyjających leczeniu implantologicznemu, obejmujących między innymi:
- obecność czynnego zapalenia przyzębia 25
- zła higiena jamy ustnej określona na podstawie wskaźnika zdrowia jamy ustnej (OHI)
- w ciąży lub karmiące piersią
- obecność niekontrolowanych schorzeń ogólnoustrojowych, m.in. cukrzyca;
- trwające lub przeszłe leczenie wpływające na gojenie się ran, zakończone mniej niż 3 miesiące przed interwencją związaną z badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoprzylepny cement żywiczny (RC)
Pojedyncze korony wsparte na implantach, jednopunktowe, zacementowano do filarów przy użyciu samoadhezyjnego cementu żywicznego (RC).
Usunięto resztki cementu, a uzupełnienia pobrano do analizy pozostałości cementu.
|
Pojedyncze korony wsparte na implantach, jednopunktowe, zacementowano do filarów przy użyciu samoadhezyjnego cementu żywicznego (RC).
Usunięto resztki cementu, a uzupełnienia pobrano do analizy pozostałości cementu.
Pojedyncze korony na implantach zacementowano do filarów przy użyciu cementu glasjonomerowego modyfikowanego żywicą (RMGIC).
Usunięto resztki cementu, a uzupełnienia pobrano do analizy pozostałości cementu.
|
|
Eksperymentalny: Cement glasjonomerowy modyfikowany żywicą (RMGIC)
Pojedyncze korony na implantach zacementowano do filarów przy użyciu cementu glasjonomerowego modyfikowanego żywicą (RMGIC).
Usunięto resztki cementu, a uzupełnienia pobrano do analizy pozostałości cementu.
|
Pojedyncze korony wsparte na implantach, jednopunktowe, zacementowano do filarów przy użyciu samoadhezyjnego cementu żywicznego (RC).
Usunięto resztki cementu, a uzupełnienia pobrano do analizy pozostałości cementu.
Pojedyncze korony na implantach zacementowano do filarów przy użyciu cementu glasjonomerowego modyfikowanego żywicą (RMGIC).
Usunięto resztki cementu, a uzupełnienia pobrano do analizy pozostałości cementu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względny stosunek wykrywalnego obszaru pokrytego resztkami cementu na miejsce korony do całkowitej korony
Ramy czasowe: Korony pobrano do analizy natychmiast po zacementowaniu wewnątrzustnym i usunięciu resztek cementu.
|
Cyfrowe zdjęcia okazów uzyskano przy użyciu specjalnie wykonanego sprzętu, przy ustandaryzowanej odległości.
Obrazy poddano następującej analizie: kontury obszaru pokrytego resztkami cementu zidentyfikowano wizualnie po powiększeniu optycznym i zaznaczono; określono kontury obejmujące całą powierzchnię nadbudowy protetycznej, tj. filar i koronę; obliczono stosunek powierzchni pokrytej cementem do całkowitej powierzchni próbki.
|
Korony pobrano do analizy natychmiast po zacementowaniu wewnątrzustnym i usunięciu resztek cementu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIC1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .