Influenza del tipo di cemento-resina sui residui di cemento nei restauri supportati da impianti
27 novembre 2024 aggiornato da: Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Confronto tra due diverse opzioni di pulizia del cemento in eccesso per la cementazione di restauri in ceramica privi di metalli su impianti dentali
Questo studio ha confrontato quantitativamente i residui di cemento di due tipi di cemento resinoso attorno a restauri supportati da impianti (ISR) con un margine corona-moncone situato a livello gengivale.
Questo studio clinico prospettico, in singolo cieco e crossover ha confrontato i residui di cemento rilevabili otticamente tra il cemento resinoso autoadesivo (RC) e il cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico prospettico, a due bracci, non randomizzato, ha confrontato residui di cemento rilevabili su 30 pazienti e 60 ISR.
Sono stati confrontati due cementi; resina autoadesiva (RC) e vetroionomero modificato con resina (RMGIC).
I confronti sono stati effettuati su coppie identiche di ISR testate negli stessi pazienti con un intervallo di guarigione di 1 settimana.
La variabile di risultato primaria era il rapporto tra l’area ricoperta di cemento e l’area totale della corona.
Le aree sono state analizzate ex-situ mediante analisi di immagini digitali standardizzate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vilnius, Lituania, 01362
- Vilnius Implantology Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- capacità fisica e psicologica di sottoporsi a terapia implantare (ASA I o II)
- presenza di un singolo molare mandibolare indicato per l'estrazione con denti naturali adiacenti sani e presenti o restauro supportato da impianti
- presenza di cresta ossea nativa ≥ 6 mm di larghezza e ≥ 10 mm di altezza - presenza di pareti ossee alveolari intatte dopo l'estrazione del dente e presenza di osso interradicolare > 4 mm per ottenere la stabilità primaria dell'impianto
- presenza di una distanza ≥ 1,5 mm dai denti adiacenti a livello osseo
- tessuti molli cheratinizzati complessivamente sani e non infiammati.
Criteri di esclusione:
Presenza di condizioni generali che contribuiscono al trattamento implantare dentale comprendenti ma non limitate a:
- presenza di parodontite attiva 25
- scarsa igiene orale determinata dall’Oral Health Index (OHI)
- in gravidanza o in allattamento
- presenza di condizioni mediche sistemiche non controllate, ad es. diabete;
- trattamenti medici in corso o passati che incidono sulla guarigione delle ferite, interrotti meno di 3 mesi prima dell'intervento correlato allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cemento resinoso autoadesivo (RC)
Le corone singole supportate da impianti sono state cementate sugli abutment utilizzando un cemento resinoso autoadesivo (RC).
Il cemento residuo è stato rimosso e i restauri sono stati recuperati per l'analisi dei residui di cemento.
|
Le corone singole supportate da impianti sono state cementate sugli abutment utilizzando un cemento resinoso autoadesivo (RC).
Il cemento residuo è stato rimosso e i restauri sono stati recuperati per l'analisi dei residui di cemento.
Le corone singole supportate da impianti sono state cementate sugli abutment utilizzando un cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC).
Il cemento residuo è stato rimosso e i restauri sono stati recuperati per l'analisi dei residui di cemento.
|
|
Sperimentale: Cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC)
Le corone singole supportate da impianti sono state cementate sugli abutment utilizzando un cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC).
Il cemento residuo è stato rimosso e i restauri sono stati recuperati per l'analisi dei residui di cemento.
|
Le corone singole supportate da impianti sono state cementate sugli abutment utilizzando un cemento resinoso autoadesivo (RC).
Il cemento residuo è stato rimosso e i restauri sono stati recuperati per l'analisi dei residui di cemento.
Le corone singole supportate da impianti sono state cementate sugli abutment utilizzando un cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC).
Il cemento residuo è stato rimosso e i restauri sono stati recuperati per l'analisi dei residui di cemento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto relativo tra l'area rilevabile coperta da residui di cemento per sito della corona e la corona totale
Lasso di tempo: Le corone sono state recuperate per l'analisi immediatamente dopo la cementazione intraorale e la rimozione del cemento residuo.
|
Le fotografie digitali dei campioni sono state ottenute utilizzando apparecchiature personalizzate con una distanza standardizzata.
Le immagini sono state analizzate come segue: i contorni della zona ricoperta dal cemento residuo sono stati individuati visivamente dopo ingrandimento ottico e marcati; sono stati determinati i contorni che comprendono l'intera superficie della sovrastruttura protesica, cioè abutment e corona; è stato calcolato il rapporto tra l'area ricoperta di cemento e la superficie totale per aspetto del provino.
|
Le corone sono state recuperate per l'analisi immediatamente dopo la cementazione intraorale e la rimozione del cemento residuo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eglė Vindašiūtė-Narbutė, Vilnius Implantology Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cementi dentali
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains